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Notice de CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
pommade
Substances actives : DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE, CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations -. Closalis est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes et des plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau. Closalis contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation.
Contre-indications
N’utilisez jamais Closalis dans les cas suivants: si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez des problèmes de taux de calcium dans l'organisme (demandez à votre médecin), si vous avez un psoriasis d'un certain type: comme le psoriasis érythrodermique, exfoliant ou pustuleux (demandez à votre médecin). Closalis contenant un corticoïde fort, NE PAS l'utiliser sur la peau atteinte de: infections de la peau dues à un virus (comme un bouton de fièvre ou la varicelle), infections de la peau dues à un champignon (pied d’athlète ou teigne), infections de la peau dues à une bactérie, infections de la peau dues à un parasite (comme la gale), tuberculose, dermatite périorale (rougeur autour de la bouche), amincissement de la peau, veines s’abîmant facilement, vergetures, ichtyose (peau sèche avec des sortes d’écailles), acné (boutons), rosacée (rougeur sévère soudaine ou rougeur de la peau du visage), ulcères ou plaies cutanées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant et pendant l’utilisation de Closalis: si vous prenez d’autres médicaments qui contiennent des corticoïdes car vous pourriez avoir des effets indésirables, si vous avez pris ce médicament pendant une longue période et prévoyez d’arrêter le traitement (car il y a un risque que votre psoriasis ne s’aggrave ou « flambe » quand les corticoïdes sont arrêtés brutalement), si vous avez du diabète (diabète sucré) car les taux de sucre/glucose dans le sang peuvent être modifiés par les corticoïdes, si votre peau s’infecte car vous pourriez avoir besoin d’arrêter le traitement, si vous avez un certain type de psoriasis appelé psoriasis en gouttes, Précautions particulières évitez d’utiliser sur plus de trente pour cent de votre corps ou d’utiliser plus de quinze grammes par jour. évitez l’utilisation sous un bonnet de douche, des bandages ou pansements car cela augmente l’absorption des corticoïdes. évitez l’utilisation sur de larges surfaces de peau lésée, sur les muqueuses ou dans les plis de la peau (aine, sous les bras, sous les seins) car cela augmente l’absorption des corticoïdes. évitez l’utilisation sur le visage ou les organes génitaux (sexuels) car ceux-ci sont très sensibles aux corticoïdes. évitez l’exposition excessive au soleil, l’utilisation excessive de cabines solaires ou autre forme de traitement par la lumière. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Enfants Closalis n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Closalis Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre ou utiliser tout autre médicament. Closalis avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement N'utilisez jamais Closalis si vous êtes enceinte (ou si vous pensez être enceinte) ou si vous allaitez, sauf si vous en avez préalablement convenu avec votre médecin. Si votre médecin est d'accord pour que vous allaitiez, faites attention et n'appliquez jamais Closalis dans la région des seins. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait avoir aucun effet sur votre capacité à conduire ou utiliser des machines.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Comment appliquer Closalis: voie cutanée. Instruction pour une utilisation correcte Utilisez uniquement sur votre psoriasis et ne l’utilisez pas sur la peau saine Enlevez le bouchon et assurez-vous que le scellement du tube est intact avant d'utiliser la pommade pour la première fois Pour rompre le scellement, utilisez la pointe située au dos du bouchon Pressez la pommade sur un doigt propre Frottez délicatement pour faire pénétrer la pommade dans la peau en couvrant la région atteinte de psoriasis jusqu'à ce que la pommade disparaisse presque complètement dans la peau Ne couvrez pas la région cutanée traitée, ne posez pas de bandage ni un pansement serré Lavez-vous bien les mains après avoir appliqué Closalis (sauf si vous utilisez la pommade pour le traitement de vos mains). Ceci évitera que la pommade se répande accidentellement sur d’autres parties du corps (notamment le visage, le cuir chevelu, la bouche et les yeux) Ne vous inquiétez pas si un peu de pommade s'est répandue accidentellement sur la peau saine autour de votre psoriasis. Essuyez-la si elle s'est trop répandue Pour obtenir un effet optimal, il est recommandé de ne pas prendre une douche ou un bain immédiatement après l'application de Closalis pommade Après l’application de la pommade, évitez le contact avec des tissus qui sont facilement tachés par la graisse (la soie par exemple). Durée du traitement La pommade doit être utilisée une fois par jour. Il peut être plus pratique d'utiliser la pommade le soir La période de traitement initiale normale est de quatre semaines mais votre médecin peut décider d'une période de traitement différente Votre médecin peut décider d'un traitement répété Il ne doit pas être utilisé plus de quinze grammes par jour. Si d'autres médicaments contenant du calcipotriol sont utilisés, la quantité totale de médicaments contenant du calcipotriol ne doit pas dépasser quinze grammes par jour et la zone traitée ne doit pas dépasser trente pour cent de la surface corporelle totale. Que dois-je attendre de mon traitement par Closalis? La plupart des patients voient un net résultat après deux semaines même si le psoriasis n’a pas complètement disparu. Si vous avez utilisé plus de Closalis que vous n’auriez dû Contactez votre médecin si vous avez utilisé plus de quinze grammes en un jour. Une utilisation excessive de Closalis peut provoquer des troubles du calcium sanguin qui revient généralement à la normale à l’arrêt du traitement. Votre médecin peut avoir besoin de faire faire des analyses de sang pour vérifier que l’utilisation trop importante de pommade n’a pas entraîné un trouble de votre calcium sanguin. Une utilisation excessive au long cours peut aussi entraîner un fonctionnement anormal de vos glandes surrénales (elles se situent près du rein et produisent des hormones). Si vous oubliez d'utiliser Closalis N'appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer. Si vous arrêtez d'utiliser Closalis Le traitement par Closalis doit être arrêté en suivant les instructions de votre médecin. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement graduellement, surtout si vous l'avez pris pendant longtemps. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Effets indésirables graves: Contactez votre médecin ou votre infirmier ou infirmière immédiatement ou le plus rapidement possible si l’une de ces réactions se produit. Vous pourriez avoir besoin d’interrompre votre traitement. Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés avec Closalis: Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): Aggravation de votre psoriasis. Si votre psoriasis s’aggrave, parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible. Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille): Psoriasis pustuleux (une zone rouge avec des pustules jaunâtres habituellement sur les mains ou les pieds). Si vous le remarquez, arrêtez de prendre Closalis et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible. Certains effets indésirables graves sont provoqués par la bétaméthasone (un corticoïde fort), un des composants de Closalis. Il faut informer votre médecin le plus rapidement possible si un effet indésirable grave se produit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent après une utilisation prolongée, dans les plis de la peau (aine, sous les bras, sous les seins), sous occlusion ou sur de larges surfaces de peau. Ces effets sont notamment les suivants: Vos glandes surrénales peuvent cesser de fonctionner correctement. Les signes sont la fatigue, la dépression et l'anxiété. Cataracte (les signes sont vision floue et brouillée, difficulté à voir la nuit et sensibilité à la lumière) ou augmentation de la pression dans l’œil (les signes sont douleur de l’œil, œil rouge, baisse de la vision ou vision brouillée). Infections (car votre système immunitaire qui combat les infections peut être diminué ou affaibli). Aggravation de votre psoriasis. Si votre psoriasis s’aggrave, parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible. Psoriasis pustuleux (une zone rouge avec des pustules jaunâtres habituellement sur les mains ou les pieds). Si vous le remarquez, arrêtez de prendre Closalis et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible. Impact sur le contrôle métabolique du diabète sucré (si vous êtes diabétique vous pouvez avoir des fluctuations de votre glycémie). Certains effets indésirables graves sont provoqués par le calcipotriol: Réactions allergiques avec gonflement important du visage ou d’autres parties du corps comme les mains ou les pieds. Un gonflement des lèvres/gorge et des difficultés à respirer peuvent survenir. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez d’utiliser Closalis, prévenez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l’hôpital le plus proche. Le traitement avec cette pommade peut faire augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines (en général lorsqu’une quantité excessive de pommade a été utilisée). Les signes d’augmentation du calcium dans le sang sont une augmentation excessive de la quantité d’urine, une constipation, une faiblesse musculaire, une confusion et un coma. Ceci peut être grave et vous devez contacter votre médecin immédiatement. Cependant, à l’arrêt du traitement, le taux de calcium dans le sang redevient normal. Effets secondaires moins graves: Les effets indésirables suivants, moins graves, ont été rapportés avec Closalis: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): Démangeaisons. Exfoliation de la peau Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): Douleur ou irritation cutanée, Eruption cutanée avec inflammation de la peau (dermatite), Rougeur de la peau due à la dilatation des petits vaisseaux sanguins (érythème), Inflammation ou gonflement des racines des poils (folliculite), Changements de couleur de la peau de la région traitée par la pommade Eruption cutanée, Sensation de brûlure de la peau, Infection de la peau. Amincissement de la peau, Apparition d'une décoloration rouge ou pourpre de la peau (purpura ou ecchymose), Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): Infection bactérienne ou fongique du follicule pileux (furoncle) Réactions allergiques Hypercalcémie Vergetures Sensibilité de la peau à la lumière, se traduisant par un rash Acné (boutons) Peau sèche Effet de rebond: une aggravation des symptômes/du psoriasis après la fin du traitement. Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): Vision floue. Les effets indésirables moins graves provoqués par la bétaméthasone en particulier quand elle est utilisée pendant longtemps incluent notamment les effets suivants. Vous devez informer votre médecin dès que possible si vous les observez: Amincissement de la peau, Apparition de veines en surface ou de vergetures, Changement de la pousse des poils, Rougeur autour de la bouche (dermatite périorale), Eruption cutanée avec inflammation et gonflement (dermatite allergique de contact), Petits boutons de couleur dorée remplis de pommade (colloïd milium), Eclaircissement de la peau (dépigmentation), Inflammation ou gonflement de la racine des poils (folliculite). Les effets indésirables moins graves provoqués par le calcipotriol incluent: Sécheresse de la peau, Sensibilité de la peau à la lumière entraînant une éruption, Eczéma, Démangeaisons, Irritation de la peau, Sensation de brûlure et de picotement, Rougeur de la peau due à la dilatation des vaisseaux sanguins (érythème), Eruption cutanée, Eruption cutanée avec inflammation de la peau (dermatite), Aggravation du psoriasis. Déclaration des effets secondaires’ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Le flacon doit être jeté un an après la première ouverture. Notez la date à laquelle vous ouvrez le tube pour la première fois dans l'espace prévu sur l'emballage. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.