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Notice de CLOXACILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule
gélule
Substance active : CLOXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATÉE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Penicillines Resistantes AUX Betalactamases. Cloxacilline Biogaran contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta‑lactamines du groupe des pénicillines monsieur Cloxacilline Biogaran agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. Cloxacilline Biogaran est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter certaines infections peu sévères de la peau.
Contre-indications
Ne prenez jamais Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule Si vous êtes allergique à la cloxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Cloxacilline Biogaran. Faites attention avec Cloxacilline Biogaran La prise de gélule est contre‑indiquée chez l'enfant avant l'âge de six ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) apparaissant en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), une réaction allergique est apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (angioœdème) (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec Cloxacilline Biogaran, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Cloxacilline Biogaran, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou à ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). L’utilisation de Cloxacilline Biogaran peut réduire les taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang pour vérifier votre taux de potassium pendant le traitement par Cloxacilline Biogaran. Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique connue. Des cas de lésions au niveau des reins ont été rapportés (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »), en particulier après l’administration de doses plus élevées de Cloxacilline Biogaran. Consultez votre médecin avant de prendre Cloxacilline Biogaran si vous avez plus de soixante-cinq ans, en particulier si vous souffrez également de diabète sucré (appelé aussi diabète de type II), d’hypertension artérielle, de problèmes rénaux ou si vous prenez d’autres médicaments. Ces affections et l’utilisation de certains médicaments sont susceptibles d’augmenter le risque de lésions rénales. Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques trois et quatre).
Enfants et adolescents
La prise de gélule est contre‑indiquée chez l’enfant avant l’âge de six ans car il peut avaler de travers et s’étouffer.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Allaitement L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau‑né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut‑être dus à ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques trois et quatre). Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule contient du sodium Ce médicament contient vingt-six virgule quatre milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par gélule. Cela équivaut à un virgule trois deux pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Cette forme en gélule est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de l'âge de six ans.
Posologie
La posologie dépend du poids corporel, de même que de l'état du fonctionnement des reins et du foie. La dose recommandée est chez l'adulte et chez l'enfant de: cinquante milligrammes par kilogramme par jour en trois prises journalières, sans dépasser trois à quatre grammes par jour. La posologie peut être adaptée en cas d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance hépatique associée. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L’Ordonnance DE Votre Medecin. Fréquence d'administration Trois prises par jour.
Mode d’administration
Voie orale. Il est préférable de prendre ce médicament une demi‑heure avant le repas. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous soyez complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle‑même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule que vous n’auriez dû Des manifestations de surdosage, avec des troubles neurologiques, des troubles au niveau du rein et au niveau digestif, ont été rapportées avec des antibiotiques du groupe des pénicillines M, groupe auquel appartient ce médicament Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques deux et quatre).
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Cloxacilline Biogaran cinq cents milligrammes, gélule Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin; vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence. Rare (peut affecter jusqu'à un patient sur mille) Diarrhée sanguinolente sévère et douleur à l’estomac (colite pseudomembraneuse) (voir rubrique deux « Faites attention avec Cloxacilline Biogaran »). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Choc allergique avec signes de difficultés respiratoires, chute de la tension artérielle, pouls rapide. Réaction anaphylactique avec angioœdème, urticaire et parfois choc (voir ci-avant). Les signes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (voir rubrique deux « Faites attention avec Cloxacilline Biogaran »). Rash étendu, fièvre, gonflement du visage et gonflement des ganglions lymphatiques. Il peut s'agir de symptômes d’une affection connue sous le nom de DRESS (hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), qui peut être grave et mettre le pronostic vital en jeu. Cas isolés d’inflammation de la peau et de rougeur cutanée sévère, pouvant aller jusqu’au décollement de la peau et pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe). Autres effets indésirables Informez votre médecin dès que possible si vous présentez l’un des effets indésirables suivants: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des spasmes musculaires ou une anomalie du rythme cardiaque. Augmentation de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie) avec des symptômes tels que perte de poids, fièvre, sueurs nocturnes, éruption cutanée, douleur, confusion. Quantité insuffisante du nombre de globules rouges (anémie), de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de cellules présentes dans le sang qui servent à la coagulation sanguine (plaquettes) (thrombopénie); diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose). Ces modifications du bilan sanguin peuvent se traduire par une pâleur, une fatigue intense, une fièvre inexpliquée, ou des saignements de nez ou des gencives. Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies entraînant une confusion, des troubles de la conscience, des convulsions ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques deux et trois). Hépatite (inflammation du foie) avec jaunisse (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau). Maladie des reins (néphropathie interstitielle aiguë) avec des symptômes tels que sang dans les urines, fièvre, augmentation ou diminution du débit urinaire pouvant entraîner une diminution du fonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë). Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave ou dure plus de quelques jours, ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Nausées, vomissements, diarrhées. Elévation modérée de certaines enzymes hépatiques (transaminases). Fièvre. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.