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Notice de CLOZAPINE TEVA 25 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
Substance active : CLOZAPINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antipsychotiques; Diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines -. La substance active de Clozapine Teva est la clozapine qui appartient à un groupe de médicaments appelés neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux spécifiques tels que les psychoses). Clozapine Teva est utilisée dans le traitement de la schizophrénie chez les patients pour lesquels d’autres médicaments n'ont pas été efficaces. La schizophrénie est une maladie mentale qui modifie votre façon de penser, de percevoir les choses et de vous comporter. Vous ne devez prendre ce médicament que si vous avez déjà essayé au moins deux autres neuroleptiques, incluant un des neuroleptiques atypiques de dernière génération, pour le traitement de la schizophrénie et que ces médicaments n’ont pas été efficaces ou ont entraîné des effets indésirables sévères qui ne peuvent pas être traités. Clozapine Teva est également utilisé dans le traitement des troubles graves de la pensée, des émotions et du comportement chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson lorsque d’autres médicaments n'ont pas été efficaces.
Contre-indications
Ne prenez jamais Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable Si vous êtes allergique à la clozapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous ne pouvez pas avoir des analyses de sang régulières. Si on vous a déjà dit que vous aviez un faible taux de globules blancs (par exemple, une leucopénie ou une agranulocytose), en particulier à cause de médicaments. Cela ne s’applique pas si vous avez présenté une diminution du nombre de globules blancs due à une chimiothérapie. Si vous avez déjà dû arrêter de prendre Clozapine Teva en raison d’effets indésirables sévères (par exemple, une agranulocytose ou des problèmes cardiaques). Si vous recevez ou si vous avez reçu des injections de neuroleptiques d’action prolongée. Si vous avez ou si vous avez eu une maladie de la moelle osseuse. Si vous avez une épilepsie non contrôlée (convulsions ou crises épileptiques). Si vous avez des troubles mentaux d’origine alcoolique ou causés par des drogues (par exemple, des stupéfiants). Si vous présentez une diminution de la conscience et une somnolence sévère. Si vous souffrez d’un collapsus circulatoire pouvant résulter d’un choc sévère. Si vous souffrez d'une maladie rénale sévère. Si vous souffrez de myocardite (une inflammation du muscle cardiaque). Si vous souffrez d'une autre maladie cardiaque sévère. Si vous présentez des symptômes de maladie active du foie tels qu’une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux, nausées et perte d’appétit). Si vous souffrez d'une autre maladie du foie sévère. Si vous souffrez d’un iléus paralytique (vos intestins ne fonctionnent pas correctement et vous souffrez de constipation sévère). Si vous prenez un médicament empêchant le fonctionnement normal de votre moelle osseuse. Si vous prenez un médicament qui diminue le nombre de globules blancs dans votre sang. Si l'un des cas ci-avant vous concerne, parlez-en à votre médecin ou pharmacien et ne prenez pas Clozapine Teva. Clozapine Teva ne doit pas être administré à une personne inconsciente ou dans le coma.
Avertissements et précautions
Les mesures de sécurité mentionnées dans cette rubrique sont très importantes. Vous devez les respecter pour réduire au minimum le risque d’effets indésirables graves pouvant parfois mettre votre vie en danger. Avant de commencer votre traitement par Clozapine Teva, signalez à votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert de: caillots sanguins ou antécédents familiaux de caillots sanguins, parce que les médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins; glaucome (pression augmentée dans l'œil); diabète. Des élévations (parfois très importantes) du taux de sucre dans le sang ont été observées chez des patients avec ou sans antécédents de diabète (voir rubrique quatre); problèmes de prostate ou difficultés à uriner; toute maladie du cœur, des reins ou du foie; constipation chronique ou si vous prenez des médicaments qui entraînent une constipation (tels que les anticholinergiques); intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose; épilepsie contrôlée; maladies du gros intestin; informez votre médecin si vous avez déjà été opéré de l’abdomen; si vous avez eu une maladie cardiaque ou des antécédents familiaux de conduction anormale au niveau du cœur, appelée « allongement de l’intervalle QT »; si vous présentez un risque d’avoir un accident vasculaire cérébral, par exemple si vous avez de l’hypertension, des problèmes cardiovasculaires ou des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau. Prévenez immédiatement votre médecin, avant de prendre le comprimé suivant de Clozapine Teva: si vous présentez des signes de rhume, de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, un mal de gorge ou toute autre infection. Une analyse de sang devra être effectuée en urgence pour déterminer si vos symptômes sont liés à votre médicament; si vous présentez une augmentation rapide et soudaine de votre température corporelle, une raideur musculaire pouvant entraîner une perte de connaissance (syndrome malin des neuroleptiques), car vous pouvez présenter un effet indésirable grave nécessitant un traitement immédiat; si vous présentez des battements de cœur rapides et irréguliers, même au repos, des palpitations, des difficultés pour respirer, une douleur dans la poitrine ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et, si nécessaire, il vous adressera immédiatement à un cardiologue; si vous présentez des nausées, des vomissements et/ou une perte d’appétit. Votre médecin devra contrôler votre foie; si vous avez une constipation sévère. Votre médecin vous prescrira un traitement pour éviter des complications ultérieures; si vous souffrez de constipation, de douleur abdominale, de sensibilité abdominale, de fièvre, de ballonnements et/ou de diarrhée sanglante. Votre médecin devra vous examiner. Contrôles médicaux et analyses de sang Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux et procédera à une analyse de sang pour vérifier que votre nombre de globules blancs est normal. Il est important de le savoir, parce que votre organisme a besoin des globules blancs pour lutter contre les infections. Assurez-vous que des analyses de sang sont effectuées régulièrement avant de débuter le traitement, pendant le traitement et après l'arrêt de Clozapine Teva. Votre médecin vous dira exactement quand et où les analyses doivent être pratiquées. Clozapine Teva ne peut être pris que si vous avez un nombre normal de cellules sanguines. Ce médicament peut provoquer une diminution grave du nombre de globules blancs dans le sang (agranulocytose). Ce n'est qu'en effectuant des analyses de sang régulièrement que votre médecin pourra savoir si vous avez un risque de développer une agranulocytose (voir la rubrique quatre). Les analyses de sang doivent être pratiquées une fois par semaine pendant les dix-huit premières semaines de traitement. Par la suite, les analyses doivent être effectuées au moins une fois par mois pendant les trente-quatre semaines qui suivent. Après douze mois de traitement, des analyses de sang doivent être effectuées toutes les douze semaines pendant un an, puis une fois par an si aucune diminution du nombre de globules blancs dans votre sang n’est détectée. En cas de diminution du nombre de globules blancs, vous devrez arrêter immédiatement le traitement par clozapine. Votre taux de globules blancs devrait ensuite redevenir normal. Des analyses de sang devront être effectuées pendant quatre semaines de plus après la fin du traitement par clozapine en cas d’arrêt complet pour des raisons hématologiques (agranulocytose), si la surveillance dure depuis moins de deux ans et/ou en cas d’épisodes de neutropénie n’ayant pas entraîné d’interruption du traitement. Votre médecin effectuera également un examen clinique avant le début du traitement. Il pourra pratiquer un électrocardiogramme (ECG) pour contrôler votre cœur, mais uniquement si cela est nécessaire ou si vous avez des problèmes particuliers. Si vous avez un trouble hépatique, vous aurez régulièrement des tests de la fonction hépatique tant que vous continuez à prendre ce médicament. Si vous souffrez de taux élevés de sucre dans le sang (diabète), votre médecin pourra contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut entraîner une altération du niveau de lipides dans le sang. Ce médicament peut provoquer une prise de poids. Votre médecin pourra surveiller votre poids et votre taux sanguin de lipides. Si vous ressentez déjà ou s i ce médicament entraîne chez vous des étourdissements, des sensations vertigineuses ou des évanouissements, faites attention en vous levant depuis la position assise ou allongée car cela peut augmenter le risque de chute. Si vous devez être opéré ou si pour une quelconque raison vous ne pouvez pas vous lever et marcher pendant une longue période, prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament. Vous pourriez avoir un risque de thrombose (caillot de sang dans une veine).
Enfants et adolescents
de moins de seize ans Si vous avez moins de seize ans, vous ne devez pas utiliser Clozapine Teva parce qu'il n'y a pas assez d'informations concernant son utilisation dans ce groupe d’âge. Personnes âgées (soixante ans et plus) Les personnes âgées (soixante ans et plus) ont davantage de risque de présenter les effets indésirables suivants pendant un traitement par ce médicament: évanouissement ou étourdissement en changeant de position, sensations vertigineuses, fréquence cardiaque rapide, difficulté pour uriner et constipation. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de démence.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance ou les thérapies à base de plantes. Vous devrez peut-être prendre des doses différentes de vos médicaments ou prendre des médicaments différents. Ne prenez pas Clozapine Teva avec des médicaments qui empêchent la moelle osseuse de fonctionner correctement et/ou qui diminuent le nombre de cellules sanguines fabriquées par l’organisme, tels que: la carbamazépine, un médicament utilisé dans l'épilepsie; certains antibiotiques: chloramphénicol, sulfamides tels que le cotrimoxazole; certains antidouleurs: analgésiques dérivés de la pyrazolone tels que la phénylbutazone; la pénicillamine, un médicament utilisé pour traiter l’inflammation rhumatismale des articulations; des agents cytotoxiques, médicaments utilisés en chimiothérapie; des neuroleptiques injectables d’action prolongée. Ces médicaments augmentent votre risque de développer une agranulocytose (manque de globules blancs). La prise de Clozapine Teva en même temps qu’un autre médicament peut modifier l’action de Clozapine Teva et/ou de l’autre médicament. Prévenez votre médecin si vous prévoyez de prendre ou si vous prenez l’un des médicaments suivants (même si la fin du traitement est proche), ou si vous avez arrêté de prendre récemment l’un des médicaments suivants: des médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que le lithium, la fluvoxamine, les antidépresseurs tricycliques, les IMAO, le citalopram, la paroxétine, la fluoxétine et la sertraline; d’autres médicaments neuroleptiques utilisés pour traiter des maladies mentales comme la pérazine; des benzodiazépines et d’autres médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou les troubles du sommeil; des stupéfiants et autres médicaments pouvant affecter votre respiration; des médicaments utilisés pour contrôler l’épilepsie, tels que la phénytoïne et l’acide valproïque; des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension ou l’hypotension, tels que l’adrénaline et la noradrénaline; la warfarine, un médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins; des antihistaminiques, médicaments utilisés en cas de rhume ou d’allergies telles que le rhume des foins; des médicaments anticholinergiques, qui sont utilisés pour soulager les crampes d’estomac, les spasmes et le mal des transports; des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson; la digoxine, un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques; des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (battements de cœur rapides ou irréguliers); certains médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, tels que l’oméprazole ou la cimétidine; certains antibiotiques, tels que l'érythromycine et la rifampicine; certains médicaments utilisés pour traiter les mycoses (tels que le kétoconazole) ou les infections virales (tels que les inhibiteurs de la protéase, utilisés dans le traitement du Sida); l’atropine, un médicament qui peut être utilisé dans certains collyres (gouttes ophtalmiques dans les yeux) ou préparations contre la toux et le rhume; l’adrénaline, un médicament utilisé dans les situations d’urgence; des contraceptifs hormonaux (pilule contraceptive). Cette liste n’est pas complète. Votre médecin et votre pharmacien ont plus d’informations sur les médicaments avec lesquels il faut être prudent ou qu’il faut éviter pendant le traitement par Clozapine Teva. Ils savent également si les médicaments que vous prenez font partie des groupes indiqués ci-avant. Parlez-en avec eux. Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement par ce médicament. Dites à votre médecin si vous fumez et à quelle fréquence vous consommez des boissons contenant de la caféine (café, thé, sodas à base de cola). Des modifications subites de vos habitudes en termes de tabagisme ou de consommation de caféine peuvent également modifier les effets de ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous expliquera quels sont les bénéfices et les risques possibles de ce médicament pendant la grossesse. Prévenez immédiatement votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Clozapine Teva. Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés, dont la mère a utilisé la clozapine au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois de la grossesse): tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaires, envie de dormir, agitation, problèmes respiratoires, et difficulté à s’alimenter. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous pourrez avoir besoin de contacter votre médecin. Certaines femmes qui prennent des médicaments pour traiter les maladies mentales ont des règles irrégulières ou n’ont pas de règles. Si vous avez présenté ces troubles, il est possible que vos règles réapparaissent après le changement de médicament pour Clozapine Teva. Cela signifie que vous devez utiliser une contraception efficace. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament. La clozapine, la substance active de Clozapine Teva, peut passer dans votre lait et avoir des effets nocifs pour votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une fatigue, un endormissement et des convulsions, en particulier en début de traitement. Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines lorsque vous présentez ces symptômes. Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable contient du lactose Clozapine Teva contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Afin de minimiser le risque d’hypotension artérielle, de convulsions et d’endormissement, il est nécessaire que votre médecin augmente votre posologie progressivement. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de ne pas modifier votre dose de traitement et de ne pas arrêter de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin. Vous devez continuer à prendre les comprimés aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Si vous êtes âgé de soixante ans ou plus, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible en début de traitement et l’augmenter progressivement car vous êtes davantage à risque de présenter certains effets indésirables (voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable? »). Si la dose qui vous est prescrite ne peut pas être obtenue avec le comprimé de ce dosage, d’autres dosages de ce médicament sont disponibles pour atteindre cette dose. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Traitement de la schizophrénie La dose initiale habituelle est de douze virgule cinq milligrammes (un demi-comprimé de vingt-cinq milligrammes) une ou deux fois par jour le premier jour, puis vingt-cinq milligrammes une ou deux fois par jour le deuxième jour. Avalez le comprimé avec de l'eau. Si vous tolérez bien le médicament, votre médecin augmentera ensuite la dose par paliers de vingt-cinq milligrammes à cinquante milligrammes pendant les deux à trois semaines suivantes, jusqu'à ce que la dose de trois cents milligrammes par jour soit atteinte. Par la suite, si nécessaire, la dose quotidienne pourra être augmentée par paliers de cinquante milligrammes à cent milligrammes deux fois par semaine ou, de préférence, une fois par semaine. La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre deux cents milligrammes et quatre cent cinquante milligrammes, fractionnée en plusieurs prises par jour. Certaines personnes peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée. Une dose quotidienne allant jusqu'à neuf cents milligrammes peut être prescrite. Une augmentation des effets indésirables (en particulier des convulsions) est possible à des doses quotidiennes supérieures à quatre cent cinquante milligrammes. Vous devez toujours prendre la dose la plus faible qui est efficace pour vous. La plupart des personnes prennent une partie de leur dose le matin et une partie le soir. Votre médecin vous dira exactement comment fractionner votre dose quotidienne. Si votre dose quotidienne n'est que de deux cents milligrammes, vous pouvez la prendre en une seule fois le soir. Lorsque vous aurez pris Clozapine Teva pendant un certain temps avec des résultats positifs, votre médecin pourra essayer de diminuer la dose. Vous devrez prendre ce médicament pendant au moins six mois. Traitement des troubles sévères chez les patients atteints de la maladie de Parkinson La dose initiale habituelle est de douze virgule cinq milligrammes (un demi-comprimé de vingt-cinq milligrammes) le soir. Avalez le comprimé avec de l'eau. Votre médecin augmentera ensuite progressivement la dose par paliers de douze virgule cinq milligrammes, sans dépasser deux paliers par semaine, jusqu'à une dose maximale de cinquante milligrammes à la fin de la deuxième semaine. Les augmentations de la posologie doivent être arrêtées ou différées si vous présentez des évanouissements, des étourdissements ou une confusion. Pour éviter ces symptômes, votre tension artérielle sera surveillée pendant les premières semaines de traitement. La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre vingt-cinq milligrammes et trente-sept virgule cinq milligrammes, administrée en une prise le soir. La posologie de cinquante milligrammes par jour ne doit être dépassée que dans des cas exceptionnels. La dose quotidienne maximale est de cent milligrammes. Vous devez toujours prendre la dose la plus faible qui est efficace pour vous.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dû Si vous pensez que vous pourriez avoir pris trop de comprimés ou si une personne a pris l’un de vos comprimés, consultez immédiatement un médecin ou demandez une assistance médicale urgente. Les symptômes d'un surdosage sont les suivants: Endormissement, fatigue, manque d’énergie, perte de conscience, coma, confusion, hallucinations, agitation, discours incohérent, raideur des membres, tremblements des mains, convulsions ( crises d’épilepsie ), augmentation de la production de salive, augmentation du diamètre de la pupille (la partie noire de l’œil), vision trouble, hypotension, baisse rapide et importante de la pression artérielle (collapsus), battements de cœur rapides ou irréguliers, respiration superficielle ou difficultés pour respirer.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable Si vous avez oublié de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas les comprimés oubliés et prenez la prochaine dose au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n'avez pas pris Clozapine Teva pendant plus de quarante-huit heures, contactez votre médecin le plus tôt possible.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Clozapine Teva vingt-cinq milligrammes, comprimé sécable Vous ne devez pas arrêter de prendre Clozapine Teva sans l'avis de votre médecin, car vous pourriez présenter des réactions de sevrage. Ces réactions incluent: sueurs abondantes, maux de tête, nausées, vomissements et diarrhées. Si vous présentez l’un des signes ci-avant, parlez-en immédiatement à votre médecin. Ces signes peuvent être suivis d’effets secondaires plus graves à moins d’être traité immédiatement. Les signes de votre maladie pourraient réapparaître. Si vous devez arrêter le traitement, il est recommandé de diminuer progressivement la dose par paliers de douze virgule cinq milligrammes en une à deux semaines. Votre médecin vous expliquera comment diminuer votre dose quotidienne. Si vous devez arrêter brutalement le traitement par Clozapine Teva, vous devrez être surveillé par votre médecin. Si votre médecin décide de recommencer le traitement par ce médicament et que vous avez pris votre dernière dose il y a plus de deux jours, le traitement par Clozapine Teva sera repris à la dose initiale de douze virgule cinq milligrammes. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux immédiats. Contactez immédiatement votre médecin avant de prendre le comprimé suivant de Clozapine Teva: Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix): si vous souffrez de constipation sévère. Votre médecin vous prescrira un traitement afin d’éviter d’autres complications; si vous présentez des battements cardiaques rapides. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): si vous présentez des signes de rhume, de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des maux de gorge ou toute autre infection. Une analyse de sang devra être effectuée en urgence pour déterminer si vos symptômes sont liés à votre médicament; si vous présentez des convulsions; si vous présentez un évanouissement ou une perte de connaissance soudains avec faiblesse musculaire (syncope). Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): si vous présentez une augmentation rapide et soudaine de votre température corporelle et une raideur musculaire pouvant entraîner une perte de connaissance (syndrome malin des neuroleptiques), parce qu'il est possible que vous présentiez un effet indésirable grave nécessitant un traitement immédiat; si vous présentez des étourdissements, des sensations vertigineuses ou des évanouissements, en vous levant d'une position assise ou couchée, car cela peut augmenter la possibilité de tomber. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): si vous présentez des signes d’une infection du tractus respiratoire ou de pneumonie, tels que de la fièvre, une toux, des difficultés respiratoires, des sifflements; si vous présentez une douleur abdominale haute sévère avec sensation de brûlure s’étendant dans le dos, accompagnée de nausées et de vomissements dus à une inflammation du pancréas; si vous présentez un évanouissement et une faiblesse musculaire dus à une chute significative de la pression artérielle (collapsus circulatoire); si vous présentez une difficulté pour avaler (qui peut provoquer une fausse route alimentaire); si vous présentez des nausées, des vomissements et/ou une perte d’appétit. Votre médecin devra contrôler votre foie; si vous présentez des signes d’obésité débutante ou d’augmentation de l’obésité; si vous présentez une interruption de la respiration avec ou sans ronflement pendant le sommeil. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) ou très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): si vous présentez des battements de cœur rapides et irréguliers, même au repos, des palpitations, des difficultés pour respirer, une douleur dans la poitrine ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et, si nécessaire, il vous adressera immédiatement à un cardiologue. Très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): si vous êtes un homme et que vous présentez une érection persistante douloureuse. C’est ce qu’on appelle le priapisme. Si vous présentez une érection qui dure plus de quatre heures, il se peut que votre médecin doive la traiter afin d’éviter d’autres complications; si vous présentez un saignement spontané ou des ecchymoses, qui peuvent être le signe d’une diminution de plaquettes dans le sang; si vous présentez des symptômes dus à un déséquilibre du sucre dans le sang (tels que nausées ou vomissements, douleur abdominale, soif intense, envie d’uriner fréquente, désorientation ou confusion); si vous présentez une douleur abdominale, une crampe, un gonflement de l’abdomen, des vomissements, une constipation et une difficulté à avoir des gaz qui peuvent être le signe et les symptômes d’une obstruction intestinale; si vous présentez une perte d’appétit, un gonflement de l’abdomen, une douleur abdominale, un jaunissement de la peau, une faiblesse importante et un malaise. Ces symptômes peuvent être le signe d’un développement d’une maladie du foie pouvant aller jusqu’à la nécrose fulminante du foie; si vous présentez des nausées, des vomissements, une fatigue, une perte de poids qui peuvent être les symptômes d’une inflammation des reins. Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): si vous présentez une douleur thoracique, une sensation d’oppression thoracique, de pression ou de resserrement (douleur à la poitrine pouvant irradier vers le bras gauche, la mâchoire, le cou et le haut de l’abdomen), un essoufflement, une transpiration, une faiblesse, des étourdissements, des nausées, des vomissements et des palpitations (symptômes d’une crise cardiaque) pouvant entraîner la mort. Vous devez immédiatement demander des soins médicaux d’urgence; si vous présentez une pression thoracique, une sensation de lourdeur, d’oppression, de resserrement, de brûlure ou d’étouffement (signes d’une circulation sanguine insuffisante et d’un manque d’oxygène vers le muscle cardiaque) pouvant entraîner la mort. Votre médecin devra vérifier votre cœur; si vous ressentez une sensation intermittente dans la poitrine de « percussion », « vibration » ou cœur qui bat fort (palpitations); si vous présentez des battements cardiaques rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire). Il peut occasionnellement s’agir de palpitations cardiaques, d’évanouissement, d’essoufflement ou de gêne au niveau de la poitrine. Votre médecin devra vérifier votre cœur; si vous présentez des symptômes de pression artérielle basse tels que léger étourdissement, sensation vertigineuse, évanouissement, vision trouble, fatigue inhabituelle, peau moite et froide ou nausées; si vous présentez des signes de caillots sanguins veineux particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent tuméfaction, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent se déplacer dans les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons, provoquant des douleurs au niveau de la poitrine et des difficultés à respirer; si vous présentez une infection confirmée ou fortement suspectée associée à de la fièvre ou à une température corporelle basse, une respiration rapide anormale, des battements cardiaques rapides, une modification dans la réactivité et l’état de conscience, une diminution de la pression artérielle (septicémie); si vous présentez une sudation importante, des maux de tête, des nausées, des vomissements et des diarrhées (symptômes d’un syndrome cholinergique); si vous présentez une forte diminution des urines (signe d’une insuffisance rénale); si vous présentez une réaction allergique (gonflement principalement du visage, de la bouche et de la gorge, ainsi que de la langue, qui peut démanger ou être douloureux); si vous présentez une perte d’appétit, un gonflement abdominal, une douleur abdominale, un jaunissement de la peau, une faiblesse importante et un malaise. Ces symptômes peuvent évoquer de possibles troubles du foie dus à des changements tissulaires aboutissant à une perte de la fonction du foie, incluant des troubles mettant en jeu le pronostic vital tels qu’une insuffisance du foie (pouvant entraîner la mort), des lésions du foie (lésions des cellules, des canaux biliaires du foie ou des deux) et une transplantation du foie; si vous présentez une douleur à type de brûlure dans la partie supérieure de l’abdomen, particulièrement entre les repas, tôt le matin ou après avoir bu des boissons acides; selles goudronneuses, noires ou sanglantes; ballonnements, brûlures d’estomac, nausées ou vomissements, sensation de satiété précoce (ulcération intestinale de l’estomac et/ou de l’intestin) pouvant entraîner la mort; si vous présentez une douleur abdominale sévère intensifiée par le mouvement, des nausées, des vomissements, y compris des vomissements de sang (ou du liquide ressemblant à du café moulu); un abdomen qui devient rigide avec la douleur (provoquée à la détente brusque de la paroi abdominale après palpation) qui se propage sur l’abdomen à partir du point de perforation; de la fièvre et/ou des frissons (perforation intestinale de l’estomac et/ou de l’intestin ou intestin rompu) pouvant entraîner la mort; si vous présentez une constipation, une douleur abdominale, une sensibilité abdominale, de la fièvre, des ballonnements, des diarrhées sanglantes. Ces symptômes peuvent évoquer un possible mégacôlon (élargissement des intestins) ou un infarctus/ischémie/nécrose intestinal pouvant entraîner la mort. Votre médecin devra vous examiner; si vous présentez une douleur thoracique aiguë avec essoufflement et avec ou sans toux; si vous présentez une augmentation ou une apparition d’une faiblesse musculaire, des spasmes musculaires, des douleurs musculaires. Cela peut indiquer un trouble musculaire (rhabdomyolyse). Votre médecin devra vous examiner; si vous présentez une douleur aiguë dans la poitrine ou dans l'abdomen avec essoufflement et avec ou sans toux ou fièvre; des réactions cutanées extrêmement intenses et graves, telles qu’une éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS), ont été rapportées au cours de l’utilisation de Clozapine Teva. L’effet indésirable de la peau peut apparaître sous forme d’éruptions cutanées avec ou sans cloques. Une irritation de la peau, un œdème, de la fièvre et des symptômes pseudo-grippaux peuvent survenir. Les symptômes du syndrome de DRESS apparaissent généralement environ deux à six semaines (éventuellement jusqu’à huit semaines) après le début du traitement. Si vous présentez l’un des effets indésirables ci-avant, informez immédiatement votre médecin avant de prendre le comprimé de Clozapine Teva suivant. Autres effets indésirables: Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix): Endormissement, sensations vertigineuses, augmentation de la production de salive. Fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix): Taux élevé de globules blancs (leucocytose), taux élevé d’un type particulier de globules blancs (éosinophilie), prise de poids, vision trouble, maux de tête, tremblement, raideur, difficulté à rester immobile, convulsions, saccades musculaires, mouvements anormaux, incapacité à initier un mouvement, incapacité à rester immobile, modification de l’ECG (électrocardiogramme), hypertension, évanouissement ou étourdissements après un changement de position, nausées (sensation de mal au cœur), vomissements, perte d’appétit, bouche sèche, anomalies mineures des enzymes hépatiques dans le sang, incontinence urinaire (perte de contrôle de la vessie), difficultés pour uriner, fatigue, fièvre, augmentation de la sécrétion de sueur, augmentation de la température corporelle, troubles de la parole (comme des difficultés de prononciation). Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent): Baisse importante du nombre de globules blancs (agranulocytose), troubles de la parole (par exemple, bégaiement). Rare (pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille): Taux faible de globules rouges (anémie), nervosité, agitation, confusion, délire, battements irréguliers du cœur, inflammation du muscle cardiaque (myocardite) ou de la membrane entourant le muscle cardiaque (péricardite), accumulation de liquide autour du cœur (épanchement péricardique), taux de sucre élevé dans le sang, diabète, caillot sanguin dans les poumons (thromboembolie), inflammation du foie (hépatite), maladie de foie entraînant une coloration jaune de la peau, des urines sombres et des démangeaisons, taux élevé de l’enzyme « créatinine phosphokinase » dans le sang. Très rare (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix mille): Augmentation du nombre de plaquettes sanguines avec formation possible de caillots dans les vaisseaux sanguins, mouvements incontrôlables de la bouche et/ou de la langue et des membres, pensées obsessives et comportements compulsifs répétitifs (symptômes obsessionnels compulsifs), réactions cutanées, gonflement devant les oreilles (gonflement des glandes salivaires), difficultés pour respirer, taux très élevés de triglycérides ou de cholestérol dans le sang, affection du muscle cardiaque (cardiomyopathie), arrêt des battements de cœur (arrêt cardiaque), mort subite inexpliquée. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Modifications des ondes cérébrales (électroencéphalogramme/EEG), diarrhées, dyspepsie, brûlures d’estomac, maux d’estomac après un repas, faiblesse musculaire, spasmes musculaires, douleur musculaire, congestion nasale, énurésie nocturne, augmentation subite et incontrôlable de la pression artérielle (pseudo-phéochromocytome), courbure incontrôlée d’un côté du corps (syndrome de la tour de Pise), si vous êtes un homme: trouble de l’éjaculation: le sperme entre dans la vessie au lieu d’éjaculer dans le pénis (« orgasme sec » ou éjaculation rétrograde), éruption cutanée, boutons rouges-violacés, fièvre ou démangeaisons causés par l’inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du côlon provoquant des diarrhées, douleurs abdominales, fièvre, modification de la couleur de la peau, éruption sur le visage « en papillon », douleurs articulaires, douleurs musculaires, fièvre et fatigue (lupus érythémateux), syndrome des jambes sans repos (besoin irrésistible de bouger ses jambes ou ses bras, généralement accompagné par des sensations désagréables pendant les périodes de repos, en particulier le soir ou la nuit et temporairement soulagé par les mouvements). Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été observée chez les patients traités par des antipsychotiques par rapport à ceux non traités par des antipsychotiques. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.