Notice de CRINONE 80 mg/g, gel vaginal

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique

• code ATC : G03DA04

Le nom complet de votre médicament est CRINONE 80mg/g gel vaginal. Le nom abrégé CRINONE est utilisé dans cette notice. CRINONE contient une hormone appelée progestérone. Lorsque le gel est introduit dans votre vagin, la progestérone se diffuse lentement dans votre circulation sanguine tout au long de la journée.

CRINONE est utilisé pour vous apporter un supplément de progestérone afin de favoriser une grossesse dans le cadre d'une assistance médicale à la procréation. On pourra également vous demander de continuer à utiliser CRINONE pour soutenir votre nouvelle grossesse.

Contre-indications

N’utilisez jamais CRINONE 80 mg/g, gel vaginal :

• si vous êtes allergique à la progestérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués,
• si vous souffrez de porphyrie (une incapacité à décomposer certaines substances (porphyrines) dans votre sang qui se transmet par hérédité),
• si vous avez un cancer confirmé ou soupçonné du sein ou des organes génitaux,
• si vous souffrez ou avez déjà souffert d’une obstruction d’un vaisseau sanguin par un caillot de sang (thrombophlébite, troubles thromboemboliques), d’un accident vasculaire cérébral,
• si vous avez fait une fausse couche (la grossesse est arrêtée) mais que l’embryon est toujours dans votre utérus.

N’utilisez pas CRINONE si l’une des situations ci-dessus vous concerne. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Avertissements et précautions

Si vous êtes concernée par l’une des mises en garde mentionnées ci-dessous, veuillez consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Il peut vouloir vous surveiller de plus près pendant votre traitement :

• si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques,
• si vous avez des problèmes cardiaques ou du diabète,
• si vous avez de l’asthme,
• si vous souffrez d’épilepsie ou avez souvent des migraines
• si vous avez déjà souffert de dépression.

Avertissez votre médecin si vous avez des saignements anormaux pour qu’il puisse en rechercher la cause.

Enfants et adolescents

CRINONE ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Examens de contrôle et tests

Des examens de contrôle sont requis avant de prendre ce médicament et pendant le traitement. En particulier :

• Avant d’utiliser ce médicament, votre médecin devra effectuer un frottis, examiner vos seins et votre région pelvienne.
• Au cours du traitement, votre médecin vérifiera qu’il n’y a pas de problème au niveau de votre utérus comme un épaississement de la paroi interne (hyperplasie endométriale). Il recherchera également des signes de formation de caillots de sang dans vos vaisseaux sanguins.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CRINONE 80 mg/g, gel vaginal

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres traitements administrés par voie vaginale.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

CRINONE 80 mg/g, gel vaginal avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

CRINONE est indiqué dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation. On pourra également vous demander de continuer à utiliser CRINONE pour soutenir une nouvelle grossesse.

L’utilisation de CRINONE n’est pas recommandée pendant l’allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourriez ressentir une grande fatigue durant l’utilisation de CRINONE. Si c’est le cas, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des machines. La consommation d’alcool peut aggraver cette fatigue.

CRINONE 80 mg/g, gel vaginal contient de l'acide sorbique

CRINONE contient de l'acide sorbique qui peut provoquer des réactions cutanées locales comme par exemple une dermatite de contact. Ces réactions cutanées peuvent également apparaître sur le pénis de votre partenaire si vous avez des rapports sexuels alors que vous utilisez CRINONE. Cela peut être évité par l'utilisation de préservatifs.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A partir du jour du transfert d'embryon, insérez le contenu d’un applicateur de CRINONE dans votre vagin tous les jours, de préférence le matin. Après confirmation de votre grossesse, on pourra vous demander de continuer à utiliser CRINONE pour soutenir une nouvelle grossesse pendant une durée totale de 30 jours.

L’applicateur est conçu de façon à délivrer, pour chaque administration, une quantité exacte de gel (1,125 g, contenant 90 mg de progestérone). Il est normal qu'une petite quantité de gel demeure dans l'applicateur. Celle-ci peut être jetée car vous aurez reçu toute la dose dont vous avez besoin.

Mode d’administration

Ce médicament ne doit être administré que par voie vaginale à l’aide de l’applicateur pré-rempli fourni dans la boîte.

Avant d’utiliser l’applicateur, veuillez lire toutes les instructions mentionnées ci-dessous.

Aspect de l’applicateur

1. Espace rempli d'air

2. Pièce plate à l'extrémité renflée de l'applicateur

3. Extrémité renflée

4. Extrémité fine

5. Embout

Préparer l’applicateur

Saisissez la partie renflée de l’applicateur entre le pouce et l’index. Pointez l’extrémité fine de l’applicateur vers le sol et agitez l’applicateur de haut en bas afin que tout le gel descende dans la partie fine.

Ouvrir l’applicateur

Tenez l’applicateur par la partie plate de son extrémité renflée. Retirez l’embout de l’extrémité fine en le dévissant sans appuyer sur l’espace rempli d’air de l’extrémité renflée car du gel pourrait sortir précocement.

Insérer l’applicateur

Penchez-vous en arrière ou allongez-vous avec les genoux pliés et écartés. Insérez doucement l’applicateur dans votre vagin jusqu’à ce que votre main touche votre corps.

Pressez l’espace rempli d’air de la partie renflée de l'applicateur avec fermeté pour expulser le gel de l'applicateur dans votre vagin.

Après avoir utilisé l’applicateur

Jetez l’applicateur y compris la petite quantité de gel restant à l’intérieur. Chaque applicateur ne doit servir qu’une seule fois.

Le gel CRINONE peut rester dans votre vagin plusieurs jours. Ne vous inquiétez pas si pendant ce temps vous avez des sécrétions granuleuses beiges à brunes ou blanches troubles.

Si vous avez utilisé plus de CRINONE 80 mg/g, gel vaginal que vous n’auriez dû

Il est peu probable que vous preniez une trop grande dose de ce médicament étant donné que chaque applicateur contient la quantité exacte à utiliser.

Si vous oubliez d’utiliser CRINONE 80 mg/g, gel vaginal

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez un jour de traitement par CRINONE, continuez comme d’habitude avec l’application d’une seule dose le jour suivant.

Si vous arrêtez d’utiliser CRINONE 80 mg/g, gel vaginal

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre CRINONE et consultez immédiatement un médecin. Vous pouvez par exemple avoir une éruption cutanée avec des démangeaisons, gonflement de la vulve, des seins et du visage. On ne connait pas la probabilité de cet effet secondaire.

Autres effets indésirables

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) :

• céphalée,
• somnolence,
• crampes d’estomac ou douleurs abdominales (gastro-intestinales),
• sensibilité mammaire,
• saignements entre les règles (spottings)
• irritation ou autres réactions légères à l’intérieur ou autour du vagin

Veuillez noter :

Le gel CRINONE peut rester dans votre vagin plusieurs jours. Vous pouvez avoir pendant ce temps des sécrétions beiges à brunes granuleuses ou blanches troubles. Ces pertes peuvent causer des irritations, des douleurs ou des gonflements du vagin, mais ceci ne doit pas vous inquiéter.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.

Chaque applicateur ne doit servir qu’une seule fois. Toute quantité restante de gel dans l'applicateur doit être jetée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.