Accueil › Médicaments › C › CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
Notice de CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
solution pour préparation injectable ou pour perfusion
Substance active : CYTARABINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Analogue de la pyrimidine. Cytarabine Accord est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant. La substance active est la cytarabine. La cytarabine fait partie d’un groupe de médicaments connus sous le nom de cytotoxiques; ces médicaments sont utilisés dans le traitement des leucémies aiguës (cancer du sang où vous avez trop de globules blancs). La cytarabine interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, qui finissent par être détruites. Le traitement d’induction de la rémission est un traitement intensif qui a pour objectif de faire reculer la leucémie. Lorsque ce traitement est efficace, il permet de retrouver un équilibre plus normal du nombre de cellules sanguines et d'améliorer votre état de santé. Cette période de bonne santé relative s’appelle une rémission. Le traitement d’entretien est un traitement plus léger destiné à prolonger le plus longtemps possible la rémission. Des doses assez faibles de cytarabine sont utilisées pour maintenir la leucémie sous contrôle et l’empêcher de récidiver.
Contre-indications
N’utilisez jamais Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six); si le nombre de cellules sanguines dans votre analyse de sang est très bas pour des raisons autres que le cancer ou selon les indications de votre médecin; si vous éprouvez de plus en plus de difficultés à coordonner vos mouvements après une radiothérapie ou un traitement par un autre médicament anticancéreux tel que le méthotrexate. Informez votre médecin si vous pensez que l’un des cas ci-avant s’applique à vous avant d’utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion. Faites particulièrement attention avec Cytarabine Accord: Si le nombre de cellules dans votre sang (numération globulaire) est faible (votre médecin le vérifiera à l’aide de vos analyses sanguines). Si vous avez des problèmes de foie, y compris un ictère (qui provoque un jaunissement de la peau). Si votre moelle osseuse se remet encore des effets d'autres médicaments (votre médecin le vérifiera à l'aide d'analyses sanguines et n'envisagera un traitement par cytarabine qu'en cas de nécessité absolue). La cytarabine réduit fortement la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse. Ceci peut vous rendre plus sensible aux infections ou aux saignements. Le nombre de cellules sanguines peut continuer à chuter jusqu’à une semaine après l’arrêt du traitement. Votre médecin vous demandera d’effectuer des analyses de sang régulières et examinera votre moelle osseuse si nécessaire. Des effets indésirables graves et mettant parfois en danger le pronostic vital peuvent apparaître, touchant le système nerveux central, les intestins, les poumons ou le cœur, en particulier lorsque le traitement par la cytarabine est à doses élevées. Vos fonctions hépatiques et rénales devront être surveillées pendant le traitement par la cytarabine. Si vous aviez des problèmes avec votre foie avant le traitement, la cytarabine devra être administrée uniquement avec la plus grande prudence. Votre taux sanguin d’acide urique (montrant que les cellules cancéreuses sont détruites) pourra être élevé (hyperuricémie) pendant le traitement. Votre médecin vous dira si vous devez prendre un médicament pour contrôler cet effet. L’administration de vaccins vivants ou atténués est déconseillée pendant le traitement par la cytarabine. Si cela est absolument nécessaire, consultez votre médecin. L’utilisation de vaccins tués ou inactivés peut ne pas avoir l’effet souhaité en raison de la suppression du système immunitaire pendant le traitement par la cytarabine. Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou un autre médicament anticancéreux ou si vous devez suivre une radiothérapie (les effets secondaires de la radiothérapie peuvent être aggravés par le traitement par la cytarabine).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Une attention particulière est requise si vous prenez/utilisez d’autres médicaments, car certains pourraient interagir avec la cytarabine. L’efficacité des médicaments suivants peut être réduite ou augmentée par la cytarabine: cinq-Fluorocytosine (un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques). Digitoxine ou des comprimés de bêta-acétyldigoxine (qui sont utilisés pour traiter certains problèmes cardiaques). Gentamicine (un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes). Méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter divers cancers et certaines affections inflammatoires). Si vous recevez des médicaments contenant du cyclophosphamide, de la vincristine et de la prednisone qui sont utilisés dans les programmes de traitement du cancer. Idarubicine et daunorubicine (un médicament de chimiothérapie). Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez de l’être, demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. La cytarabine peut provoquer des malformations chez l’enfant à naître, il est donc important d’informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte. Evitez de tomber enceinte pendant que vous ou votre partenaire êtes traité avec la cytarabine. Il est conseillé aux personnes sexuellement actives, hommes ou femmes, d’utiliser un moyen de contraception efficace pour éviter toute grossesse durant le traitement. Contraception chez les hommes et les femmes Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement avec ce médicament et pendant six mois après le traitement. Si vous êtes un homme, vous devez prendre des précautions adéquates pour vous assurer que votre partenaire ne tombe pas enceinte pendant votre traitement, et pendant trois mois après votre dernière dose. Allaitement On ignore si la cytarabine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'allaitement doit être arrêté avant de débuter le traitement avec la cytarabine car ce médicament peut être nocif pour le nourrisson allaité. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Fertilité La cytarabine peut entraîner la suppression des cycles menstruels chez la femme et aboutir à une aménorrhée et peut supprimer la production de spermatozoïdes chez l’homme. Les hommes sous traitement par la cytarabine doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La cytarabine n’affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Toutefois, le traitement du cancer en général peut affecter la capacité de certains patients à conduire et à utiliser des machines. Si vous êtes concerné, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines. Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
La cytarabine vous sera administrée par perfusion dans une veine (par un « goutte-à-goutte ») ou par injection dans une veine ou par injection sous-cutanée sous la surveillance de médecins spécialistes à l’hôpital. Votre médecin décidera de la dose à vous administrer et du nombre de jours de traitement que vous recevrez en fonction de votre état de santé.
Posologie
La posologie de cytarabine à vous administrer sera décidée par le médecin, en fonction de votre état de santé, du type de traitement que vous devez recevoir (induction ou entretien) et de votre surface corporelle (qui sera calculée à partir des mesures de votre poids et de votre taille). Au cours du traitement, vous devrez effectuer des bilans réguliers, notamment des analyses sanguines. Votre médecin vous indiquera la fréquence de ces contrôles et il demandera des bilans réguliers de: votre sang, pour surveiller la chute des cellules sanguines qui peut demander un traitement; votre foie, par des analyses sanguines pour vérifier que la cytarabine n'interfère pas de façon nocive sur le fonctionnement du foie; vos reins, par des analyses sanguines pour vérifier que la cytarabine n'interfère pas de façon nocive sur le fonctionnement des reins; mesure du taux sanguin d’acide urique; la cytarabine peut augmenter les taux d’acide urique dans le sang. Un autre médicament pourra vous être prescrit si votre taux d'acide urique est trop élevé; si vous êtes sous dialyse, le médecin pourra modifier l’horaire des administrations du médicament car la dialyse peut réduire l’efficacité de celui-ci. Si on vous a administré plus de Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû en recevoir Ce médicament vous sera administré à l’hôpital, sous la supervision d’un médecin. Il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée ou trop faible, cependant si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Des doses élevées peuvent aggraver les effets indésirables comme les aphtes dans la bouche ou peuvent diminuer le nombre de globules blancs et de plaquettes (qui aident le sang à coaguler) dans le sang. Dans ce cas, vous aurez peut-être besoin d'antibiotiques ou de recevoir des transfusions sanguines. Les aphtes dans la bouche peuvent être traités pour les rendre moins gênants pendant leur cicatrisation. Si vous oubliez d’utiliser Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Cytarabine Accord cent milligrammes par millilitre, solution injectable ou pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables de la cytarabine dépendent de la dose administrée. Le tube digestif est le plus fréquemment touché, ainsi que le sang. Informez immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier qui vous surveille si vous souffrez des symptômes suivants après avoir reçu ce médicament: Une réaction allergique comme par exemple une respiration sifflante brutale, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou démangeaisons (toutes les zones du corps peuvent être touchées). Une réaction allergique sévère (anaphylaxie): éruption cutanée incluant rougeur de la peau accompagnée de démangeaisons, gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (ce qui peut vous occasionner des difficultés pour déglutir ou pour respirer), bronchospasme, et vous pouvez avoir l’impression que vous allez vous évanouir (perte de conscience spontanée due à un apport sanguin insuffisant vers le cerveau). Cette réaction peut être mortelle ( peu fréquent ). Des signes cliniques tels que ceux présentés dans l’œdème pulmonaire/le Sdra (syndrome de détresse respiratoire aiguë) peuvent apparaître, en particulier avec le traitement à dose élevée: difficultés respiratoires aiguës très pénibles et présence d’eau dans les poumons (œdème pulmonaire), ont été observés, en particulier aux doses élevées ( fréquent ). Vous vous sentez fatigué ou léthargique. Vous ressentez des symptômes de grippe, tels qu’une hausse de la température ou une fièvre et des frissons. Douleur intense dans la poitrine. Douleur intense dans l’abdomen. Perte de vision, perte du sens du toucher, perturbation mentale ou perte de la capacité à bouger normalement (ce médicament peut provoquer des effets indésirables sur le cerveau et les yeux qui sont généralement réversibles mais peuvent être très graves). Si vous avez plus facilement des bleus ou si vous saignez plus en cas de blessure que d’ordinaire. Ce sont les symptômes d’un faible nombre de cellules sanguines. Prévenez immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier si vous ressentez ces symptômes. Ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d’une intervention médicale urgente. Fréquent ( affectent un à dix personnes sur cent ): Fièvre. Nombres insuffisants de globules blancs et rouges ou de plaquettes, ce qui vous rend plus susceptible aux infections ou aux saignements. o une diminution du nombre de globules blancs peut être accompagnée de frissons et de fièvre qui nécessitent de consulter immédiatement un médecin; o une diminution du nombre de plaquettes sanguines peut être accompagnée de saignements qui nécessitent de consulter immédiatement un médecin; Anomalie des cellules sanguines (mégaloblastose). Perte d’appétit. Difficulté à avaler. Maux de ventre (douleurs abdominales). Nausées (envie de vomir). Vomissements. Diarrhée. Inflammation ou ulcération de la bouche ou de l’anus. Effets réversibles sur la peau tels que rougeurs (érythème), formation d’ampoules, éruption cutanée, urticaire, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), perte de cheveux. Effets réversibles sur le foie tels qu’augmentation des taux d’enzyme. Effets réversibles sur les yeux tels que douleur des yeux accompagnées de saignements (conjonctivite hémorragique) avec troubles visuels, sensibilité à la lumière (photophobie), larmoiement ou sensation de brûlure dans les yeux et inflammation de la cornée (kératite). Perte de conscience (aux doses élevées). Difficultés d’élocution (aux doses élevées). Mouvements oculaires anormaux (nystagmus, aux doses élevées). Inflammation de la veine au point d’injection. Taux d’acide urique dans le sang anormalement élevés (hyperuricémie). Peu fréquent ( affectent un à dix personnes sur mille ): Maux de gorge. Maux de tête. Réactions allergiques graves (anaphylaxie), provoquant par exemple de la difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses. Septicémie. Inflammation et ulcères de l’œsophage. Inflammation intestinale grave (colite nécrosante). Kystes intestinaux. Ulcération de la peau. Démangeaisons. Inflammation au point d’injection. Taches brunes/noires sur la peau (lentigo). Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère). Infection pulmonaire (pneumonie). Difficulté respiratoire. Une paralysie des jambes et de la partie inférieure du corps peut survenir lorsque la cytarabine est administrée dans l’espace entourant la moelle épinière. Douleurs musculaires et articulaires. Inflammation de la membrane qui entoure le cœur (péricardite). Altération de la fonction rénale. Incapacité à uriner (rétention urinaire). Douleurs thoraciques. Très rare ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Inflammation des glandes sudoripares. Battements de cœur irréguliers (arythmies). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Endommagement du tissu nerveux (toxicité nerveuse) et inflammation d’un ou plusieurs nerfs (névrite). Inflammation du pancréas (pancréatite). Yeux douloureux (conjonctivite). Sensations douloureuses de brûlure au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds. Rythme cardiaque ou battements cardiaques plus lents que d'habitude. Autres effets indésirables: Le syndrome de la cytarabine peut intervenir entre six et douze heures après le début du traitement. Les symptômes incluent: Fièvre. Douleurs osseuses et musculaires. Douleurs thoraciques occasionnelles. Éruption cutanée. Yeux douloureux (conjonctivite). Nausées (envie de vomir). Votre médecin pourra vous prescrire des corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) pour prévenir ou traiter ces symptômes. Si cela s’avère efficace, le traitement par cytarabine pourra être poursuivi. Réactions observées sous traitement à dose plus élevée Système nerveux central: Les symptômes suivants, qui sont généralement réversibles, peuvent intervenir chez jusqu’à un tiers des patients après traitement par des doses élevées de cytarabine: Changements de personnalité. Vigilance altérée. Difficulté à parler. Problèmes de coordination. Tremblements. Mouvements oculaires anormaux (nystagmus). Maux de tête. Neuropathies périphériques motrices et sensorielles (lésion des nerfs du système nerveux périphérique). Confusion. Somnolence. Sensations vertigineuses. Coma. Convulsions. Ces effets secondaires peuvent apparaître plus fréquemment: chez les patients âgés (plus de cinquante-cinq ans), chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique et rénale, après un traitement anti-cancéreux antérieur pour le cerveau et la moelle épinière par exemple par radiothérapie ou injection de cytostatique, en cas d’alcoolisme. Le risque de lésion du système nerveux augmente si le traitement à la cytarabine est administré: à doses élevées ou à intervalles courts, en association avec d’autres médicaments qui sont toxiques pour le système nerveux (tels que la radiothérapie ou le méthotrexate). Tube digestif: Notamment en cas de traitement par des doses élevées de cytarabine, des réactions plus graves peuvent apparaître en plus des symptômes fréquents. Des perforations intestinales, la mort des tissus (nécrose), une occlusion intestinale et une inflammation de la paroi interne du ventre ont été rapportées. Des abcès du foie, une augmentation de la taille du foie, un blocage des veines du foie et une inflammation du pancréas ont été observés après un traitement à dose élevée. Les effets secondaires sur le tube digestif sont moindres si la cytarabine est administrée par perfusion. Poumons: Une détresse respiratoire aiguë et la présence d’eau dans les poumons (œdème pulmonaire) ont été observées, notamment avec des doses élevées. Autres: Maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie). Dégradation musculaire anormale (rhabdomyolyse). Infection du sang (septicémie). Toxicité cornéenne. Infections virales, bactériennes, et cetera Arrêt de production de spermatozoïdes et du cycle menstruel. Si l’un de ces effets indésirables devient grave, ou si vous ressentez un effet indésirable qui n’est pas mentionnée dans cette notice, parlez-en immédiatement à votre médecin ou pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas réfrigérer ni congeler. Stabilité après ouverture: La stabilité chimique et physique après ouverture a été démontrée dans une solution de chlorure de sodium pour préparation injectable (zéro virgule neuf pour cent p/v) et une solution de dextrose pour préparation injectable (cinq pour cent p/v) jusqu'à vingt-quatre heures à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius et jusqu’à soixante-douze heures à deux à huit degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, le produit devra être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après ouverture sont laissées à la responsabilité de l'utilisateur et ne seront généralement pas supérieures à vingt-quatre heures entre deux et huit degrés Celsius, à moins qu'une dilution n'ait eu lieu dans des conditions contrôlées et aseptiques validées. Ne pas utiliser, si vous remarquez que la solution n'est pas transparente, n’est pas incolore et qu'elle n’est pas dépourvue de particules. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
et mode d'administration Par perfusion ou injection intraveineuse ou injection sous-cutanée. La cytarabine ne doit pas être administrée par voie intrathécale. Les recommandations posologiques en fonction du poids corporel (mg/kg) peuvent être converties en fonction de la surface corporelle (mg/m²) au moyen des nomogrammes. un. Induction de la rémission: a) Traitement continu: i) Injection rapide -.deux milligrammes par kilogramme par jour constitue une dose initiale appropriée. Le traitement doit être administré pendant dix jours, avec un contrôle quotidien des numérations sanguines. Si aucun effet anti-leucémique n’est noté et qu’aucune toxicité n’apparaît, augmenter à quatre milligrammes par kilogramme par jour et maintenir le traitement à cette dose jusqu’à l’obtention d’une réponse thérapeutique ou l’apparition de toxicité. Presque tous les patients peuvent être traités à ces doses jusqu’à l’apparition d’une toxicité. ii) zéro virgule cinq – un milligramme par kilogramme par jour peut être administrée par perfusion d’une durée pouvant aller jusqu’à vingt-quatre heures. Les résultats des perfusions d’une heure sont satisfaisants chez la majorité des patients. Après dix jours, cette dose quotidienne initiale peut être augmentée à deux milligrammes par kilogramme par jour en fonction de la toxicité. Il convient de poursuivre le traitement jusqu’à l’apparition d’une toxicité ou d’une rémission. b) Traitement intermittent: i) trois-cinq milligrammes par kilogramme par jour est administrée par voie intraveineuse chaque jour pendant cinq jours consécutifs. Après une période sans traitement de deux à neuf jours, un autre cycle de traitement est administré. Il convient de poursuivre le traitement jusqu’à l’apparition d’une toxicité ou d’une réponse thérapeutique. Les premiers signes d’amélioration médullaire ont été rapportés comme survenant entre sept et soixante-quatre jours (vingt-huit jours en moyenne) après le début du traitement. En général, si un patient ne présente ni toxicité ni rémission après un essai correctement mené, il est recommandé d’être prudent lors de l’administration de doses plus fortes. En principe, les patients semblent tolérer les doses plus fortes lorsqu’elles sont administrées par injection intraveineuse rapide plutôt que par perfusion lente. Cette différence est due au métabolisme rapide de la cytarabine et en conséquence à la durée d’action courte de la dose élevée. ii) On a utilisé la cytarabine à la posologie de cent-deux cents milligrammes/m deux sur vingt-quatre heures en perfusion continue pendant cinq à sept jours en monothérapie ou en association avec d’autres cytostatiques dont, par exemple, une anthracycline. Il est possible d’administrer des cycles supplémentaires à intervalles de deux à quatre semaines, jusqu’à l’obtention de la rémission ou le développement d’une toxicité inacceptable. deux. Traitement d’entretien: i) Les rémissions induites par la cytarabine ou par d’autres médicaments, peuvent être maintenues par injection intraveineuse ou sous-cutanée de un milligramme par kilogramme une ou deux fois par semaine. ii) La cytarabine a également été utilisée à la posologie de cent-deux cents milligrammes/m deux en perfusion continue pendant cinq jours à un mois d’intervalle, en monothérapie ou en association avec d’autres cytostatiques. A doses élevées, la cytarabine s’administre sous étroite surveillance médicale, en monothérapie ou en association à d’autres cytostatiques, à deux-trois grammes/m deux, par perfusion intraveineuse, pendant un à trois heures toutes les douze heures pendant deux à six jours (soit un total de douze doses par cycle). Ne pas dépasser une dose totale de traitement de trente-six grammes/m deux. Population pédiatrique La sécurité d’emploi n’a pas été établie chez les nourrissons. Patients insuffisants hépatiques ou rénaux: La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Personnes âgées: Aucune information ne suggère qu’une adaptation posologique soit justifiée chez les personnes âgées. Néanmoins, les personnes âgées ne tolèrent pas la toxicité du médicament aussi bien que les patients plus jeunes. Chez les patients âgés de plus de soixante ans, le traitement à fortes doses ne doit être administré qu’après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice-risque. Incompatibilités Incompatibilités avec: la carbénicilline sodique, la céphalothine sodique, le sulfate de gentamicine, l’héparine sodique, le succinate sodique d’hydrocortisone l’insuline ordinaire, le méthotrexate, le cinq-fluorouracile, la nafcilline sodique, l’oxacilline sodique, la pénicilline G sodique (la benzylpénicilline sodique), le succinate sodique de méthylprednisolone et le succinate de prednisolone. Instructions d'utilisation/de manipulation Destiné exclusivement à un usage unique. Si la solution apparaît décolorée ou contient des particules visibles, elle doit être éliminée. Après ouverture, le contenu de chaque flacon doit être immédiatement utilisé. Éliminer tout contenu non utilisé. Les liquides de perfusion normalement utilisés pour la cytarabine sont: l’eau pour préparations injectables, les solutions salines à zéro virgule neuf pour cent, ou les solutions de dextrose à cinq pour cent (voir rubrique six virgule trois). La cytarabine pour perfusion ne doit être mélangée à aucun autre médicament, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique six virgule six. Directives relatives à la manipulation des produits cytotoxiques Administration: Ce produit doit être administré par, ou sous la surveillance directe d’un médecin qualifié, expérimenté dans l’utilisation des produits chimiothérapeutiques anticancéreux. Préparation: La préparation des produits de chimiothérapie à administrer doit être réalisée exclusivement par des professionnels ayant été formés à l’utilisation sure de ces préparations. Les manipulations telles que la dilution et le transfert dans des seringues doivent être effectuées exclusivement dans les zones réservées à cet usage. Le personnel effectuant ces procédures doit être muni d’un équipement de protection adéquat, notamment des vêtements, des gants et des lunettes de protection. Il est déconseillé aux femmes enceintes de manipuler des agents chimiothérapeutiques. Élimination et contamination: Placer dans un sac à déchets de haut risque (pour cytotoxiques) et incinérer à mille cent degrés Celsius. En cas de déversement, restreindre l’accès à la zone affectée et utiliser une protection adéquate comprenant des gants et des lunettes de sécurité. Limiter l’étendue de la contamination et nettoyer la zone affectée avec du papier absorbant. Les déversements pourront également être traités avec de l’hypochlorite sodique à cinq pour cent. La zone concernée par le déversement pourra également être lavée à grande eau. Placer le matériel contaminé dans un sac à déchets étanche pour cytotoxiques et incinérer à mille cent degrés Celsius. Durée de conservation: deux ans. Stabilité après ouverture: la stabilité physico-chimique après ouverture a été démontrée dans une solution de chlorure de sodium pour préparation injectable (zéro virgule neuf pour cent p/v) ou dans une solution de dextrose pour préparation injectable (cinq pour cent p/v) jusqu’à vingt-quatre heures à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et jusqu’à soixante-douze heures entre deux et huit degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservations après ouverture relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne dépassent généralement pas vingt-quatre heures entre deux et huit degrés Celsius, sauf si la dilution a eu lieu dans des conditions contrôlées et aseptiques validées. Conservation: À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas réfrigérer ni congeler. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.