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Notice de DALACINE 600 mg, solution injectable
solution injectable
Substance active : CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Antibiotiques Antibacteriens de la famille des lincosamides. (J: Anti-infectieux) -. Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique. Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en: neurochirurgie, chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside, chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside, chirurgie gynécologique en association avec un aminoside, amputation de membre en association avec un aminoside.
Contre-indications
Ne prenez jamais Dalacine six cents milligrammes, solution injectable: si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six, chez l’enfant âgé de moins de trois ans, en raison de la présence d’alcool benzylique. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Avant la prise de ce médicament, prévenez votre médecin: en cas d’antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques, et en cas d’antécédents d’asthme, en cas d’insuffisance hépatique (maladie du foie), si vous suivez un régime pauvre en sel, strict. Pendant le traitement par Dalacine, prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit: réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique, œdème de Quincke), réaction cutanée sévère (syndrome DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, brusque gonflement du visage et du cou, éruption cutanée sévère. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Dalacine car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin. La survenue, en début de traitement, d’une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l’arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de clindamycine. Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec la clindamycine, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, informez-en tout de suite votre médecin. Le traitement par clindamycine devra être immédiatement arrêté, car votre vie pourrait être mise en danger. Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal. Des troubles rénaux aigus peuvent survenir. Veuillez informer votre médecin si vous prenez actuellement un quelconque traitement et si vous avez déjà des problèmes de rein. Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de diminution du débit urinaire, de rétention hydrique entraînant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, un essoufflement ou des nausées. Certaines réactions indésirables peuvent être réduites en préférant des injections par voie intramusculaire profonde et en évitant l'utilisation permanente de cathéter, ou encore en respectant la vitesse de perfusion par voie intraveineuse (voir rubrique trois « Comment utiliser Dalacine six cents milligrammes, solution injectable? »). Un bilan biologique sera effectué si ce traitement vous est prescrit pour une longue durée. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dalacine six cents milligrammes, solution injectable.
Enfants et adolescents
Enfants Ne pas utiliser chez l’enfant âgé de moins de trois ans, en raison de la présence d’alcool benzylique.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dalacine six cents milligrammes, solution injectable Votre médecin vous prescrira des prélèvements sanguins pour surveiller plus régulièrement la capacité de votre sang à coaguler. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance médicale. Dalacine six cents milligrammes, solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Dalacine six cents milligrammes, solution injectable contient de l’alcool benzylique susceptible de traverser le placenta (voir « Dalacine six cents milligrammes, solution injectable contient du sodium et de l’alcool benzylique »). Allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez. Dalacine six cents milligrammes, solution injectable contient de l’alcool benzylique, un conservateur susceptible de passer dans le lait maternel. (voir « Dalacine six cents milligrammes, solution injectable contient du sodium et de l’alcool benzylique »). Si toutefois, l’allaitement est maintenu malgré le traitement par Dalacine six cents milligrammes solution injectable, et en cas d’apparition chez votre enfant de diarrhée, présence de sang dans les selles, de réactions cutanées chez le nourrisson allaité, alors consulter dès que possible votre médecin afin de revoir avec lui votre traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'est pas attendu que Dalacine ait des effets délétères sur la conduite des véhicules et l'utilisation des machines. Dalacine six cents milligrammes, solution injectable contient du sodium et de l’alcool benzylique. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient trente-sept virgule huit milligrammes d’alcool benzylique par ampoule, équivalent à neuf virgule quatre cinq milligrammes par millilitre d’alcool benzylique. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. La prise de grandes quantités de Dalacine peut provoquer une accumulation d’alcool benzylique dans votre corps entraînant une augmentation de la quantité d’acide dans votre sang (appelée « acidose métabolique »). Les patients atteints d’une maladie du foie ou des reins et les patientes enceintes ou qui allaitent doivent être particulièrement prudents et en discuter avec leur médecin.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante: Traitement curatif adultes: six cents à deux mille quatre cents milligrammes/vingt-quatre heures, en deux, trois ou quatre administrations,
Enfants et adolescents
enfants: quinze à quarante milligrammes par kilogramme/vingt-quatre heures, en trois ou quatre administrations. Traitement préventif des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, vingt-quatre heures parfois, mais jamais plus de quarante-huit heures. Pour l'ensemble des chirurgies sauf la chirurgie ORL et l'appendicectomie: injection de six cents milligrammes intraveineuse à l'induction anesthésique, suivie d'une réinjection de la même dose toutes les quatre heures, jusqu'à la fin de l'intervention. Pour l'appendicectomie, une dose unique suffit. Pour la chirurgie carcinologique ORL, une injection de six cents milligrammes toutes les six heures pendant vingt-quatre heures, sans excéder quarante-huit heures. Mode et voie d’administration Voie intraveineuse Ne jamais administrer par voie intraveineuse directe et toujours diluer préalablement dans une solution injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose. Le volume de dilution et la durée minimale de la perfusion seront déterminés en fonction de la dose administrée selon le schéma suivant: Dose Volume de dilution Durée minimale de perfusion trois cents milligrammes cinquante millilitres dix minutes six cents milligrammes cinquante millilitres vingt minutes neuf cents milligrammes cinquante - cent millilitres trente minutes mille deux cents milligrammes cent millilitres quarante minutes La concentration de clindamycine ne doit pas être supérieure à dix-huit milligrammes par millilitre et la vitesse d'injection ne doit pas excéder trente milligrammes par minute (voir rubrique deux). Voie intramusculaire L'administration intramusculaire de plus de six cents milligrammes en une fois est déconseillée. Si la dilution est indispensable pour la voie intraveineuse, ceci n’est pas le cas pour la voie intramusculaire. Par ailleurs la dilution ne serait pas adaptée pour cette voie d’administration. Fréquence d'administration Traitement curatif: deux, trois ou quatre administrations par jour. Traitement préventif: dépend du type de chirurgie. Durée de traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Dalacine six cents milligrammes, solution injectable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d'utiliser Dalacine six cents milligrammes, solution injectable Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. Si vous arrêtez d’utiliser Dalacine six cents milligrammes, solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez les symptômes suivants: rétention hydrique entraînant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, un essoufflement ou des nausées. La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-après est définie selon les conventions suivantes: Très fréquent (affecte plus d’un patient sur dix) Fréquent (affecte de un à dix patients sur cent) Peu fréquent (affecte un à dix patients sur mille) Rare (affecte un à dix patients sur dix mille) Très rare (affecte moins d’un patient sur dix mille) Effets indésirables fréquents: inflammation des intestins liée à l’utilisation d’antibiotiques (colite pseudo-membraneuse), inflammation due à un caillot qui obstrue une veine (thrombophlébite), modifications du bilan hépatique (au niveau du foie), éruptions sur la peau pouvant être sous forme de papule et de macule. Effets indésirables peu fréquents: modification du goût (dysgueusie), arrêt du cœur suite à une administration trop rapide de ce médicament dans la veine, baisse de la tension artérielle, diarrhées, nausées, rougeur sur la peau (érythème), démangeaisons (prurit), urticaire, douleurs ou accumulation de pus au niveau du site d’injection. Effets indésirables de fréquence indéterminée: réactions d’hypersensibilité médicamenteuse (réaction allergique sévère et imprévisible due à un médicament) y compris choc anaphylactique (réaction allergique mettant en jeu le pronostic vital) et œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou) observées chez les patients allergiques à la pénicilline, effets cutanés graves potentiellement mortels notamment: o apparition de bulles, de cloques ou un décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), o éruption sur la peau pouvant être accompagnée de fièvre, survenant brutalement et débutant au visage ou aux plis et pouvant se généraliser (pustulose exanthématique aiguë généralisée), o ou encore réaction allergique grave (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse encore appelée syndrome DRESS) associant éventuellement plusieurs symptômes tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentation de la taille des ganglions, une fatigue importante, une atteinte du foie ou du rein, et des anomalies des examens sanguins telles qu’une augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles), inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée), réaction cutanée caractérisée par une rougeur symétrique et nettement délimitée dans les plis de la peau, en particulier au niveau des fesses, de l’aine et des aisselles (exanthème intertrigineux et flexural symétrique lié au médicament), quantité insuffisante de certains éléments du sang (globules blancs, plaquettes), notamment pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée ou par des petites taches rouge-violacé sur la peau (purpura thrombopénique), augmentation de certains globules blancs (éosinophilie), coloration jaune de la peau, des muqueuses et du blanc de l’œil (jaunisse), douleurs au ventre, vomissements, infection au niveau du vagin, irritation au niveau du site d’injection, colite associée à une infection à Clostridium difficile. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr / En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Après ouverture, reconstitution et/ou dilution: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne pas congeler. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.