Notice de DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase -. Qu’est-ce que Darunavir Teva? Darunavir Teva contient la substance active darunavir. Darunavir Teva est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. Darunavir Teva agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH. Dans quel cas est-il utilisé? Darunavir Teva est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de trois ans et pesant au moins quinze kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux. Darunavir Teva doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
Contre-indications
Ne prenez jamais Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes allergique au darunavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, ou au ritonavir. si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires. Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris des médicaments par voie orale, inhalés, injectés ou appliqués sur la peau. Ne pas associer Darunavir Teva avec l’un des médicaments suivants Si vous prenez l’un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament. Médicament Indication du médicament Avanafil pour traiter les troubles de l’érection A stémizole ou terfénadine pour traiter les symptômes allergiques Triazolam et midazolam par voie orale (par la bouche) pour faciliter le sommeil et/ou combattre l’anxiété C isapride pour traiter des problèmes d’estomac Colchicine (si vous avez une maladie rénale et/ou une maladie du foie) pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale Lurasidone, p imoz i de, quétiapine o u sertindole pour traiter des troubles psychiatriques Alcaloïdes de l’ergot de seigle tels qu’ergotamine, dihydroergotamine, ergométrine et méthylergonovine pour traiter des migraines et des maux de tête A miodarone, bépridil, dronédarone, ivabradine, quinidine, ranolazine pour traiter certains troubles cardiaques, par exemple, les rythmes cardiaques anormaux Lovastatine, simvastatine et lomitapide pour abaisser les taux de cholestérol R ifampicine pour traiter certaines infections telles que la tuberculose L’association lopinavir/ritonavir ce médicament anti-VIH appartient à la même classe que Darunavir Teva Elbasvir/grazoprevir pour traiter l’infection hépatite C A lfuzosine pour traiter l’hypertrophie de la prostate Sildénafil pour traiter l’hypertension au niveau de la circulation pulmonaire Ticagrelor pour empêcher l’agrégation des plaquettes dans le traitement des patients avec des antécédents de crise cardiaque Naloxegol pour traiter la constipation induite par les opioïdes Dapoxétine pour traiter l’éjaculation précoce Dompéridone pour traiter les nausées et vomissements Ne pas associer Darunavir Teva avec des produits contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Darunavir Teva. Darunavir Teva ne guérit pas l’infection par le VIH. Les patients traités par Darunavir Teva peuvent encore développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Vous devez être suivi régulièrement par votre médecin. Les patients traités par Darunavir Teva peuvent développer une éruption cutanée. De façon peu fréquente cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger. En cas d’apparition d’une éruption cutanée veuillez contacter votre médecin. Chez les patients traités par darunavir et le raltégravir (contre l’infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément. Parlez de votre situation avec votre médecin Avant et Pendant votre traitement Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l’un d’entre eux vous concerne. Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre Darunavir Teva. Si vous avez du diabète, signalez-le à votre médecin. Le darunavir est susceptible d’augmenter les taux de sucre dans le sang. Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d’infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre). Chez certains patients ayant un stade avancé d’infection par le VIH ainsi que des antécédents d’infection opportuniste, des signes et des symptômes d’inflammation provenant d’infections précédentes peuvent survenir peu de temps après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l’organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident. En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire. Si vous êtes hémophile, signalez-le à votre médecin. Le darunavir est susceptible d’augmenter le risque de saignement. Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections). Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculo-squelettiques. Certains patients qui prennent une association de traitements antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à la perte de la vascularisation de l’os). La durée des traitements antirétroviraux associés, l’utilisation de corticostéroïdes, la consommation d’alcool, une immunodépression sévère, un indice de masse corporelle élevé sont, parmi d’autres, des facteurs de risques du développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont des raideurs articulaires, des gênes et douleurs (particulièrement de la hanche, des genoux et des épaules) et des mouvements difficiles. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin. Personnes âgées Le darunavir a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de soixante-cinq ans ou plus. Si vous appartenez à cette tranche d’âge, veuillez discuter avec votre médecin sur la possibilité d’utiliser Darunavir Teva.
Enfants et adolescents
Enfants Darunavir Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de trois ans ou pesant moins de quinze kilogrammes.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à Darunavir Teva. Ils sont mentionnés ci-avant sous le titre « Ne pas associer Darunavir Teva avec l’un des médicaments suivants: ». Dans la plupart des cas, Darunavir Teva peut être associé aux médicaments anti-VIH appartenant à une autre classe [par exemple, les Inti (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), les Innti (inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse), les antagonistes du CCR5 et les IF (inhibiteurs de fusion)]. Le darunavir associé au ritonavir n’a pas été testé avec tous les IP (inhibiteurs de la protéase) et ne doit pas être utilisé avec les autres IP du VIH. Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments. C’est pourquoi, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d’autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les recommandations de votre médecin sur les médicaments qui peuvent être associés. Les effets de Darunavir Teva pourraient être diminués si vous prenez l’un des médicaments suivants. Prévenez votre médecin si vous prenez: Phénobarbital, phénytoïne (pour prévenir les crises d’épilepsie) Dexaméthasone (corticostéroïde) Efavirenz (infection VIH) Rifapentine, rifabutine (médicaments pour traiter certaines infections comme la tuberculose) Saquinavir (infection VIH). Les effets d’autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez Darunavir Teva et votre médecin peut vouloir effectuer des examens sanguins supplémentaires. Prévenez votre médecin si vous prenez: Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvédilol, félodipine, flécaïnide, lidocaïne, métoprolol, mexilétine, nifédipine, nicardipine, propafénone, timolol, vérapamil (contre les maladies cardiaques), l’effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté. Apixaban, dabigatran étexilate, edoxaban, rivaroxaban, warfarine clopidogrel (pour diminuer les caillots dans le sang), l’effet thérapeutique ou les effets indésirables pouvant être altéré. Des contraceptifs hormonaux à base d’œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution. Darunavir Teva est susceptible de diminuer leur efficacité. Quand ils sont utilisés pour la contraception, d’autres méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées. Éthinylestradiol/drospirénone. Darunavir Teva pourrait augmenter le risque d’élévation du taux de potassium par la drospirénone. Atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol). Le risque de lésion musculaire peut augmenter. Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation. Clarithromycine (antibiotique) Ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus (pour inhiber votre système immunitaire), l’effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté. Des corticostéroïdes y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasome, la prednisolone, la triamcinolone. Ces médicaments sont utilisés pour traiter les allergies, l’asthme, les maladies inflammatoires de l’intestin, les affections inflammatoires de la peau, oculaires, articulaires et musculaires, ainsi que d’autres affections inflammatoires. Ces médicaments sont généralement pris par voie orale, inhalés, injectés ou appliqués sur la peau. Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes. Buprénorphine/naloxone (traitements de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes) Salmétérol (médicament pour traiter l’asthme) Artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) Dasatinib, évérolimus, irinotécan, nilotinib, vinblastine, vincristine (pour traiter le cancer) Sildénafil, tadalafil, vardénafil (pour les troubles de l’érection ou pour traiter une maladie cardiaque et pulmonaire appelée hypertension artérielle pulmonaire) Glécaprévir/pibrentasvir (pour traiter l’infection hépatite C) Fentanyl, oxycodone, tramadol (contre la douleur) Fésotérodine, solifénacine (pour traiter les troubles urologiques). Votre médecin peut vouloir effectuer des examens sanguins supplémentaires et la posologie des autres médicaments peut devoir être modifiée, leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables ainsi que ceux de Darunavir Teva pouvant être modifiés quand ils sont associés. Prévenez votre médecin si vous prenez: Dabigatran étexilate, edoxaban, warfarine (pour réduire la coagulation du sang) Alfentanil (antidouleur puissant d’action rapide et injectable qui est utilisé pour des opérations chirurgicales) Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) Clarithromycine (antibiotique) Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (pour traiter les infections fongiques). Le voriconazole ne doit être pris qu’après évaluation médicale. Rifabutine (contre les infections bactériennes) Sildénafil, vardénafil, tadalafil (contre les troubles de l’érection ou l’hypertension au niveau de la circulation pulmonaire) Amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline, paroxétine, sertraline, trazodone (pour traiter la dépression et l’anxiété) Maraviroc (pour traiter l’infection VIH) Méthadone (pour traiter la dépendance aux opiacés) Carbamazépine, clonazépam (pour prévenir les crises d’épilepsie ou traiter certains types de douleurs neurologiques) Colchicine (pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale) Bosentan (pour traiter l’hypertension au niveau de la circulation pulmonaire) Buspirone, clorazépate, diazepam, estazolam, flurazépam, midazolam administré en injectable, zolpidem (agents sédatifs) Perphénazine, rispéridone, thioridazine (pour traiter les troubles psychiatriques). Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive de médicaments. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Voir rubrique trois « Comment prendre Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé? ».
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Darunavir Teva avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Darunavir Teva avec du cobicistat. En raison des effets indésirables éventuels chez les nourrissons allaités, les femmes recevant Darunavir Teva ne doivent pas allaiter. L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de Darunavir Teva. Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter Darunavir Teva et le ritonavir sans en parler à votre médecin. Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin. Dose chez les adultes qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin) Vous avez besoin d’une dose différente de darunavir qui ne peut être obtenue avec les comprimés à six cents milligrammes. D’autres dosages sont disponibles avec d’autres produits à base de darunavir commercialisés. Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin) La dose est soit: six cents milligrammes de darunavir (un comprimé contenant six cents milligrammes de Darunavir Teva) associés à cent milligrammes de ritonavir deux fois par jour. OU huit cents milligrammes de darunavir associés à cent milligrammes de ritonavir une fois par jour. D’autres produits à base de darunavir commercialisés sont disponibles. Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas. Instructions pour les adultes Prenez toujours Darunavir Teva avec le ritonavir. Darunavir Teva ne peut agir correctement sans ritonavir. Le matin, prenez un comprimé de Darunavir Teva six cents milligrammes avec cent milligrammes de ritonavir. Le soir, prenez un comprimé de Darunavir Teva six cents milligrammes avec cent milligrammes de ritonavir. Prenez Darunavir Teva avec de la nourriture. Darunavir Teva ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance. Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait. Dose chez les enfants à partir de l’âge de trois ans, pesant au moins quinze kilogrammes qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin) Le médecin déterminera la dose journalière qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-après). Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de huit cents milligrammes de darunavir associés à cent milligrammes de ritonavir une fois par jour. Le médecin vous indiquera le nombre de comprimé de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. Poids Une dose de darunavir correspond à Une dose de ritonavir a correspond à entre quinze et trente kilogrammes six cents milligrammes cent milligrammes entre trente et quarante kilogrammes six cent soixante-quinze milligrammes cent milligrammes plus de quarante kilogrammes huit cents milligrammes cent milligrammes a ritonavir solution buvable: quatre-vingts milligrammes par millilitre. Ce médicament n'est pas disponible dans tous les dosages. Il n'est donc pas possible d'administrer les doses de six cent soixante-quinze milligrammes. D'autres produits commercialisés de darunavir devraient être utilisés pour administrer cette dose. Dose chez les enfants à partir de l’âge de trois ans, pesant au moins quinze kilogrammes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin) Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-après). Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l’enfant. Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de six cents milligrammes de darunavir associés à cent milligrammes de ritonavir deux fois par jour ou huit cents milligrammes de darunavir associés à cent milligrammes de ritonavir une fois par jour. Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. Des comprimés de dosage plus faible sont disponibles avec d’autres produits à base de darunavir commercialisés.
Posologie
deux fois par jour Poids Une dose est égale à entre quinze et trente kilogrammes trois cent soixante-quinze milligrammes de darunavir + cinquante milligrammes de ritonavir deux fois par jour entre trente et quarante kilogrammes quatre cent cinquante milligrammes de darunavir + soixante milligrammes de ritonavir deux fois par jour plus de quarante kilogrammes* six cents milligrammes de darunavir + cent milligrammes de ritonavir deux fois par jour * Chez les enfants à partir de l’âge de douze ans et pesant au moins quarante kilogrammes, votre médecin déterminera si la posologie de huit cents milligrammes une fois par jour peut être utilisée. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de six cents milligrammes.
Posologie
une fois par jour Poids Une dose de darunavir correspond à Une dose de ritonavir a correspond à entre quinze et trente kilogrammes six cents milligrammes cent milligrammes entre trente et quarante kilogrammes six cent soixante-quinze milligrammes cent milligrammes plus de quarante kilogrammes huit cents milligrammes cent milligrammes a ritonavir solution buvable: quatre-vingts milligrammes par millilitre. Ce médicament n'est pas disponible dans tous les dosages. Il n'est donc pas possible d'administrer les doses de trois cent soixante-quinze milligrammes, de quatre cent cinquante milligrammes et de six cent soixante-quinze milligrammes. D'autres produits commercialisés de darunavir devraient être utilisés pour administrer cette dose. Instructions pour les enfants L’enfant doit toujours prendre Darunavir Teva avec le ritonavir. Darunavir Teva ne peut agir correctement sans ritonavir. L’enfant doit prendre les doses appropriées de Darunavir Teva et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si Darunavir Teva est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant. L’enfant doit prendre Darunavir Teva avec de la nourriture. Darunavir Teva ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance. L’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé Si vous vous en rendez compte dans les six heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture. Si vous vous en rendez compte après le délai de six heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous vomissez après avoir pris Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé et du ritonavir Si vous vomissez dans les quatre heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de Darunavir Teva et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de quatre heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de Darunavir Teva et de ritonavir avant la prochaine prise prévue. Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements. N’arrêtez pas de prendre Darunavir Teva six cents milligrammes, comprimé pelliculé sans en parler préalablement avec votre médecin Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre Darunavir Teva. Parlez-en d’abord à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants. Des troubles hépatiques pouvant occasionnellement être sévères ont été rapportés. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par Darunavir Teva. Si vous souffrez d’une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques. Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques. Il peut s’agir d’un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d’urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d’appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur ou gêne du côté droit sous les côtes. Des éruptions cutanées (plus fréquentes en cas d’association avec le raltégravir), des démangeaisons. L’éruption est généralement d’intensité légère à modérée. De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d’une situation grave. Il est donc important d’en parler à votre médecin si vous présentez une éruption. Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si Darunavir Teva doit être arrêté. Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent). Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'un personne sur dix) diarrhée Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) vomissements, nausées, douleur ou gonflement abdominal, dyspepsie, flatulence maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, endormissement, engourdissements, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds, perte de force, difficulté d’endormissement Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) douleur thoracique, modifications de l’électrocardiogramme, battements du cœur rapides, diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l’attention, perte de mémoire, problèmes d’équilibre difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge inflammation de l’estomac ou de la bouche, brûlures d’estomac, haut le cœur, bouche sèche, gêne de l’abdomen, constipation, éructation insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d’urine fréquente ou excessive, quelquefois la nuit urticaire, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux), eczéma, transpiration excessive, sueurs nocturnes, perte des cheveux, acné, peau squameuse, coloration des ongles, douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses, douleurs aux extrémités, ostéoporose ralentissement du fonctionnement de la glande thyroïdienne. Ceci peut être observé au cours d’un examen sanguin. pression sanguine élevée, rougissement yeux rouges ou secs fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur symptômes d’infection, herpès simplex troubles de l’érection, gonflement des seins troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) une réaction appelée DRESS (éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre, d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon attaque cardiaque, battements du cœur lents, palpitations troubles de la vue, frissons, sensation anormale, sensation de confusion ou de désorientation, troubles de l’humeur, agitation évanouissements, crises d’épilepsie généralisées, modification ou perte du goût, aphtes, vomissement de sang, inflammation des lèvres, lèvres sèches, langue chargée écoulement nasal lésions de la peau, peau sèche raideur des muscles ou des articulations, articulations douloureuses avec ou sans inflammation modifications de certaines valeurs de la numération des cellules du sang et de certaines valeurs biologiques. Celles-ci peuvent être observées au cours d’un examen sanguin et/ou urinaire. Votre médecin vous les expliquera. Les exemples sont: augmentation de certains globules blancs sanguins présence de cristaux de darunavir dans les reins entraînant une affection rénale Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que Darunavir Teva. Ce sont: douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, la plaquette et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Flacon en Pehd Le produit s’est avéré stable après soixante jours (soixante comprimés/flacon) et après deux cents jours (deux cents comprimés/flacon) après la première ouverture. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.