Notice de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AA05

.

Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.

Contre-indications

Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon :

• si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE

VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Précautions d'emploi

En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre : une graduation de 5 ml du gobelet doseur contient 3 g de saccharose.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez

que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon contient du saccharose et du jaune orangé S.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Pour les enfants jusqu'à 5 ans :

Ce médicament contient du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez

une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut être nocif pour les dents

.

Pour les enfants de plus de 5 ans :

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Pour les adultes :

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 9 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte

15 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobelet doseur fourni). Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 30 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobelet doseur fourni).

Enfant

Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de préférence DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, qui doit être dosé à l'aide de la seringue de mesure graduée fournie avec le flacon de 125 ml.

Lorsque DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon est utilisé (administration avec le gobelet doseur), les doses usuelles chez l'enfant sont :

• de 2 à 5 ans : 1 graduation de 5 ml du gobelet doseur, 3 fois/jour
• au-dessus de 5 ans : 1 graduation de 10 ml du gobelet doseur, 3 fois/jour.

Mode d’administration

Voie orale.

PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE :

• introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie,
• fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,
• la suspension est prête à l'emploi.

Il convient d'agiter le flacon avant chaque utilisation.

La suspension peut être administrée directement à l'aide du gobelet doseur ou mélangée à un liquide.

Rincer soigneusement le gobelet doseur après usage.

Fréquence d'administration

Au cours des principaux repas.

Surdosage

Si vous avez pris plus de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).

Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :

• Eruption cutanée.

Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :

• Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique.
• Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact).
• Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.