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Notice de DEPO PRODASONE 500 mg, suspension injectable
suspension injectable
Substance active : ACÉTATE DE MÉDROXYPROGESTÉRONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Progestatifs - La substance active contenue dans ce médicament est une hormone de synthèse. Ce médicament est indiqué dans le traitement hormonal de certains cancers du sein et de l’utérus (endomètre).
Contre-indications
N’utilisez jamais Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable: si vous êtes allergique à l’acétate de médroxyprogestérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, en cas d’accidents ou d’antécédents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire), en cas d’accidents ou d’antécédents thromboemboliques artériels (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), si vous avez ou avez eu une affection sévère du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique, si vous présentez des saignements génitaux anormaux, si vous prenez un médicament contenant du millepertuis.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable: si des saignements génitaux surviennent sous traitement, en dehors des règles, en cas d’apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision, ou d’accidents thromboemboliques, il convient d’arrêter le traitement, en cas de chloasma (tâches brunâtres siégeant au niveau du visage), vous devez éviter l’exposition au soleil pendant le traitement, si vous avez présenté ou présentez une maladie cardiovasculaire, si vous fumez, si vous avez des problèmes rénaux, si vous souffrez d’épilepsie, de migraines, de diabète ou d’hypertension, ainsi que si vous avez souffert de dépression, car il est nécessaire de vous faire suivre régulièrement par votre médecin pendant le traitement, si vous consultez d’autres médecins ou subissez des examens pour d’autres raisons, pensez à informer ces médecins que vous suivez un traitement avec Depo-Prodasone. Ce médicament peut provoquer des gonflements localisés, ainsi qu’une disparition des règles. Il peut également provoquer chez certaines patientes des règles très abondantes, associées à des saignements entre celles-ci. Un examen gynécologique complet sera pratiqué avant que Depo-Prodasone ne vous soit administré. L'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone à la dose de cent cinquante milligrammes (par voie intramusculaire) tous les trois mois a été associée à une diminution statistiquement significative de la densité minérale osseuse (DMO). Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée: chez les adolescentes, en raison du risque important de diminution de la densité minérale osseuse, particulièrement préoccupante durant l’adolescence et au début de l’âge adulte, période critique de constitution de capital osseux. chez les femmes présentant des facteurs de risque d'ostéoporose (par exemple: maladie métabolique osseuse, consommation chronique d'alcool et/ou de tabac, anorexie mentale, lourd antécédent familial d'ostéoporose ou utilisation chronique de médicaments pouvant réduire la masse osseuse tels que les anticonvulsivants ou les corticostéroïdes). Méningiome L’utilisation d’acétate de médroxyprogestérone a été liée au développement d’une tumeur généralement bénigne du tissu entourant le cerveau et la moelle épinière (méningiome). Le risque augmente en particulier lorsque vous l’utilisez sur une durée plus longue (plusieurs années). Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin réévaluera votre traitement par Depo Prodasone. Si vous remarquez des symptômes tels que des modifications de la vision (par exemple vision double ou floue), une perte d’audition ou des bourdonnements dans les oreilles, une perte d’odorat, des maux de tête qui s’aggravent avec le temps, des pertes de mémoire, des crises convulsives, une faiblesse dans vos bras ou vos jambes, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable Les médicaments à base d’une plante appelée millepertuis sont strictement contre indiqués en cas de traitement par Depo-Prodasone. De plus, vous devez signaler à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, à cause: des risques de diminution de l'efficacité de Depo Prodasone en cas de prise simultanée avec: o Certains antibiotiques (rifampicine, rifabutine, griséofulvine), o Certains antirétroviraux (nelfinavir, ritonavir, névirapine, éfavirenz), o Certains anti-convulsivants (phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, eslicarbazépine), o Du bosentan (médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire). o De l’enzalutamide (médicament utilisé dans le traitement du cancer de la prostate), o Du dabrafénib (médicament utilisé dans le traitement du mélanome). des risques d’annulation ou de diminution des effets du progestatif avec l’ulipristal: o Quand utilisé dans le cadre du traitement d’un fibrome. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il n'y a pas d'indication à utiliser l'acétate de médroxyprogestérone au cours de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin. La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E deux cent dix-huit), du parahydroxybenzoate de propyle (E deux cent seize), du polysorbate quatre-vingts et du sodium. Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes. Depo Prodasone contient huit milligrammes de polysorbate quatre-vingts pour trois virgule trois millilitres, équivalant à huit milligrammes de polysorbate quatre-vingts par dose de Depo Prodasone. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon de trois virgule trois millilitres de suspension injectable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Ce médicament vous sera administré par voie intramusculaire profonde. La posologie et le rythme d’administration sont variables en fonction de l’indication: Traitement des cancers du sein: cinq cents milligrammes par jour pendant un mois, puis cinq cents milligrammes deux fois par semaine, Traitement des cancers de l’endomètre: cinq cents à mille milligrammes par semaine. Agiter le flacon avant l’emploi. Le flacon est surbouché à l’aide d’une capsule plastique. Pour prélever le produit à l’aide d’une seringue, retirer cette capsule avec le pouce. Une fois retirée, cette dernière ne peut être remise en place. Si vous avez utilisé plus de Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Depo-Prodasone cinq cents milligrammes, suspension injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés: Effets indésirables fréquents (apparaissant chez moins de un patient sur dix): Variation du poids, augmentation de l’appétit, Troubles du sommeil, maux de tête, étourdissements, tremblements, Vomissements, constipation, nausées, Transpiration excessive (hyperhidrose), Troubles de l’érection, Réactions au site d’injection *, œdème, rétention d’eau, fatigue. Effets indésirables peu fréquents (apparaissant chez moins de un patient sur cent): Troubles hormonaux (effets semblables à ceux entraînés par les corticoïdes), Aggravation du diabète, Dépression, trouble de la libido, Insuffisance cardiaque, Thrombophlébite (caillot qui obstrue une veine), Embolie pulmonaire (obstruction de l’artère pulmonaire par un caillot de sang), Diarrhée, sécheresse de la bouche, Acné, augmentation de la pilosité (hirsutisme ), gonflement localisé au niveau de la peau et des muqueuses d’origine allergique (angiœdème ), Douleur mammaire, Douleur/ sensibilité au site d’injection *, Contractions musculaires involontaires. Effets indésirables rares (apparaissant chez moins de un patient sur mille): Hypersensibilité au médicament, Nervosité, Infarctus cérébral, somnolence, Infarctus du myocarde, Thrombose et embolie, Ictère cholestatique (jaunisse), Perte des cheveux, éruptions, Malaise, fièvre, Ostéoporose *, fractures ostéoporotiques *, Diminution de la tolérance au glucose, hypertension artérielle. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée): Réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde (réactions allergiques sévères), Anovulation prolongée (aucun ovule n’est libéré par les ovaires ), Confusion, perte de concentration, Effets de type adrénergique, Thrombose et embolie rétinienne (obstruction d’un vaisseau au niveau de la rétine de l’œil), cataracte suite à une complication du diabète, détérioration de la vision, Accélération du rythme cardiaque, palpitations, Perte de tissu adipeux (l ipodystrophie acquise) *, Aggravation de l’état veineux des jambes, Gêne respiratoire (bronchospasme), Troubles au niveau du foie, Démangeaisons de la peau (urticaire, prurit), tâches brunâtres sur le front et autour des yeux ou masque de grossesse (chloasma), Présence de sucre dans les urines, Absence des règles, érosion au niveau du col de l’utérus, perturbation des sécrétions au niveau du col de l’utérus, écoulement de lait par le mamelon, trouble du cycle menstruel, Atrophie/ marque/ capiton/ persistant au site d’injection *, nodule/ grosseur au site d’injection *, Anomalies des tests de la fonction hépatique, diminution des taux sanguins en Acth et en hydrocortisol, diminution des marqueurs biologiques de l'activité endocrinienne, diminution des stéroïdes plasmatiques et urinaires, diminution des gonadotrophines plasmatiques et urinaires, diminution des protéines de liaison aux hormones sexuelles. Tumeur généralement bénigne du tissu entourant le cerveau et la moelle épinière (méningiome) à une fréquence indéterminée* (voir rubrique deux «Avertissements et précautions»). * Effet indésirable identifié post-commercialisation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Durée de conservation a près ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.