Notice de DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES ANTI-H1 - code ATC : R06A X27

Qu’est-ce que DESLORATADINE ALMUS ?

DESLORATADINE ALMUS contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.

Comment agit DESLORATADINE ALMUS?

DESLORATADINE ALMUS est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.

Quand DESLORATADINE ALMUS

doit-il être utilisé ?

DESLORATADINE ALMUS soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.

DESLORATADINE ALMUS est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Contre-indications

Ne prenez jamais DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

DESLORATADINE ALMUS

:

• si

vous

présentez

une

m

aladie

des

reins.

• si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé

Il n’y a pas d’interactions connues de DESLORATADINE ALMUS avec d’autres médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

DESLORATADINE ALMUS peut

être

pris

pendant

ou

en

dehors

des

repas.

La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre traitement par DESLORATADINE ALMUS.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La prise

de

DESLORATADINE ALMUS n

'

est

pas

reco

mm

andée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Fertilité

Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A

la dose

reco

mm

andée,

il est peu probable que ce médicament

affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser

des

m

achines.

DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé contient de l’isomalt

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

et adolescents

(de 12

ans

et plus)

La dose recommandée est d’un

co

m

p

ri

m

é

une

fois

par

jour avec

de

l’eau,

au

m

• m

ent

ou

en

dehors

des

repas.

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Avalez le comprimé en entier.

Concernant

la durée

du

traite

m

ent,

votre

m

édecin

dét

e

r

m

inera

le t

y

pe

de

rhinite

allergique

dont

vous souffrez

et déter

m

inera

la durée

pendant

laquelle

vous

devrez

prendre

DESLORATADINE ALMUS.

Si

votre

rhinite

allergique

est

inter

m

ittente

(p

r

ésence

de

s

y

m

p

tô

m

es

sur

une

période

de

m

• ins

de 4

jours

par

se

m

aine

ou

sur

une

période

inférieure

à 4

se

m

aines),

votre

m

édecin

vous

reco

mm

andera

ce traite

m

ent

pour

une

durée

qui

dépendra

de

l

’

é

v

aluation

des

antécédents

de

votre

m

aladie.

Si

votre

rhinite

allergique

est

persistante

(présence

de

s

y

m

p

tô

m

es

sur

une

période

de

4

jours

ou

plus par

se

m

aine

et pendant

plus

de

4

se

m

aines),

votre

m

édecin

peut

vous

reco

m

ander

ce traite

m

ent

pour une

durée

plus

longue.

Concernant

l’urticaire,

la durée

de

traite

m

ent

peut

être

variable

d’un

patient

à l’autre

et vous

devez donc

suivre

les

instructions

de

votre

m

édecin.

Surdosage

Si vous avez pris plus de DESLORATADINE ALMUS que vous n’auriez dû

Prenez

DESLORATADINE ALMUS unique

m

ent

co

mm

e

il vous

a été prescrit.

Aucun

problè

m

e

sérieux

n

’

est

attendu

lors d

’

un

surdosage

accidentel.

Cependant,

si

vous

avez

p

r

is

plus

de

DESLORATADINE ALMUS que

vous

n

’

auriez

dû,

prévenez immédiatement votre

m

édecin,

votre

phar

m

acien ou votre infirmier/ère.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE ALMUS

Si

vous

oubliez

de

prendre

votre

dose

à te

m

p

s,

prenez-la

dès

que

possible,

puis

continuez

votre traite

m

ent

nor

m

ale

m

ent.

Ne

prenez

pas

de

dose

double

pour

co

m

p

enser

la dose

que

vous

avez

oublié de

prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre DESLORATADINE ALMUS

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (difficultés à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous ressentez un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez d’urgence un médecin.

Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

• Fatigue
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête

Adultes

Depuis la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

• Réactions allergiques sévères
• Battements du cœur rapides
• Vomissements
• Vertige
• Douleur musculaire
• Agitation avec mouvements corporels augmentés
• Éruption cutanée
• Douleur d’estomac
• Pesanteur d’estomac
• Somnolence
• Hallucinations
• Inflammation du foie
• Battements du cœur irréguliers ou plus intenses
• Nausées
• Diarrhées
• Insomnie
• Convulsions
• Anomalies du bilan hépatique sanguin

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Faiblesse inhabituelle
• Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d’un solarium
• Modification du rythme des battements du cœur
• Coloration jaune de la peau et/ou des yeux
• Anomalie du comportement
• Agressivité
• Humeur dépressive
• Prise de poids, augmentation de l’appétit
• Sécheresse oculaire

Enfants et adolescents

Enfants

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Rythme lent des battements du cœur
• Modification du rythme des battements du cœur
• Anomalie du comportement
• Agressivité

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.