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Notice de DESMOPRESSINE BIOGARAN 120 microgrammes, comprimé sublingual
comprimé
Substance active : ACÉTATE DE DESMOPRESSINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, vasopressine et analogues La desmopressine, la substance active de Desmopressine Biogaran, agit comme l'hormone naturelle vasopressine et régule la capacité des reins à concentrer l'urine. Desmopressine Biogaran est utilisé pour traiter: Le diabète insipide central (trouble hypophysaire entraînant une soif intense et l'émission d'une grande quantité d'urine, généralement pâle et ressemblant à de l'eau). L'énurésie nocturne chez les enfants à partir de cinq ans ayant une capacité normale de concentration de l'urine (miction nocturne involontaire pendant le sommeil). La nycturie (réveil nocturne fréquent pour uriner) chez les adultes de moins de soixante-cinq ans.
Contre-indications
Ne prenez jamais Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual Si vous êtes allergique à la desmopressine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous souffrez de polydipsie (consommation anormalement élevée de liquide), d'insuffisance cardiaque et d'autres affections nécessitant un traitement par diurétiques, si vous avez une fonction rénale modérée ou sévèrement réduite, si vous avez un taux de sodium dans le sang trop bas, si vous n'êtes pas en mesure de respecter la restriction hydrique, si vous avez un taux d’hormone antidiurétique dans le sang anormal (Siadh), si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous souffrez de nycturie (voir rubrique un), si votre enfant a moins de cinq ans et souffre d'énurésie nocturne (voir rubrique un).
Avertissements et précautions
La prise en charge de l'énurésie (miction nocturne involontaire) chez l'enfant commence par des mesures d'hygiène de vie et une alarme d'énurésie nocturne (un dispositif qui émet un son ou une vibration lorsqu'il est mouillé). Si ces mesures échouent ou qu'une thérapie pharmacologique est nécessaire, un traitement à la desmopressine peut être mis en place. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Desmopressine Biogaran: si vous avez une maladie des artères coronaires (vaisseaux sanguins alimentant le cœur) ou une tension artérielle élevée, si vous avez une maladie de la thyroïde (glande située dans la gorge) ou de la glande surrénale (glande au-dessus du rein), si, durant le traitement, vous avez une maladie responsable de fièvre, de vomissements, de diarrhée, si, durant le traitement, vous ressentez des maux de tête, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une prise de poids, une confusion (difficulté à comprendre les mots, troubles de l'attention) ou des convulsions (contractions violentes et involontaires d'une ou plusieurs membres). Ces symptômes peuvent être le signe d'une situation dangereuse appelée hyponatrémie (manque de sodium dans le sang). o pour le traitement du diabète insipide central: vous devez réduire votre consommation d'eau et consulter immédiatement un médecin. Votre médecin décidera soit de diminuer les doses soit de suspendre le traitement durant quelques heures. o pour le traitement de l'énurésie ou de la nycturie: vous devez arrêter le traitement, réduire la consommation d'eau et consulter immédiatement un médecin. en cas de risque d'augmentation de la pression dans le crâne. Lors du traitement de l’énurésie nocturne et de la nycturie, la consommation de liquides doit être réduite au minimum nécessaire pour gérer la soif pendant la période entre une heure avant la prise de ce médicament et huit heures après. Desmopressine Biogaran doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent un déséquilibre hydrique. Adressez-vous à votre médecin si, en lien avec une maladie aiguë, vous présentez un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique.
Enfants et adolescents
Chez les enfants, l'utilisation de ce médicament doit se faire sous la surveillance d'un adulte. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de cinq ans. Autres médicaments et Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L’effet de Desmopressine Biogaran peut être augmenté, avec un risque plus élevé d'une quantité anormale de liquide dans le corps, s'il est pris en même temps que certains médicaments utilisés pour traiter: la dépression (tels que les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), la psychose (comme la chlorpromazine), l'épilepsie (comme la carbamazépine), le diabète (par les sulfamides, par exemple le chloropropramide), la diarrhée (comme le lopéramide), la douleur et l'inflammation (par les AINS). L'effet de Desmopressine Biogaran peut être réduit s'il est pris en même temps que certains médicaments pour: les gaz dans l'estomac (tel que la diméthicone). Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual avec des boissons Si vous prenez ce médicament pour l'énurésie ou la nycturie, vous devez limiter votre consommation de liquides entre une heure avant la prise du comprimé et jusqu'à huit heures après la prise du comprimé.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'expérience de l'utilisation de la desmopressine pendant la grossesse est limitée. La desmopressine passe dans le lait maternel, mais il est peu probable qu'elle affecte les nourrissons allaités.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Desmopressine Biogaran n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual contient du lactose et du sodium Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose est déterminée par votre médecin, qui l'ajustera en fonction de vos besoins. Desmopressine Biogaran doit toujours être pris à la même heure. Le comprimé sublingual doit être placé sous la langue où il se dissout sans eau. Diabète insipide La dose recommandée pour les adultes et les enfants est de un à deux comprimés sous la langue (comprimé de soixante microgrammes) trois fois par jour. Enurésie nocturne La dose recommandée est de un à deux comprimés (comprimé de cent vingt microgrammes) sous la langue le soir. Vous devez prendre ce médicament à l'heure du coucher. L'apport en liquides doit être limité. Votre médecin vérifiera tous les trois mois si le traitement doit être poursuivi. Votre médecin peut fixer une période sans traitement d'au moins une semaine. Nycturie chez l’adulte La dose recommandée est de un comprimé (soixante microgrammes) sous la langue au coucher. L'apport en liquides doit être limité. Utilisation chez les enfants et les adolescents Ce médicament est utilisé pour traiter le diabète insipide et l'énurésie nocturne (voir ci-avant la posologie pour les différentes conditions de traitement). La dose est la même pour les enfants et les adultes, uniquement pour le diabète insipide.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual que vous n’auriez dû Si vous prenez plus de médicaments que vous ne le devriez ou si, par exemple, un enfant a accidentellement ingéré le médicament, contactez immédiatement un médecin, un hôpital ou un pharmacien afin d'évaluer les risques et obtenir des conseils. La prise d'une trop grande quantité de Desmopressine Biogaran peut prolonger l'effet de ce médicament et augmenter le risque de rétention d'eau dans le corps et d'un faible taux de sodium dans le sang. Les symptômes d'une rétention d'eau sévère comprennent des convulsions et une perte de conscience.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Desmopressine Biogaran cent vingt microgrammes, comprimé sublingual Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si l'apport en liquide n'est pas limité conformément aux instructions ci-avant, des quantités anormales de liquide peuvent s'accumuler dans votre corps, ce qui peut entraîner des maux de tête, des douleurs d'estomac, des nausées/vomissements, une prise de poids, des vertiges, une confusion, un malaise, une sensation de tournis et, dans les cas graves, des convulsions et un coma. Ces signes peuvent traduire une rétention d'eau plus ou moins importante. Ils apparaissent en général avec des doses élevées de Desmopressine Biogaran et disparaissent lorsque la dose est diminuée. Effets indésirables chez l’adulte Très fréquent (pouvant affecter plus de un patient sur dix): maux de tête Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): taux de sodium dans le sang trop bas sensations de vertige tension artérielle trop élevée ( hypertension) douleurs d’estomac nausées diarrhée constipation vomissements troubles de la fonction urinaire gonflement des mains, des bras, des pieds ou des jambes fatigue Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): insomnie somnolence fourmillements troubles visuels sensation de rotation générale (vertige) palpitations baisse de la tension artérielle lors d’un changement de position essoufflement maux d'estomac (indigestion, flatulences, ballonnements) transpiration démangeaisons éruption sur la peau urticaire spasmes musculaires douleurs musculaires douleur au niveau de la poitrine maladie de type grippal augmentation du poids augmentation de certaines enzymes du foie taux de potassium dans le sang trop bas Rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille) confusion inflammation allergique de la peau Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réaction anaphylactique (réaction allergique grave) déshydratation taux de sodium dans le sang élevé convulsions fatigue coma Effets indésirables chez les enfants Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Maux de tête Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): Humeur instable agressivité nausées douleurs d'estomac vomissements diarrhée troubles de la fonction urinaire gonflement des mains et des pieds fatigue. Rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille) anxiété cauchemars troubles de l’humeur somnolence tension artérielle trop élevée ( hypertension) irritabilité. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réaction allergique taux de sodium dans le sang trop bas comportement anormal trouble émotionnel dépression hallucination insomnie trouble de l'attention hyperactivité crampes saignements de nez rash allergie au niveau de la peau transpiration urticaire. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pour les plaquettes: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Pour les flacons: A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine. Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.