Notice de DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé
comprimé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Contraceptif Estroprogestatif. (G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles) Desobel, comprimé est un contraceptif hormonal oral. Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse. Chaque comprimé contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".
À savoir avant de le prendre
Informations générales Avant de commencer un traitement par Desobel, un interrogatoire sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si nécessaire, selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront être demandés. Avant de commencer à utiliser Desobel, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) en rubrique deux. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d’un caillot sanguin (voir rubrique deux, « Caillots sanguins »). Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre Desobel, ou décrit des circonstances dans lesquelles l'efficacité contraceptive peut être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales comme le préservatif ou toute autre barrière mécanique. N'utilisez pas de méthodes naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car Desobel, a un effet sur la température corporelle et sur la glaire cervicale. Desobel, comme tous les autres contraceptifs oraux, ne protège pas de l’infection par le VIH (Sida) ou des autres infections sexuellement transmissibles. Ne prenez jamais Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé: Vous ne devez pas prendre Desobel si vous êtes dans l’une des situations listées ci ‑ dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées. si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes; si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides; si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »); si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC); si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC); si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères: o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins, o pression artérielle très élevée, o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides), o maladie appelée hyperhomocystéinémie. si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ». si vous avez ou avez eu une inflammation du pancréas (pancréatite); si vous avez ou avez eu une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique; si vous avez ou vous avez eu une tumeur du foie; si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux; si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués; si vous avez une hyperplasie endométriale (développement anormal de la paroi de l’utérus). si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au désogestrel, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; en association avec du millepertuis (voir rubrique Prise ou utilisation d’autres médicaments). si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant du dasabuvir, de l’ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir ou du glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (voir rubrique Autres médicaments et Desobel).
Avertissements et précautions
Faites attention avec Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé: Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-après). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ». Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de Desobel, vous devez également en informer votre médecin: en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche; si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire; si vous êtes diabétique; en cas de dépression; si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins); si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles); si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins); si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges); si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas); si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique deux, « Caillots sanguins »); si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre Desobel; si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle); si vous avez des varices; si vous êtes épileptique (voir rubrique Prise ou utilisation d’autres médicaments); si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou la prise antérieure d'un traitement hormonal: perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés); en cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (taches brun doré en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets; La survenue de vomissements ou de diarrhées sévères dans les quatre heures suivant la prise du traitement peut entraîner une inefficacité transitoire de la pilule. Il peut être nécessaire d’utiliser une autre méthode contraceptive (préservatif masculin, spermicides ). Demander l’avis de votre médecin. si vous développez des symptômes d’angio-oedème, tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire ou acquis. la prise de ce médicament est à éviter en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (carbamazépine, fosphénytoïne, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate), certains anti-infectieux (efavirenz, névirapine, nelfinavir, ritonavir, rifampicine, rifabutine) ou avec le modafinil (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments '. Desobel et caillots sanguins L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Desobel augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes. Les caillots sanguins peuvent se former: dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV]); dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]). Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals. Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Desobel est faible. Comment Reconnaître UN Caillot Sanguin Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ou symptômes suivants. Présentez-vous l’un de ces signes? Il peut éventuellement s’agir de: gonflement d’une jambe ou le long d’une veine de la jambe ou du pied, en particulier s’il s’accompagne de: o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche o chaleur dans la jambe affectée o changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. exemple pâle, rouge ou bleue Thrombose veineuse profonde apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’une respiration rapide toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas de respiration profonde étourdissements ou sensations vertigineuses sévères battements de cœur rapides ou irréguliers douleur intense dans l’estomac En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’une maladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.exemple un simple rhume). Embolie pulmonaire Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil: perte immédiate de la vision ou vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil) douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine; sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum; sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation; sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l’estomac; transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses; faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; battements de cœur rapides ou irréguliers Crise cardiaque apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps; apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deux yeux; apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination; maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d’un nouvel AVC. Accident vasculaire cérébral (AVC) gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité; douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu ») Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins Caillots Sanguins Dans UNE Veine Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine? Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l’augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné. Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe ou d’un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP). Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire. Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’un autre organe, comme l’œil (thrombose veineuse rétinienne). À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé? Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de quatre semaines ou plus. Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné. Lorsque vous arrêtez de prendre Desobel, le risque d’apparition de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines. Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin? Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez. Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Desobel est faible. Sur dix mille femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ deux développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Sur dix mille femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ cinq à sept développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Sur dix mille femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du désogestrel, comme Desobel, environ neuf à douze développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-après). Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une période d’un an Femmes qui n’utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes Environ deux femmes sur dix mille Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate Environ cinq à sept femmes sur dix mille Femmes qui utilisent Desobel Environ neuf à douze femmes sur dix mille Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine Le risque de caillot sanguin associé à Desobel est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé: si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à trente kilogrammes/m deux ); si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. exemple avant l’âge de cinquante ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d’un trouble héréditaire de la coagulation sanguine; si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. exemple plâtre). Il pourra être nécessaire d’interrompre l’utilisation de Desobel plusieurs semaines avant l’opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d’utiliser Desobel, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l’utiliser. avec l’âge (en particulier au-delà de trente-cinq ans); si vous avez accouché dans les semaines précédentes. Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’un caillot sanguin augmente. Les voyages en avion (de plus de quatre heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés. Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l’une de ces situations, même si vous n’en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter le traitement par Desobel. Si l’une des situations ci-avant évolue pendant la période où vous utilisez Desobel, par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin. Caillots Sanguins Dans UNE Artère Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère? Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié à l’utilisation de Desobel est très faible mais peut augmenter: avec l’âge (au-delà de trente-cinq ans); si vous fumez. Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Desobel, il est conseillé d’arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de trente-cinq ans, votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode de contraception différente; si vous êtes en surpoids; si vous avez une pression artérielle élevée; si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant l’âge de cinquante ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé; si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides); si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura; si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire); si vous êtes diabétique. Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre elles est particulièrement sévère, le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être encore plus élevé. Si l’une des situations ci-avant évolue pendant la période où vous utilisez Desobel, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin. Desobel et Cancer Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent un contraceptif oral sans que l’on sache si ce traitement en est la cause. Il n'est cependant pas établi si cette différence est due au contraceptif oral. En effet, il est possible que les femmes prenant un contraceptif oral soient examinées plus souvent par leur médecin attentivement. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt du contraceptif oral. Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, contactez votre médecin. Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement des maux de ventre intenses. Le cancer du col de l’utérus est dû à une infection par le papillomavirus humain (VPH). Il a été rapporté qu’il survient plus souvent chez les femmes prenant la pilule pendant une longue période. Il n’est pas établi si ces observations sont liées à l’utilisation de contraceptifs hormonaux ou à des comportements sexuels et à d’autres facteurs (comme un meilleur dépistage par frottis). Troubles psychiatriques Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Desobel ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible. Saignements entre les règles Des saignements entre les règles, en dehors de la semaine d'interruption, peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement par Desobel. Si ces saignements persistent plusieurs mois ou s'ils apparaissent au bout de plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause. Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période d’arrêt entre deux plaquettes? Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhées sévères et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte. Si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas être enceinte. Utilisation chez les adolescentes Aucune donnée clinique concernant l'efficacité et la sécurité n'est disponible chez les adolescentes de moins de dix-huit ans. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé Prise ou utilisation d'autres médicaments Indiquez toujours au médecin qui vous prescrit Desobel les autres médicaments ou préparations à base de plantes que vous prenez déjà. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez Desobel. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs) et le cas échéant, pendant combien de temps, ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit être changé. Ne prenez pas Desobel si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprévir car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l’enzyme hépatique Alat).Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant l’instauration du traitement avec ces médicaments. Desobel peut être réutilisé environ deux semaines après la fin de ce traitement. Voir la rubrique Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé enrobé». Certains médicaments peuvent influer sur les taux sanguins de Desobel; peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse; peuvent provoquer des saignements inattendus. Cela inclut des médicaments utilisés pour le traitement: de l’épilepsie (tels que: primidone, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, le perampanel, le rufinamide); de la tuberculose (tels que: rifampicine, rifabutine); des infections par le HIV (tels que ritonavir, névirapine, efavirenz, de l’infection par le virus de l’hépatite C (tels que bocéprévir, télaprévir); d’autres maladies infectieuses (tels que griséofulvine); de l’hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan); de l’état dépressif (remède à base de millepertuis); de la narcolepsie (modafinil); d’un certain type de cancer de la peau (vémurafénib). Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes pouvant diminuer l’efficacité de Desobel, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur Desobel peut durer jusqu'à vingt-huit jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière complémentaire pendant toute cette durée. Desobel peut influencer l'effet d’autres médicaments tels que: les médicaments contenant de la ciclosporine; un anti-épileptique: la lamotrigine (cela pourrait conduire à une augmentation de la fréquence des crises d’épilepsie). Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Examens biologiques Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception orale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains examens. Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de se conformer à ses recommandations. Allaitement En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet n’a été observé. Informations importantes concernant certains composants de Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé: Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Quand et comment prendre les comprimés Une plaquette de Desobel contient vingt et un comprimés. Sur la plaquette, chaque comprimé est identifié par le jour de la semaine où il doit être pris. Prenez un comprimé chaque jour à peu près à la même heure, avec un peu d’eau si nécessaire. Suivez les flèches jusqu’à ce que vous ayez pris tous les comprimés. Au cours des sept jours suivants, vous ne prenez pas de comprimé. Les règles (hémorragies de privation) devraient commencer pendant ces sept jours. Normalement, elles débuteront deux à trois jours après le dernier comprimé. Commencez la plaquette suivante le 8ème jour, même si les règles continuent. Cela implique que vous allez toujours commencer chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine, et également que vous aurez vos règles à peu près les même jours, chaque cycle. Quand commencer votre première plaquette de Desobel Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent: prendre le 1er comprimé le 1er jour de vos règles. Si vous preniez auparavant un autre contraceptif estroprogestatif, ou un anneau vaginal ou un patch contraceptif: prendre de préférence le 1er comprimé de Desobel le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés ou de prise des comprimés placebo. Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch, prendre le 1er comprimé de Desobel de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour prévu pour la nouvelle pose. Si vous utilisiez une méthode progestative seule (une pilule progestative, une méthode injectable, un implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif): o en relais d’une pilule progestative: vous pouvez commencer Desobel à tout moment du cycle, le lendemain de l’arrêt de la pilule; o en relais d’un implant ou d’un système intra-utérin: débutez Desobel le jour du retrait; o en relais d’un contraceptif injectable: débutez Desobel le jour prévu pour la nouvelle injection. Dans tous les cas, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours de prise de Desobel. Si vous débutez Desobel après une interruption de grossesse du premier trimestre, vous pouvez débuter immédiatement. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode complémentaire de contraception. Si vous débutez Desobel après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre, vous pouvez commencer Desobel vingt et un à vingt-huit jours après l'accouchement. Si vous commencez après le vingt-huit ème jour, vous devez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours d'utilisation de Desobel. Si, après l'accouchement ou l’interruption de grossesse, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre Desobel vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant de commencer Desobel. Si vous allaitez et que vous souhaitez prendre Desobel après un accouchement, lire la rubrique « Allaitement ». Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception. Durée de traitement Selon l’avis médical.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû: Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage en Desobel. Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées, vomissements...) et chez les jeunes filles, par de petits saignements vaginaux.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Desobel que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse. Si l'oubli est constaté dans les douze heures qui suivent l'heure habituelle de la prise d’un comprimé, l’efficacité contraceptive est maintenue. Prenez le comprimé dès que vous constatez l’oubli et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. Si l'oubli est constaté plus de douze heures après l'heure habituelle de la prise d’un comprimé, il existe un risque de grossesse: Plus le nombre de comprimés oubliés est important, plus le risque que l’efficacité contraceptive soit réduite est élevé. Il y a un risque particulièrement élevé d’être enceinte si vous oubliez des comprimés au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc suivre les conseils décrits ci-après (voir également le schéma ci-après). Plus d’un comprimé oublié pour une plaquette Demandez conseil à votre médecin. Oubli d’un comprimé en semaine un: Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli (même si cela implique que vous preniez deux comprimés en même temps). Prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les sept jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des sept jours précédant l'oubli ou si vous avez oublié de commencer une nouvelle plaquette après l'intervalle libre, il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, consultez votre médecin. Oubli d’un comprimé en semaine deux: Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli (même si cela implique que vous preniez deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. Si vous aviez bien pris vos comprimés (sans oubli) au cours des sept jours qui ont précédé l’oubli, l’efficacité de la pilule est maintenue et vous n’avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires. Si ce n’était pas le cas, prenez des précautions contraceptives supplémentaires (méthode mécanique comme un préservatif) pendant les sept jours suivants. Oubli d’un comprimé en semaine trois: Vous devez choisir l’une des deux options suivantes, sans qu’il soit nécessaire de prendre des précautions contraceptives supplémentaires. un. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli (même si cela implique que vous preniez deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. Commencez la plaquette suivante dès la fin de la plaquette en cours, il n’y a donc pas d’intervalle sans prise de comprimé entre les plaquettes. Il est possible que vous n’ayez pas vos règles avant la fin de la seconde plaquette, mais vous pourrez avoir des petites pertes de sang (« spotting ») ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette. Ou deux. Arrêtez de prendre les comprimés de votre plaquette en cours, respectez un intervalle sans prise de comprimé de sept jours maximum (y compris le jour où vous avez oublié de prendre un comprimé). Puis, continuez avec la plaquette suivante. Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez l’intervalle sans prise de comprimé à moins de sept jours. Si vous avez oublié des comprimés d’une plaquette et que vous n’avez pas eu vos règles prévues au cours du premier intervalle habituel sans prise de comprimé, vous pouvez être enceinte. Consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante. Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple, vomissement, diarrhée sévère): Si vous vomissez dans les trois ou quatre heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption du comprimé peut ne pas être complète. La situation est identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les douze heures qui suivent l’heure habituelle de prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de douze heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés de plus de douze heures s'appliquent. Reportez-vous à la rubrique« Si vous oubliez de prendre Desobel, comprimé». Si ces troubles digestifs persistent, vous devez consulter votre médecin sur la conduite à tenir. Si vous voulez arrêter de prendre Desobel: Vous pouvez arrêter de prendre Desobel dès que vous le souhaitez. Si vous ne voulez pas être enceinte, interrogez votre médecin sur les autres méthodes de contraception existantes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l’effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Desobel, informez-en votre médecin. Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique deux, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé ». Effets indésirables fréquents (se produisant chez plus d’une personne sur cent utilisatrices) humeur dépressive, changement d’humeur maux de tête nausées, douleur abdominale douleur au niveau des seins, sensibilité des seins prise de poids. Effets indésirables peu fréquents (se produisant chez plus d’une personne sur mille utilisatrices mais chez moins d’une personne pour cent utilisatrices) rétention d’eau diminution des pulsions sexuelles migraine vomissement, diarrhée éruption cutanée, urticaire augmentation du volume des seins Effets indésirables rares (se produisant chez moins d’une personne pour mille utilisatrices) caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP); o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP); o crise cardiaque; o accident vasculaire cérébral (AVC); o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT); o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ou un œil. Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique deux pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin). réactions allergiques augmentation des pulsions sexuelles intolérance aux lentilles de contact érythème noueux, érythème multiforme (ce sont des maladies de la peau) écoulement mammaire, sécrétion vaginale perte de poids. Effets indésirables graves Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l’un des symptômes d’angio-œdème suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et précautions »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Desobel cent cinquante microgrammes/trente microgrammes, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à trente degrés Celsius. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.