Notice de DICLOFENAC BIOGARAN 1 %, gel
gel
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique -. Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de quinze ans), pendant une courte durée, dans: le traitement local en cas de traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion; le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire; le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
Contre-indications
N’utilisez jamais Diclofenac Biogaran un pour cent, gel Si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes enceinte, à partir du début du six ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée); sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie; en cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenue d’asthme, d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aiguë) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); chez l’enfant de moins de quinze ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Diclofenac Biogaran. Ne pas avaler. N’appliquez pas sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma. Rincez-vous les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contact avec vos yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste. Après application: o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. o Attendez que Diclofenac Biogaran sèche avant de prendre une douche ou un bain. L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou votre pharmacien. N’appliquez pas sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical. La forme gel est réservée à l’adulte (à partir de quinze ans). Chez les adolescents âgés de quinze ans et plus, si les symptômes s’aggravent, il est recommandé de demander l’avis de votre médecin. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
(de moins de quinze ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de quinze ans (voir rubrique « N’utilisez jamais Diclofenac Biogaran un pour cent, gel »).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Diclofenac Biogaran un pour cent, gel Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique trois). Diclofenac Biogaran un pour cent, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Avant le début du six ème mois de grossesse (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du six ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Diclofenac Biogaran un pour cent, gel contient du propylèneglycol Ce médicament contient cinq grammes de propylèneglycol par tube de cent grammes de gélule Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute.
Posologie
et durée de traitement Réservé à l’adulte (à partir de quinze ans). La posologie dépend de l’indication. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion une application locale, deux à trois fois par jour, pour une durée maximale de quatre jours. Si la douleur persiste au ‑ delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser deux virgule cinq grammes de gélule Cette dose maximale correspond à un ruban de six cm de gel (voir schéma à l'échelle). Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire En traitement d’appoint: une application locale, trois à quatre fois par jour, pour une durée maximale de sept jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser deux virgule cinq grammes de gélule Cette dose maximale correspond à un ruban de six cm (voir schéma à l'échelle). Poussées douloureuses de l’arthrose Uniquement après un premier avis médical. Traitement symptomatique: une application locale, trois à quatre fois par jour, pour une durée de sept jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de quatorze jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser quatre grammes de gélule Ceci correspond à un ruban de dix cm environ (voir schéma à l'échelle). Populations particulières
Enfants et adolescents
de moins de quinze ans Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de quinze ans (voir rubrique « N’utilisez jamais Diclofenac Biogaran un pour cent, gel »). Sujets âgés Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables (voir rubrique quatre).
Mode d’administration
Voie cutanée. Faites pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application: Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées (sauf en cas de poussée douloureuse d’une arthrose des doigts, si vous appliquez le produit sur vous-même). Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation et non dans les toilettes pour éviter que le produit ne rejoigne le réseau des eaux usées. Si une trop grande quantité de gel est appliquée, l’excédent doit être essuyé avec un papier absorbant. Avant de vous habiller ou d’appliquer un bandage non occlusif, laissez sécher le gel pendant quelques minutes sur la peau. Attendez que Diclofenac Biogaran sèche avant de prendre une douche, ou un bain. Si vous avez besoin de vous doucher ou de prendre un bain, appliquez le produit après. Si vous avez utilisé plus de Diclofenac Biogaran un pour cent, gel que vous n’auriez dû En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Diclofenac Biogaran un pour cent, gel Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine application et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Diclofenac Biogaran un pour cent, gel Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères: réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles, problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers: des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Certains effets indésirables peuvent survenir selon une fréquence indéterminée: sensation de brûlure au site d’application, peau sèche. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.