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Notice de DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé
comprimé
Substance active : CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs/dérivé de benzothiazépine -. Diltiazem Biogaran appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur. Ce médicament est utilisé: Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort, angor spontané dont l’angor de Prinzmetal). L’angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l’apport en sang et en oxygène au niveau du cœur. Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir rubrique deux, paragraphe « Enfants et adolescents »).
Contre-indications
Ne prenez jamais Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé Si vous êtes allergique au chlorhydrate de diltiazem ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si votre cœur bat trop lentement (quarante battements par minute ou moins); si vous avez un trouble de l’activité électrique du cœur avec des battements irréguliers ou un ralentissement des battements de votre cœur (en rapport avec un dysfonctionnement sinusal ou un bloc auriculo‑ventriculaire du deux ème et trois ème degré et que vous n’avez pas de pacemaker); si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque); si vous prenez déjà un médicament contenant de l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies du cœur (voir paragraphe « Autres médicaments et Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé »); si vous prenez déjà un médicament contenant du lomitapide utilisé pour le traitement d’un taux élevé de cholestérol (voir paragraphe « Autres médicaments et Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé »); si vous prenez un autre médicament, assurez‑vous que l’association avec Diltiazem Biogaran n’est pas contre‑indiquée (voir paragraphe « Autres médicaments et Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé »).
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Diltiazem Biogaran: si vous avez plus de soixante-cinq ans; si vous avez une maladie du foie ou des reins; si votre cœur bat trop lentement; si vous devez subir une anesthésie générale; si vous présentez des antécédents d’insuffisance cardiaque, des difficultés respiratoires nouvelles, un rythme cardiaque bas ou une pression artérielle basse. Etant donné que des cas de lésions rénales chez des patients atteints de telles affections ont été signalés, votre médecin pourrait devoir surveiller votre fonction rénale; si vous prenez des anticoagulants tels que des anticoagulants oraux à action directe (par exemple: dabigatran, rivaroxaban, apixaban) avec Diltiazem Biogaran. Ce médicament peut être associé à des troubles de l’humeur (exemple: dépression). Ce médicament agit sur la motilité intestinale. Il doit être utilisé avec précaution si vous avez un risque de développer une obstruction intestinale. Ce médicament peut augmenter votre taux de sucre dans le sang (hyperglycémie). Votre médecin pourra vous proposer un examen sanguin périodique visant à surveiller votre taux de sucre. L'utilisation de diltiazem peut induire un bronchospasme, y compris une aggravation de l'asthme. Suivez les conseils de votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant n’a pas été étudiée. Par conséquent et par mesure de prudence, il est déconseillé d’utiliser ce médicament chez l’enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne devez pas prendre Diltiazem Biogaran en même temps que certains médicaments qui contiennent les substances actives suivantes: le dantrolène en perfusion (utilisé pour relaxer les muscles); le pimozide (utilisé pour des troubles psychiques); la nifédipine (utilisée pour des troubles cardio‑vasculaires); l’ergotamine et la dihydroergotamine (utilisées notamment pour traiter la migraine et l’hypotension); l’ivabradine (utilisée dans l’angine de poitrine); le lomitapide (utilisé pour le traitement des taux élevés de cholestérol). Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut entraîner une augmentation de la probabilité de survenue et de la sévérité des effets indésirables hépatiques. Diltiazem Biogaran, comprimé peut entraîner: un risque accru de saignement en cas d’administration avec des anticoagulants tels que les anticoagulants oraux à action directe (par exemple: dabigatran, rivaroxaban, apixaban); un allongement de l’intervalle QT (modifications de l’ECG telles que des modifications de la fréquence cardiaque, du rythme accompagnées de symptômes d’étourdissement), lorsqu’il est administré avec des médicaments ayant un potentiel ou étant connu pour allonger l’intervalle QT; une augmentation du taux de colchicine (médicament utilisé pour traiter la goutte) lorsqu’il est administré en concomitance. Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Diltiazem Biogaran si vous prenez l’un des médicaments suivants: un médicament de la classe des bêta‑bloquants (utilisé pour des troubles cardio‑vasculaires); un médicament antiarythmique (utilisé pour des troubles du rythme du cœur); le fingolimod (utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques); la phénytoïne (utilisée dans le traitement de l'épilepsie); l’acide acétylsalicylique (utilisé comme antalgique, antipyrétique et anti‑inflammatoire); les produits de contraste (utilisés en radiographie); l’ibrutinib (utilisé dans certains cancers). Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé avec des aliments et boissons Le jus de pamplemousse peut modifier l’utilisation de ce médicament par votre organisme. La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée si vous constatez une augmentation des effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes susceptibles d’être enceintes n’utilisant pas de contraception efficace. Prévenez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte, afin de vous conformer à ses recommandations en ce qui concerne votre traitement. Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Ce médicament est à éviter en cas d’allaitement. Si l’utilisation de Diltiazem Biogaran est nécessaire, l’alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative (biberons ). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée. Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé contient de l’huile de ricin hydrogénée et du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de trois comprimés par jour. Prenez un comprimé de préférence au début de chacun des trois principaux repas (matin, midi et soir). Votre médecin peut être amené à adapter la dose à votre situation. Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode et voie d’administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau, sans être croqué. Durée du traitement Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû En cas de surdosage, prévenez un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences d’un hôpital. Emportez la boîte de médicament avec vous. Cela permet au médecin de savoir ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir: une baisse de la tension artérielle marquée pouvant conduire à un collapsus et à une défaillance du fonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë), sensation vertigineuse ou faiblesse, vision trouble, douleur thoracique, essoufflement, évanouissement, battements cardiaques anormalement rapides ou lents, dysarthrie, confusion, coma, arrêt cardiaque et mort subite. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à vingt-quatre à quarante-huit heures après la prise.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Diltiazem Biogaran soixante milligrammes, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (plus de un personne sur dix); fréquents (plus de un personne sur cent et moins de un personne sur dix); peu fréquents (plus de un personne sur mille et moins de un personne sur cent); rares (plus de un personne sur dix mille et moins de un personne sur mille); très rares (moins de un personne sur dix mille); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Effets sur le cœur: fréquent: o trouble de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur (bloc cardiaque); o palpitations. peu fréquent: ralentissement des battements du cœur parfois mal toléré; fréquence indéterminée: défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque), arrêt sinusal, arrêt cardiaque (asystole). Effets sur les vaisseaux sanguins: Ces troubles sont liés à l’activité du médicament et surviennent plus volontiers chez les plus de soixante-cinq ans. Peu fréquent: baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertiges ou de malaise; fréquence indéterminée: inflammation des petits vaisseaux sanguins (vascularite). Troubles digestifs: fréquent: constipation, brûlures d’estomac, nausées, difficultés pour digérer; peu fréquent: vomissements, diarrhée; rare: sécheresse de la bouche; fréquence indéterminée: gonflement des gencives. Troubles métaboliques: fréquence indéterminée: élévation du taux de sucre dans le sang. Effets sur la peau: fréquent: érythèmes; rare: urticaire; fréquence indéterminée: o brusque gonflement du cou et/ou du visage (œdème de Quincke); o diverses formes d’éruptions sur la peau (pustulose généralisée, érythème polymorphe, dermatite exfoliative), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger la vie du patient (syndrome de Stevens‑Johnson, syndrome de Lyell): dans ce cas, arrêtez immédiatement votre traitement et consultez votre médecin; o affection dans laquelle le système de défense de l’organisme attaque les tissus normaux causant des symptômes tels que le gonflement de l’articulation, fatigue et éruptions cutanées (appelée syndrome de type lupus); o réaction exagérée après exposition au soleil ou aux UV; érythème pouvant être fébrile ou desquamatif; o rash; o éruption pouvant apparaitre sur la peau ou sous forme de plaies dans la bouche (éruption lichénoïde d’origine médicamenteuse). Anomalies du fonctionnement du foie: peu fréquent: augmentation modérée et généralement temporaire des enzymes du foie (transaminases); fréquence indéterminée: une maladie du foie (hépatite) qui guérit après l’arrêt du traitement. Effets sur le système nerveux: fréquence indéterminée: ensemble de symptômes ressemblant à la maladie de Parkinson (syndrome extrapyramidal) et qui disparaît généralement après l’arrêt du traitement, avec un ou plusieurs des symptômes suivants: difficultés pour marcher, rigidité, mouvements involontaires et tremblements. Troubles psychiatriques: peu fréquent: nervosité, insomnie; fréquence indéterminée: changements d’humeur (notamment dépression). Une augmentation de ce risque a été rapportée en cas d’administration avec des médicaments appelés bêta-bloquants. Troubles du sang et du système lymphatique: fréquence indéterminée: diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: fréquence indéterminée: bronchospasme (y compris aggravation de l'asthme). Effets généraux: très fréquent: gonflement des membres inférieurs (chevilles); fréquent: bouffées de chaleur ou sensation de chaleur inhabituelle, maux de tête, vertiges, malaise, fatigue; fréquence indéterminée: transpiration, développement des seins chez l’homme, qui disparaît généralement après l’arrêt du traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament est à conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.