Notice de DOLIPRANE 2,4 POUR CENT, suspension buvable
suspension buvable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La substance active de ce médicament est le paracétamol. Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures. Cette présentation est réservée à l’enfant de trois à vingt-six kilogrammes (soit environ de la naissance à neuf ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ». Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
À savoir avant de le prendre
Ne donnez jamais Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable: Si votre enfant est allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique six. Si votre enfant a une maladie grave du foie. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que votre enfant ne prend pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Si vous avez donné à votre enfant plus de Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable que vous n’auriez dû »)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable. Faites attention avec Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable: Si la douleur persiste plus de cinq jours, ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin. La prise de paracétamol peut entraîner des troubles du fonctionnement du foie. Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant: o s’il a une maladie du foie ou une maladie grave des reins, o s’il souffre de déshydratation, o s’il souffre par exemple de malnutrition chronique, s’il est en période de jeûne, s’il a perdu beaucoup de poids récemment, s’il est atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, s’il souffre de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore s’il est atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang), o s’il est allergique à l’aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. À titre informatif: la consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré. En cas d’administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (voir rubrique trois. « Comment prendre Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable? »). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Pendant le traitement par Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable, informez immédiatement votre médecin: Si votre enfant a des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si votre enfant est atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si votre enfant prend également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides corporels) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous donnez Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable à votre enfant et qu’il doit faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats du taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Ne pas associer ce médicament à la catiorésine sulfosodique (substance active utilisée en cas d’hyperkaliémie, un excès de potassium dans le sang): l’association peut entraîner un risque de nécrose colique qui peut être fatal. Si votre enfant suit un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), la prise de Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable aux doses maximales pendant plus de quatre jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin. L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si votre enfant prend simultanément des résines chélatrices – médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang (respectez un intervalle de plus de deux heures entre les deux prises). Si votre enfant prend de la flucloxacilline (antibiotique), veuillez informer votre médecin ou pharmacien en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique deux). La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si votre enfant prend: des médicaments potentiellement toxiques pour le foie, des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments anti-épileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate), de la rifampicine (un antibiotique), de l’alcool en même temps. Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Utilisez la dose minimale permettant de réduire votre douleur et/ou votre fièvre, pendant une durée aussi courte que possible et le moins fréquemment possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou fièvre ne diminuent pas ou si vous avez besoin de prendre ce médicament plus fréquemment au cours de votre grossesse. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable contient du sorbitol, du sodium et du benzoate de sodium. Ce médicament contient cinq cents milligrammes par millilitre (trois cent douze virgule cinq milligrammes par grammeraduation-kg) de sorbitol. Ce médicament contient un sucre (le sorbitol). Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que votre enfant présentait une intolérance à certains sucres, ou si votre enfant a été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que votre enfant ne prenne ou ne reçoive ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par prise, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient trois milligrammes par millilitre (un virgule huit huit milligramme par grammeraduation-kg) de benzoate de sodium. Le benzoate de sodium peut augmenter le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à quatre semaines).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Cette présentation est réservée à l’enfant de trois à vingt-six kilogrammes (soit environ de la naissance à neuf ans). Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Les âges sont mentionnés à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ soixante milligrammes par kilogramme par jour. Cette présentation est adaptée pour une administration en quatre prises, soit environ quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures ou dix milligrammes par kilogramme toutes les quatre heures. La seringue pour administration orale, graduée par demi‑kilogramme, permet d’administrer quinze milligrammes par kilogramme par prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. Cette dose peut être renouvelée si besoin au bout de six heures, sans dépasser quatre prises par jour. Exemples: Pour un enfant ayant un poids de trois virgule cinq kilogrammes, la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation trois virgule cinq kilogrammes. Pour un enfant ayant un poids de treize kilogrammes, la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation treize kilogrammes. Pour un enfant ayant un poids de quinze kilogrammes, la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation dix kilogrammes et d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation cinq kilogrammes. Pour information, une graduation kg correspond à zéro virgule six deux cinq millilitre de suspension. La graduation maximale de « treize kilogrammes » correspond à huit virgule un trois millilitres de suspension, soit environ cent quatre-vingt-quinze milligrammes de paracétamol. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de huit heures minimum. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Si vous avez l’impression que l’effet de Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode et voie d’administration Ce médicament est utilisé par voie orale. La suspension peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant. Le flacon doit être refermé après chaque utilisation. La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. La dose se lit au niveau de la collerette de la seringue. Un trait de butée est disposé sur le bas du piston et le haut du corps de la seringue, afin de bloquer les deux éléments et éviter qu’ils ne se séparent lors de l’utilisation de la seringue. Les traits de butée ne servent pas à la mesure de la dose. Par exemple: pour prélever la dose à administrer pour un enfant de huit kilogrammes, tirer le piston jusqu’à ce que la graduation huit kilogrammes inscrite sur le piston atteigne la collerette de la seringue. L’usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l’administration de cette suspension pédiatrique de paracétamol. La seringue pour administration orale doit être rincée après chaque utilisation. Il ne faut pas la laisser tremper dans ce flacon. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à trente-huit virgule cinq degrés Celsius, vous pouvez améliorer l’efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes: découvrez votre enfant, faites le boire, ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Fréquence d’administration Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de six heures et au minimum de quatre heures (référez-vous au paragraphe « Posologie »). Si votre enfant a une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devez attendre huit heures minimum entre chaque prise. Durée du traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: à cinq jours en cas de douleurs, à trois jours en cas de fièvre. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin: si les douleurs persistent plus de cinq jours ou si la fièvre dure plus de trois jours, si la douleur ou la fièvre s’aggrave, ou si de nouveaux symptômes apparaissent. Si vous avez donné à votre enfant plus de Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales. Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique, ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques). Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, pâleur. Le surdosage peut également entraîner: une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraîne: une fatigue, un souffle court et une pâleur; des infections fréquentes accompagnées de fièvre et de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche; une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez. De rares cas de formation de caillots sanguins (coagulation intravasculaire disséminée) ont été observés dans le contexte d’un surdosage au paracetamol.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre ou de donner à votre enfant Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner. Si vous arrêtez d’utiliser Doliprane deux virgule quatre Pour Cent, suspension buvable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, une réaction allergique peut survenir: o boutons et/ou des rougeurs sur la peau, o urticaire, o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke), o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez arrêter de donner à votre enfant ce médicament et consulter rapidement votre médecin. A l’avenir, vous ne devrez plus jamais donner à votre enfant de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-six-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulûre, laissant des taches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après ouverture du flacon, ne pas conserver au-delà de six mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.