Notice de DOLIPRANE 200 mg, suppositoire
suppositoire
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - La substance active de ce médicament est le paracétamol. Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures. Cette présentation est réservée à l’enfant de douze à seize kilogrammes (soit environ de deux à cinq ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ». Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
À savoir avant de le prendre
Ne donnez jamais Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire: Si votre enfant est allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si votre enfant a une maladie grave du foie, si votre enfant a eu récemment une inflammation anale ou rectale ou des saignements du rectum. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Si vous avez donné plus de Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire que vous n’auriez dû »)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire. Faites attention avec Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire Si la douleur persiste plus de cinq jours, ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin. La prise de paracétamol peut entraîner des troubles du fonctionnement du foie. Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant: s’il a une maladie du foie ou une maladie grave des reins, s’il souffre de déshydratation, s’il souffre par exemple de malnutrition chronique, s’il est en période de jeûne, s’il a perdu beaucoup de poids récemment, s’il est atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, s’il souffre de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore s’il est atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang), si votre enfant est allergique à l’aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. À titre informatif: la consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré En cas d’administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (voir rubrique « Comment utiliser Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire? »). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Pendant le traitement par Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire, informez immédiatement votre médecin: Si votre enfant a des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si votre enfant est atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si votre enfant prend également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides corporels) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous donnez Doliprane à votre enfant et qu’il doit faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats du taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang. EN CAS DE Doute NE PAS Hésiter À Demander L’Avis DE Votre Médecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Si votre enfant suit un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), la prise de Doliprane aux doses maximales pendant plus de quatre jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin. Si votre enfant prend de la flucloxacilline (antibiotique), veuillez informer votre médecin ou pharmacien en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique deux). La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si votre enfant prend: des médicaments potentiellement toxiques pour le foie, des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments anti-épileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate), de la rifampicine (un antibiotique), en même temps de l’alcool. Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire avec de l’alcool La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si votre enfant prend en même temps de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Cette présentation est réservée à l’enfant de douze à seize kilogrammes (environ de deux à cinq ans). En raison du risque d’irritation rectale, l’administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser quatre suppositoires par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale. En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Les âges sont mentionnés à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ soixante milligrammes par kilogramme par jour, à repartir en quatre administrations, soit environ quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures. Pour un enfant de douze à seize kilogrammes (environ de deux à cinq ans): la posologie usuelle est de un suppositoire, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures, sans dépasser quatre suppositoires par jour. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Si vous avez l’impression que l’effet de Doliprane est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode et voie d’administration Ce médicament est utilisé par voie rectale. Détacher un suppositoire selon les pointillés Ecarter les deux bords pour ouvrir Sens d’introduction du suppositoire (le bout plat en premier pour éviter son rejet) De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à trente-huit virgule cinq degrés Celsius, vous pouvez améliorer l’efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes: Découvrez votre enfant, faites le boire, ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Fréquence d’administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre, les administrations doivent être régulièrement espacées de six heures, y compris la nuit (référez-vous au paragraphe « Posologie »), si votre enfant a une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devez attendre huit heures minimum entre chaque administration de suppositoire Durée du traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: à cinq jours en cas de douleurs, à trois jours en cas de fièvre. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin: si les douleurs persistent plus de cinq jours ou la fièvre dure plus de trois jours, si la douleur ou la fièvre s’aggrave, ou si de nouveaux symptômes apparaissent. Si vous avez donné plus de Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales. Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique, ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques). Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, pâleur. Le surdosage peut également entrainer: une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine: une fatigue, un souffle court et une pâleur; des infections fréquentes accompagnées de fièvre et de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche; une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez. De rare cas de formation de caillots sanguins (coagulation intravasculaire disséminée) ont été observés dans le contexte d’un surdosage au paracetamol Si vous oubliez de donner à votre enfant Doliprane deux cents milligrammes, suppositoire Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, une réaction allergique peut survenir: o Boutons et/ou des rougeurs sur la peau, o urticaire, o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke), o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de donner à votre enfant ce médicament et consulter rapidement votre médecin. A l’avenir, vous ne devrez plus jamais donner à votre enfant de médicaments contenant du paracétamol. o De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés, o exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin, o autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-six-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez un médecin, o avec la forme suppositoire, il y a un risque d’irritation rectale ou anale. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.