Notice de DOLIPRANE ADULTES 1000 mg, suppositoire
suppositoire
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique – Doliprane est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La substance active de ce médicament est le paracétamol. Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, de règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ». Pour les enfants pesant moins de cinquante kilogrammes, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Contre-indications
N’utilisez jamais Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire: Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez une maladie grave du foie. Si vous avez a eu récemment une inflammation anale ou rectale ou des saignements du rectum. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Si vous avez utilisé plus de Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire que vous n’auriez dû »)
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire. Faites attention avec Doliprane Si la douleur persiste plus de cinq jours, ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin. La prise de paracétamol peut entrainer des troubles du fonctionnement du foie. Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament: o Si vous pesez moins de cinquante kilogrammes, o Si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, o Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, o Si vous souffrez de déshydratation, o Si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang). o si vous êtes allergique à l’aspirine et/ou aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré. En cas d’administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (voir rubrique « comment utiliser Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire? »). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin. Pendant le traitement par Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire, informez immédiatement votre médecin: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides corporels) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous utilisez Doliprane et que vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats de votre taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), l’utilisation de Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire aux doses maximales (quatre grammes par jour) pendant plus de quatre jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique deux). La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous prenez: des médicaments potentiellement toxiques pour le foie, des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments anti‑épileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate), de la rifampicine (un antibiotique), en même temps de l’alcool. Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet.
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. En raison du risque d’irritation rectale, l’administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser quatre suppositoires par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale. En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée. Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant pesant plus de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans). Pour les enfants ayant un poids inférieur à cinquante kilogrammes, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
chez l’adulte et l’enfant à partir de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans) La dose habituelle est de un suppositoire par prise, à renouveler au bout de six à huit heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de quatre heures minimum. Attention: cette présentation contient mille milligrammes de paracétamol par suppositoire: n’utilisez jamais deux suppositoires à la fois. Dose de paracétamol à ne jamais dépasser Chez un adulte ou un enfant pesant plus de cinquante kilogrammes: Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser trois grammes de paracétamol par jour (soit trois suppositoires par jour). Cependant, si vous avez des douleurs plus intenses, et uniquement sur les conseils de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu’à quatre grammes de paracétamol par jour (soit quatre suppositoires par jour). NE Jamais Prendre Plus DE quatre Grammes DE Paracetamol PAR Jour (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule). Situations particulières: La dose maximale journalière ne doit pas dépasser soixante milligrammes par kilogramme par jour (sans dépasser trois grammes par jour) dans les situations suivantes: o si vous pesez moins de cinquante kilogrammes, o si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, o si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, o si vous souffrez de déshydratation, o si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous avez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang). EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Ce médicament est utilisé par voie rectale. Détacher un suppositoire selon les pointillés Écarter les deux bords pour ouvrir Sens d’introduction du suppositoire (le bout plat en premier pour éviter son rejet) Fréquence d'administration Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou la fièvre ne revienne: voir rubrique « Posologie ». Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de six heures, et d'au moins quatre heures. Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de quatre heures minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devez attendre au moins huit heures entre chaque prise. Si vous avez l'impression que l'effet de Doliprane est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Durée du traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: à cinq jours en cas de douleurs, à trois jours en cas de fièvre Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales. Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique, ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques). Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, pâleur. Le surdosage peut également entrainer: une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine: une fatigue, un souffle court et une pâleur; des infections fréquentes accompagnées de fièvre et de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche; une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez. De rare cas de formation de caillots sanguins (coagulation intravasculaire disséminée) ont été observés dans le contexte d’un surdosage au paracetamol Si vous oubliez d’utiliser Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Doliprane Adultes mille milligrammes, suppositoire Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, une réaction allergique peut survenir: o boutons et/ou des rougeurs sur la peau, o urticaire, o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke), o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter d’utiliser ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir, vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles): troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose‑six‑phosphate‑deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez un médecin. Avec la forme suppositoire, il y a un risque d’irritation rectale ou anale (voir la rubrique « Faites attention avec Doliprane »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. A conserver à l’abri de la chaleur. Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.