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Notice de DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg/150 mg, comprimé effervescent
comprimé effervescent(e)
Substances actives : ACIDE ASCORBIQUE, PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Analgesiques et Antipyretiques-Anilides -. Dolipranevitaminec est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). Les substances actives de ce médicament sont le paracétamol et la vitamine C. Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, de règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de vingt-sept kilogrammes (soit à partir d’environ huit ans). Lire attentivement la notice, rubrique « Posologie ». Pour les enfants pesant moins de vingt-sept kilogrammes, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après trois jours en cas de fièvre, ou après cinq jours en cas de douleurs.
Contre-indications
Ne prenez jamais Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent: Si vous êtes allergique à l’une des substances actives (le paracétamol ou la vitamine C) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez une maladie grave du foie. Si vous souffrez de calcul rénal. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Ce médicament contient du paracétamol et de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. ( voir « Posologie » et « Si vous avez pris plus de Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent que vous n’auriez dû »)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent. Faites attention avec Dolipranevitaminec Si la douleur persiste plus de cinq jours, ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin. En raison d’un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée. Si vous présentez des troubles du métabolisme du fer en raison de l’augmentation de l’absorption gastro-intestinale du fer. Si vous présentez une hyperoxalurie (sécrétion urinaire augmentée d’acide oxalique) ou d’antécédents de calcul rénaux d’oxalate (l’hyperoxalurie survient avec de fortes doses d’acide ascorbique). La prise de paracétamol peut entrainer des troubles du fonctionnement du foie. Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament: o Si vous êtes un adulte pesant moins de cinquante kilogrammes, o Si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, o Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, o Si vous souffrez de déshydratation, o Si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang), o Si vous êtes allergique à l’aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Pendant le traitement par Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent, informez immédiatement votre médecin si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides corporels) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré. En cas d’administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (voir rubrique « Comment prendre Dolipranevitaminec?»). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous prenez Dolipranevitaminec et que vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats de votre taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet. Autres médicaments et Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), la prise de Dolipranevitaminec aux doses maximales (quatre grammes par jour) pendant plus de quatre jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin. L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si vous prenez simultanément des résines chélatrices - médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang (respectez un intervalle de plus de deux heures entre les deux prises). Si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir « Faites attention avec Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent »). La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous prenez: o des médicaments potentiellement toxiques pour le foie, o des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments anti-épileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate), o de la rifampicine (un antibiotique), o en même temps de l’alcool. Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. Fertilité, grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L’utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l’allaitement. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent contient du sodium: Ce médicament contient une teneur élevée en sodium. Ce médicament contient trois cent quatre-vingt-dix milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent, ce qui équivaut à dix-neuf virgule cinq pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de deux grammes de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximum recommandée pour ce médicament (six comprimés effervescents) contient deux virgule trois grammes de sodium. Cela équivaut à cent dix-sept pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour les adultes. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent quotidiennement pendant une période prolongée, surtout s i vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de vingt-sept kilogrammes (à partir d’environ huit ans). La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Les âges sont mentionnés à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ soixante milligrammes par kilogramme par jour, à repartir en quatre ou six prises, soit environ quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures ou dix milligrammes par kilogramme toutes les quatre heures (référez-vous également aux paragraphes ci-après selon votre poids).
Enfants et adolescents
Enfants de vingt-sept à quarante kilogrammes (environ huit à treize ans) La posologie usuelle est de un comprimé effervescent par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures, sans dépasser quatre comprimés effervescents par jour.
Enfants et adolescents
Enfants de quarante et un à cinquante kilogrammes (environ douze à quinze ans) La posologie usuelle est de un comprimé effervescent par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures, sans dépasser six comprimés effervescents par jour. Adulte et enfant à partir de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans) La posologie usuelle est de un à deux comprimés effervescents par prise selon l’intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures minimum. Dose de paracétamol à ne jamais dépasser Chez un adulte ou un enfant pesant plus de cinquante kilogrammes: Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser trois grammes de paracétamol par jour (soit six comprimés effervescents par jour). Cependant, si vous avez des douleurs plus intenses, et uniquement sur les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien, la dose totale peut être augmentée jusqu’à quatre grammes de paracétamol par jour (soit huit comprimés effervescents par jour). Si vous avez l’impression que l’effet de Dolipranevitaminec est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. NE Jamais Prendre Plus DE quatre Grammes DE Paracetamol PAR Jour (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule). Situations particulières: La dose maximale journalière ne doit pas dépasser soixante milligrammes par kilogramme par jour (sans dépasser trois grammes par jour) dans les situations suivantes: Si vous êtes un adulte pesant moins de cinquante kilogrammes, Si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, Si vous souffrez de déshydratation, Si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en périodes de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang. Mode et voie d'administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Vous devez dissoudre les comprimés dans un verre d’eau. Attendez la dissolution complète avant de boire le contenu du verre. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à trente-huit virgule cinq degrés Celsius, vous pouvez améliorer l’efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes: Découvrez votre enfant, Faites le boire, Ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: Les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de six heures et au minimum de quatre heures (référez-vous au paragraphe « Posologie »). Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devez attendre huit heures minimum entre chaque prise de comprimé effervescent. Durée du traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: à cinq jours en cas de douleurs, à trois jours en cas de fièvre. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin: si les douleurs persistent plus de cinq jours ou la fièvre dure plus de trois jours, si la douleur ou la fièvre s’aggrave, ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales. Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique). Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, pâleur. Le surdosage peut également entrainer: une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine: une fatigue, un souffle court et une pâleur; des infections fréquentes accompagnées de fièvre et de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche; une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez. Surdosage en vitamine C: A doses supérieures à un gramme par jour en vitamine C, possibilité de: o troubles digestifs (brûlures d’estomac, diarrhée), o troubles urinaires (formation de calculs rénaux). A doses supérieures à deux grammes par jour en vitamine C, la vitamine C peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguin et urinaire (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase). A doses supérieures à trois grammes par jour en vitamine C, risque d’hémolyse (destruction des globules rouges) chez les personnes souffrant d’un manque en glucose-six-phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globules rouges). Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Dolipranevitaminec cinq cents milligrammes/cent cinquante milligrammes, comprimé effervescent Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, une réaction allergique peut survenir: o boutons et/ou des rougeurs sur la peau, o urticaire, o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke), o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir, vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol. o De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. o Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles): troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acide (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-six-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, consultez un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.