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Notice de DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
comprimé orodispersible
Substance active : DOMPÉRIDONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements chez les adultes et chez les adolescents (âgés de douze ans et plus et d’un poids de trente-cinq kilogrammes ou plus).
Contre-indications
Ne prenez jamais Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible: si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.; si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez régulièrement de violents maux de ventre ou vous présentez des selles noires persistantes; si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin; si vous avez une tumeur de l'hypophyse (prolactinome); s’il est confirmé ou suspecté que vous présentez une tumeur rare de la glande surrénale (phéochromocytome), en raison du risque d’augmentation de la tension artérielle; si vous souffrez d'une maladie modérée ou sévère du foie; si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT corrigé; si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre cœur ne peut pas pomper le sang dans l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (affection appelée insuffisance cardiaque); si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang; si vous prenez certains médicaments (voir «Autres médicaments et Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible»).
Avertissements et précautions
Ce médicament ne convient pas aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux enfants de moins de douze ans ou aux adolescents pesant moins de trente-cinq kilogrammes. Des formules destinées à l'enfant sont disponibles, veuillez consulter votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Domperidone EG: si vous souffrez de problème au foie (défaillance des fonctions du foie ou insuffisance hépatique), (« voir Ne prenez jamais Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible »); si vous souffrez de problèmes aux reins (défaillance des fonctions du rein ou insuffisance rénale). Vous devez demander conseil à votre médecin en cas de traitement prolongé car vous devrez peut-être prendre une dose plus faible ou prendre ce médicament moins souvent et votre médecin pourra être amené à vous examiner régulièrement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de trouble du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de soixante ans ou chez ceux prenant des doses supérieures à trente milligrammes par jour. Le risque est également plus élevé lorsque la dompéridone est administrée avec certains médicaments. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter des infections (infections fongiques ou bactériennes) et/ou si vous avez des problèmes au cœur ou le Sida (voir rubrique « Autres médicaments et Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible »). La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez l'adulte et chez l’enfant. Pendant le traitement par la dompéridone, contactez votre médecin si vous présentez des troubles du rythme cardiaque, tels que des palpitations, des difficultés à respirer, une perte de conscience. Le traitement par la dompéridone devra alors être arrêté.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais Domperidone EG si vous prenez des médicaments pour traiter: des infections fongiques par exemple la pentamidine ou les antifongiques azolés, en particulier l’itraconazole, le kétoconazole oral, le fluconazole, le posaconazole ou le voriconazole; des infections bactériennes, en particulier l’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine (ce sont des antibiotiques); des problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle (par exemple l’amiodarone, la dronédarone, l’ibutilide, la disopyramide, le dofétilide, le sotalol, l’hydroquinidine, la quinidine); une psychose (par exemple l’halopéridol, le pimozide, le sertindole); une dépression (par exemple le citalopram, l’escitalopram); des troubles gastro-intestinaux (par exemple le cisapride, le dolasetron, le prucalopride); une allergie (par exemple la méquitazine, la mizolastine); le paludisme (en particulier l’halofantrine, la luméfantrine); le VIH/Sida tels que le ritonavir ou le saquinavir (ce sont des inhibiteurs de protéase); l’hépatite C (par exemple le télaprévir); un cancer (par exemple le torémifène, le vandétanib, la vincamine). Ne prenez pas Domperidone EG si vous prenez certains autres médicaments (par exemple le bépridil, le diphémanil, la méthadone). Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection, des problèmes cardiaques, le VIH/Sida ou la maladie de Parkinson. Domperidone EG et apomorphine Avant que vous n’utilisiez Domperidone EG et l’apomorphine, votre médecin s’assurera que vous tolérez les deux médicaments lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Interrogez votre médecin ou votre spécialiste pour obtenir un conseil personnalisé. Veuillez vous reporter à la notice de l’apomorphine. Il est important de demander à votre médecin ou votre pharmacien si Domperidone EG est sûr pour vous lorsque vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance. Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons Il est recommandé de prendre Domperidone EG avant les repas car en cas de prise après les repas, l’absorption du médicament est légèrement ralentie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse On ignore si l'utilisation de Domperidone EG est nocive pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Allaitement Des petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. La dompéridone peut entraîner des effets indésirables sur le cœur des enfants allaités. La dompéridone doit être utilisée au cours de l'allaitement uniquement si votre médecin le juge absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients ont rapporté des sensations vertigineuses ou une somnolence après la prise de Domperidone EG. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines lorsque vous prenez Domperidone EG, avant de connaître l’effet que Domperidone EG produit sur vous. Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible contient du glucose, de l’anhydride sulfureux (E220) et du sodium. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est recommandé de prendre Domperidone EG avant les repas car en cas de prise après les repas, l’absorption du médicament est légèrement ralentie. Durée du traitement Les symptômes disparaissent habituellement en trois ou quatre jours de prise du médicament. Ne prenez pas de Domperidone EG au-delà de sept jours sans consulter votre médecin. Adultes et adolescents à partir de douze ans et de trente-cinq kilogrammes La dose habituelle est d'un comprimé à prendre jusqu'à trois fois par jour, si possible avant les repas. Ne prenez pas plus de trois comprimés par jour. Nouveau-nés, nourrissons, enfants âgés de moins de douze ans ou adolescents pesant moins de trente-cinq kilogrammes Les comprimés et les comprimés orodispersibles ne sont pas adaptés aux enfants de moins de douze ans ou aux adolescents pesant moins de trente-cinq kilogrammes. Si Domperidone EG doit être administré à un enfant, demandez à votre médecin la formulation appropriée pour les enfants.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé orodispersible est un comprimé qui se délite rapidement dans la bouche grâce à la salive et peut être avalé sans eau. En règle générale, laisser fondre le comprimé dans la bouche sans le croquer. Si besoin, boire un verre d'eau, après la prise du comprimé. Le comprimé peut être également dispersé dans un demi-verre d'eau en agitant, immédiatement avant administration.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû: Si vous avez pris trop de Domperidone EG contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison, en particulier si un enfant a pris trop de médicament. En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être administré. Une surveillance électrocardiographique peut être instaurée en raison de la possibilité de survenue d'un problème cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT. Information pour le médecin: suivre le patient de près, il est recommandé d’effectuer un lavage d’estomac, d’administrer du charbon activé et de prendre des mesures générales de soutien. Des antiparkinsoniens anticholinergiques peuvent aider à contrecarrer les troubles extrapyramidaux.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible: Prenez votre médicament dès que vous vous en souvenez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Domperidone EG dix milligrammes, comprimé orodispersible: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent: survient chez plus d'un patient sur dix. Fréquent: survient chez un à dix patients sur cent. Peu fréquent: survient chez un à dix patients sur mille. Rare: survient chez un à dix patients sur dix mille. Très rare: survient chez moins de un patient sur dix mille. Fréquence indéterminée: ne peut pas être estimée à partir des données disponibles Peu fréquent (signalé chez moins de un patient sur cent): m ouvements involontaires affectant le visage ou les bras et jambes, tremblements excessifs, raideur musculaire excessive ou spasmes musculaires. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): crises convulsives; un type de réaction qui peut survenir peu après l'administration et qui se manifeste par une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement, et/ou un gonflement du visage; une grave réaction d'hypersensibilité qui peut survenir peu après l'administration et qui se caractérise par de l'urticaire, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, des évanouissements, et des difficultés respiratoires, et encore d’autres symptômes éventuels; affections du système cardiovasculaire: des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été rapportés; si tel est le cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de soixante ans ou chez ceux prenant traités par des doses supérieures à trente milligrammes par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants. Arrêtez le traitement par Domperidone EG et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des événements indésirables décrits ci-avant. D'autres effets indésirables qui ont été observés avec Domperidone EG sont mentionnés ci-après: Fréquent (signalé chez moins de un patient sur dix): bouche sèche. Peu fréquent (signalé chez moins de un patient sur cent): anxiété; agitation; nervosité; disparition ou diminution de l'intérêt sexuel; mal de tête; somnolence; diarrhée; éruption de la peau; démangeaisons; urticaire; seins douloureux ou sensibles; écoulement de lait des seins; une sensation générale de faiblesse; sensations vertigineuses. Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): mouvement des yeux vers le haut; arrêt des règles chez la femme; sein plus gros chez l’homme; incapacité d’uriner; changements dans certains résultats d’analyses de laboratoire; syndrome des jambes sans repos (sensation d’inconfort avec un besoin irrésistible de bouger les jambes, et parfois les bras et d’autres parties de votre corps). Certains patients, qui utilisaient Domperidone EG pour des maladies et à des doses nécessitant une surveillance médicale, ont présenté les effets indésirables suivants: agitation, seins gonflés ou plus gros, écoulement inhabituel des seins, règles irrégulières chez les femmes, difficulté à allaiter, dépression, hypersensibilité. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.