Notice de DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE- code ATC : J01AA02

La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines.

Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires, cutanées, oculaires ou générales.

Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication : la méfloquine.

Dans des situations particulières, ce médicament peut être indiqué dans la maladie du charbon, en traitement prophylactique post exposition ou en traitement curatif des personnes présentant des symptômes de cette maladie.

Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d’acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Contre-indications

Ne prenez jamais DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

• Si vous êtes allergique à la doxycycline ou à tout autre antibiotique de la famille des tétracyclines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• En association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l’acné) (voir

autres médicaments

).

• Si vous êtes enceinte ou essayez d’être enceinte (voir

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

).

• Si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé :

• Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau.
• Respecter les conditions de prise du médicament (voir Mode et voie d’administration).
• Si vous souffrez de troubles du foie ou prenez des médicaments pouvant altérer le foie.
• Si vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants : éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, peau qui pèle (signes de réactions cutanées sévères, voir également rubrique 4).

Enfants et adolescents

Vous ne devriez pas utiliser DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé au cours des périodes du développement des dents (grossesse, petite enfance ou chez les enfants de moins de 8 ans), car une telle utilisation peut entrainer une coloration permanente (jaune-gris-marron) ou altérer le bon développement des dents.

Il peut y avoir des circonstances (maladies graves ou engageant le pronostic vital) lors desquelles votre médecin décide que les bénéfices attendus l’emportent sur ce risque chez les enfants de moins de 8 ans et que DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé doit être prescrit.

Prophylaxie du paludisme

:

Enfants et adolescents

de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de 8 ans) : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour. Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments

, notamment les rétinoïdes par voie générale,

il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien

.

DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse :

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse.

Allaitement :

En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé contient Cellulose microcristalline (type AVICEL PH 102), cellulose microcristalline (type AVICEL PH 112), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (AEROSIL)

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l’adulte, la dose recommandée est de 100 à 300 mg par jour, soit un à trois comprimés par jour.

Enfants et adolescents

Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans :

La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être utilisée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles ou dont l’efficacité est peu probable.

Dans ces circonstances, les doses habituelles sont :

Pour les enfants de poids égal ou inférieur à 45 kg :

Premier jour : 4.4 mg pour chaque kg de poids corporel (en dose unique ou 2 doses fractionnées), puis 2.2 mg pour chaque kg de poids corporel (en dose unique ou 2 doses fractionnées) à partir du deuxième jour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.

Pour les infections plus graves, jusqu’à 4.4 mg pour chaque kg de poids corporel doivent être administrés tout au long du traitement.

Pour les enfants de poids supérieur à 45 kg : la dose administrée pour les adultes doit être utilisée ; 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.

Enfants et adolescents

Enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans :

200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.

Pour la prophylaxie du paludisme, la posologie est la suivante

:

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.

Adulte : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour.

Enfants et adolescents

de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de 8 ans) : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour. Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.

L’observance journalière est impérative compte tenu de la courte demi-vie du produit dans le sang.

Pour la maladie du charbon

Adulte : 200 mg/jour en deux prises

La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est avérée.

Mode d’administration

Voie orale

Attention

۰ les comprimés doivent être avalés

au cours du repas

avec un

grand verre d’eau

(100 ml)

۰ il est important de

ne pas s’allonger

ou de

ne pas se coucher

pendant

l’heure qui suit la prise

des comprimés.

Ces conditions de prise

sont à respecter

en raison de possibles troubles digestifs, en particulier

des

ulcérations de l’œsophage

.

Prendre les comprimés :

• soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d’eau ;
• soit délayés dans un demi-verre d’eau. Dans ce cas, et afin d’avaler tout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion des comprimés dans l’eau. La couleur jaune est normale.

Fréquence d’administration

Se conformer à la prescription du médecin traitant.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Surdosage

Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux U.V.), très rares cas d’érythrodermie (maladie sévère de la peau), d’érythème pigmenté fixe (éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament), photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute, après une exposition au soleil),
• Une éruption sévère qui se développe rapidement, avec des cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson et Syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique)).
• Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d’un lupus érythémateux pré-existant.
• En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
• Coloration anormale et permanente des dents et/ou développement insuffisant de l’émail dentaire (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l’œsophage, nausées, douleurs de l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, inflammation de la langue, inflammation de l’intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique), inflammation du pancréas (pancréatite).
• Possibilité d’inflammation du foie (hépatite et hépatite auto-immune).
• Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs).
• Réaction de Jarisch-Heixheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après PER. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium) : A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Flacon (PE) : Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.