Notice de DOXYPALU 50 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique

• code ATC : J01AA02

Ce médicament

est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication : la méfloquine.

Contre-indications

Ne prenez jamais DOXYPALU 50 mg, comprimé :

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des tétracyclines,
• En association avec les rétinoïdes par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau),
• Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.

Enfants et adolescents

L'emploi de ce médicament est à éviter chez l'enfant de moins de 8 ans (risque de coloration permanente des dents et de développement insuffisant de l'émail dentaire).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYPALU 50 mg, comprimé.

Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes atteints d’un trouble hépatique.

Évitez de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de rougeurs sur la peau.

Respecter les conditions de prise du médicament (

voir Mode d'administration

).

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et DOXYPALU 50 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

.

DOXYPALU 50 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Pendant les 3 premiers mois de la grossesse, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Pendant les 6 derniers mois de la grossesse, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée

.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement

.

Fertilité

Sans objet.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet

.

DOXYPALU 50 mg, comprimé contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adulte : 100 mg

soit 2 comprimés à 50 mg en une prise par jour

.

Utilisation chez les enfants

Enfants et adolescents

Enfants de plus de 8 ans :

• poids > 40 kg : 100 mg soit 2 comprimés à 50 mg en une prise par jour.
• poids < 40 kg : 50 mg soit 1 comprimé à 50 mg par jour.

Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d'endémie.

Mode d’administration

VOIE ORALE.

Attention

Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher. Les comprimés peuvent également être délayés dans un verre d'eau (100 ml) avant absorption et au moins une heure avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin d'avaler la totalité du médicament.

Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendant l'heure qui suit la prise des comprimés.

Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troubles digestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage.

Surdosage

Si vous avez pris plus de DOXYPALU 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre DOXYPALU 50 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre DOXYPALU 50 mg, comprimé :

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament

peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde

.

• Photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV), très rares cas d’érythrodermie (maladie sévère de la peau), photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute, après une exposition au soleil), hyperpigmentation.
• Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d’un lupus érythémateux préexistant.
• En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
• Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l’œsophage, nausées, douleurs de l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, inflammation de la langue, inflammation de l’intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique).
• Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs).
• Possibilité de troubles digestifs : inflammation du pancréas.
• Des effets indésirables au niveau du foie peuvent apparaitre incluant des tests hépatiques anormaux, une inflammation du foie, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux et un trouble de fonctionnement du foie et une inflammation hépatique due à une réactivation du système immunitaire contre les cellules hépatiques.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, coloration anormale et permanente des dents et développement insuffisant de l’émail dentaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

L'aspect pigmenté (points colorés) du comprimé est lié à la présence des microgranules et n'est pas un signe de mauvaise conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

.