Notice de DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle
capsule molle
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la cinq-alpha-testostérone réductase - Dutasteride Teva contient la substance active dutastéride. Le dutastéride appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la cinq-alpha-réductase. Dutasteride Teva est utilisé dans le traitement de l'augmentation du volume de la prostate ( hypertrophie bénigne de la prostate ) chez les hommes. Il s’agit d’un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. Dutasteride Teva diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et de soulager les symptômes. Ceci réduira le risque de rétention aiguë d'urine et la nécessité d’intervention chirurgicale. Dutasteride Teva peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).
Contre-indications
Ne prenez jamais Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle: si vous êtes allergique au dutastéride, aux autres inhibiteurs de la cinq-alpha-réductase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous souffrez d’une maladie sévère du foie. è Si vous pensez que l’une de ces situations vous concerne, ne prenez pas ce médicament tant que vous n’avez pas vérifié auprès de votre médecin. Ce médicament est uniquement indiqué chez les hommes. Il ne doit pas être pris par les femmes, les enfants ou les adolescents.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dutasteride Teva. Faites attention avec Dutasteride Teva Assurez-vous que votre médecin est informé de vos troubles hépatiques (maladie du foie) avant d’utiliser ce médicament. Si vous avez eu des maladies ayant affecté votre foie, vous devrez éventuellement vous soumettre à des examens complémentaires au cours du traitement par Dutasteride Teva. Les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas manipuler les capsules de Dutasteride Teva endommagées car la substance active peut être absorbée par la peau. Lavez immédiatement la zone concernée à l'eau et au savon en cas de contact avec la peau. Utilisez un préservatif lors des rapports sexuels. Le dutastéride a été retrouvé dans le sperme d'hommes prenant du dutastéride. Si votre partenaire est enceinte ou est susceptible de l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre sperme dans la mesure où le dutastéride peut affecter le développement normal d'un fœtus de sexe masculin. Il a été observé que le dutastéride diminue le nombre de spermatozoïdes, le volume de l'éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes. La fertilité masculine peut être réduite. Dutasteride Teva a une incidence sur le test sanguin de PSA (antigène spécifique de prostate), qui est parfois utilisé pour détecter un cancer de la prostate. Votre médecin doit être informé de cet effet mais peut cependant utiliser le test pour détecter un cancer de la prostate. Si vous réalisez un test sanguin de PSA, informez votre médecin que vous prenez Dutasteride Teva. Les hommes prenant Dutasteride Teva doivent faire tester leur PSA régulièrement. Dans une étude clinique chez des hommes à risque accru de cancer de la prostate, les hommes ayant pris du dutastéride ont présenté une forme sévère de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui n’avaient pas pris de dutastéride. L’effet du dutastéride sur cette forme sévère de cancer de la prostate n’est pas clairement identifié. Dutasteride Teva peut provoquer un grossissement et une hypersensibilité du sein. Si cela devient gênant, ou si vous constatez une grosseur au niveau du sein ou un écoulement par le mamelon vous devez parler de ces changements à votre médecin car ils peuvent être les signes de pathologies plus graves, telles que le cancer du sein. è Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Dutasteride Teva. Changements d’humeur et dépression Une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportées chez des patients prenant un autre médicament de la même classe thérapeutique (inhibiteur de la cinq-alpha réductase) par voie orale. Si l’un de ces symptômes apparait, contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent interagir avec Dutasteride Teva et augmenter le risque de survenue d’effets indésirables. Ces médicaments incluent: vérapamil ou diltiazem (pour la tension arterielle élevée), ritonavir ou indinavir (pour le VIH), itraconazole ou kétoconazole (pour les infections fongiques), néfazodone (un antidépresseur), alpha-bloquants (pour l’hypertrophie de la prostate ou la tension artérielle élevée). è Si vous prenez l'un de ces médicaments, informez-en votre médecin. Votre dose de Dutasteride Teva devra peut-être être réduite. Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle avec des aliments et boissons Dutasteride Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les femmes enceintes (ou susceptibles de l'être) ne doivent pas manipuler de capsules endommagées. Le dutastéride est absorbé par la peau et peut affecter le développement normal d'un fœtus de sexe masculin. Ce risque existe plus particulièrement pendant les seize premières semaines de la grossesse. Utilisez un préservatif lors des rapports sexuels. Du dutastéride a été retrouvé dans le sperme d'hommes traités par Dutasteride Teva. Si votre partenaire est enceinte ou est susceptible de l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre sperme. Il a été démontré que Dutasteride Teva diminue le nombre de spermatozoïdes, le volume de l'éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes. C'est pourquoi la fertilité masculine peut être réduite. è Demandez conseil à votre médecin si une femme enceinte a été en contact avec du dutastéride.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dutasteride Teva n’est pas susceptible d’avoir des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous ne le prenez pas régulièrement, la surveillance de vos taux de PSA pourrait en être affectée. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d’une capsule (zéro virgule cinq milligramme) par jour. Avalez les capsules entières avec de l'eau. Ne pas mâcher ou ouvrir la capsule. Un contact avec le contenu des capsules pourrait provoquer des irritations de la bouche et de la gorge. Dutasteride Teva est un traitement à long terme. Certains hommes constatent une amélioration précoce de leurs symptômes. Cependant, d'autres doivent prendre Dutasteride Teva pendant six mois ou plus avant d'avoir un effet. Continuez de prendre Dutasteride Teva aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle que vous n’auriez dû Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de capsules de Dutasteride Teva.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle. N’arrêtez pas de prendre Dutasteride Teva zéro virgule cinq milligramme, capsule molle sans conseil N'arrêtez pas de prendre Dutasteride Teva sans en parler d'abord à votre médecin. Cela peut prendre six mois ou plus avant que vous ne constatiez un effet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques: Les signes de réactions allergiques peuvent inclure: éruption cutanée (démangeaisons possibles), urticaire (telle une éruption due à des orties), gonflements des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes. è Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes et arrêtez de prendre Dutasteride Teva. Fréquent: pouvant affecter jusqu’à un homme sur dix incapacité à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance), ceci peut persister après l’arrêt de Dutasteride Teva, diminution de la libido, ceci peut persister après l’arrêt de Dutasteride Teva, troubles de l'éjaculation, tels qu’une diminution du volume de sperme libéré lors de l’acte sexuel, ceci peut persister après l’arrêt de Dutasteride Teva, gonflement ou hypersensibilité des seins (gynécomastie), sensations vertigineuses en cas d'utilisation avec la tamsulosine. Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à un homme sur cent insuffisance cardiaque (le cœur devient moins efficace pour éjecter le sang dans le corps. Vous pouvez présenter des symptômes tels que de l’essoufflement, une fatigue extrême et un gonflement des chevilles et des jambes), perte de poils et/ou de cheveux (plus souvent de poils) ou croissance excessive des poils et/ou cheveux. Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles dépression, douleur et gonflement testiculaire. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.