Notice de EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22

L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement nasal, le larmoiement et les éruptions sur la peau avec démangeaisons.

Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE ARROW LAB est utilisé pour soulager les symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite allergique perannuelle, y compris dans les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique.

Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE ARROW LAB 10 mg est également utilisé pour réduire les démangeaisons et les papules d’urticaire (plaques cutanées surélevées).

Contre-indications

Ne prenez jamais EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

dans les cas suivants

:

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre

EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible :

• si le taux de potassium dans votre sang est bas ;
• si vous présentez une anomalie cardiaque désignée sous le nom de « syndrome du QTc long » qui est une anomalie identifiée par la réalisation d’un électrocardiogramme (ECG) par l’allongement de l’intervalle QTC ;
• si vous prenez déjà certains antibiotiques (macrolides tel que l’érythromycine) ou médicaments utilisés pour le traitement de mycoses (agents antifongiques tels que le kétoconazole et l'itraconazole) : voir la rubrique «

Autres médicaments et

EBASTINE

ARROW LAB

10 mg, comprimé orodispersible » ci-après ;

• si la fonction de votre foie est sévèrement altérée (insuffisance hépatique).

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit être utilisé que chez des enfants âgés d’au moins 12 ans. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies pour ce groupe d’âge.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EBASTINE ARROW LAB peut affecter ou être affectée par la prise de certains autres médicaments qui contiennent les substances actives suivantes :

• le kétoconazole, l’itraconazole (médicaments utilisés pour le traitement des mycoses) ;
• l’érythromycine, la clarithromycine ou la josamycine (antibiotique) ;
• la rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose).

Aucune interaction n’a été rapportée entre l’ébastine et la théophylline, warfarine, cimétidine, diazépam et l’alcool.

Interférence avec les tests diagnostic

EBASTINE ARROW LAB peut interférer avec les résultats des tests cutanés d’allergie, il est donc conseillé de ne pas les réaliser avant un délai de 5 à 7 jours après l’interruption du traitement.

EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Vous pouvez prendre EBASTINE ARROW LAB pendant ou en dehors des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous être enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’expérience chez la femme enceinte n’est pas suffisante à ce jour pour établir l’existence ou non d’un risque pour la grossesse lors de la prise d’ébastine. Par conséquent, si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre EBASTINE

ARROW LAB

que si votre médecin considère que le bénéfice attendu l’emporte sur les risques éventuels.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de l'ébastine pendant la grossesse.

Ne prenez pas EBASTINE

ARROW LAB

si vous allaitez, car le passage de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La plupart des patients traités par EBASTINE ARROW LAB peuvent conduire ou mener d’autres activités qui nécessitent une bonne réactivité. Comme avec tout autre médicament, vous devez vérifier votre réaction individuelle après avoir pris EBASTINE ARROW LAB avant de conduire ou de mener des activités complexes, car certains patients peuvent ressentir une somnolence ou des étourdissements.

EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible contient 2,5 mg d’aspartam (E951) par comprimé

L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

Indication

Age

Dose

Rhinite allergique

En cas de symptômes sévères

Enfants et adolescents

Enfants à partir de 12 ans et adultes

1 comprimé d’EBASTINE ARROW LAB 10 mg (10 mg d’ébastine) une fois par jour.

2 comprimés d’EBASTINE ARROW LAB (20 mg d’ébastine) une fois par jour.

Urticaire

Adultes à partir de 18 ans

1 comprimé d’EBASTINE ARROW LAB 10 mg (10 mg d’ébastine) une fois par jour.

Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la dose ne doit pas dépasser 10 mg chez ces patients.

Placez le comprimé sur votre langue sur laquelle il se dispersera en quelques secondes : aucune eau ou autre liquide n’est nécessaire.

Vous pouvez prendre EBASTINE ARROW LAB pendant ou en dehors des repas.

Si vous pensez que l’action d’EBASTINE ARROW LAB est trop forte ou trop faible, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin décidera de la durée du traitement.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Il n’existe aucun antidote spécifique de la substance active, l’ébastine.

Si vous pensez que vous avez pris plus d’EBASTINE ARROW LAB que vous n’auriez dû, dites-le à votre médecin. Selon la sévérité de l’intoxication, il prendra les mesures appropriées (surveillance des fonctions vitales, dont surveillance par ECG pendant au moins 24 heures, traitement symptomatique et lavage gastrique), si nécessaire.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée, mais prenez la dose suivante à l’heure prévue et continuez comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre EBASTINE ARROW LAB et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche si vous avez :

• des démangeaisons, de l’urticaire et un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou pour respirer. Ceci peut être des signes de réactions d’hypersensibilité telles qu’anaphylaxie et angiœdème à EBASTINE ARROW LAB qui sont des effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Les autres effets indésirables incluent :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• maux de tête.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• envie de dormir ;
• bouche sèche.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• saignements de nez ;
• maux de gorge (pharyngite) ;
• écoulement nasal (rhinite).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• réactions d’hypersensibilité (tel que l’anaphylaxie et angiœdème) ;
• nervosité ;
• insomnie ;
• somnolence ;
• étourdissements ;
• diminution de la sensation du toucher ;
• perception du goût modifiée ;
• palpitations (accélération cardiaque, pouls irrégulier) ;
• accélération du pouls ;
• douleurs abdominales ;
• vomissements ;
• nausées ;
• indigestion ;
• hépatite (inflammation du foie) ;
• cholestase (diminution ou disparition de l’écoulement de la bile) ;
• anomalie du bilan hépatique ;
• éruption cutanée, urticaire, éruption cutanée étendue ;
• troubles menstruels ;
• œdème (accumulation d’eau dans les tissus) ;
• faiblesse (asthénie).

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• sens du touché anormal ;
• eczéma, inflammation de la peau ;
• douleurs menstruelles.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• prise de poids ;
• augmentation de l’appétit.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.