Notice de EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
comprimé orodispersible
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement nasal, le larmoiement au cours des rhinites (ou rhino-conjonctivites) allergiques et les éruptions sur la peau avec démangeaisons. Chez les adultes et les enfants à partir de douze ans, Ebastine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite allergique perannuelle, y compris dans les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique. Chez les adultes de plus de dix-huit ans, Ebastine Teva dix milligrammes est également utilisé pour réduire les démangeaisons et les papules d’urticaire (plaques cutanées surélevées).
Contre-indications
Ne prenez jamais Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible: si vous êtes allergique à l’ébastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ebastine Teva: si le taux de potassium dans votre sang est bas; si vous présentez une anomalie cardiaque désignée sous le nom de « syndrome du QTc long » qui est une anomalie identifiée par la réalisation d’un électrocardiogramme (ECG) par l’allongement de l’intervalle QTC; si vous prenez déjà certains antibiotiques ou médicaments utilisés pour le traitement de mycoses: voir « Autres médicaments et Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible » ci-après. si la fonction de votre foie est sévèrement altérée (insuffisance hépatique). Ebastine Teva peut provoquer une bouche sèche. Lors d'un traitement à long terme, il est donc primordial d'avoir une bonne hygiène bucco-dentaire (les dents doivent être brossées deux fois par jour) afin de réduire le risque de caries.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit être utilisé que chez des enfants âgés d’au moins douze ans. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de douze ans car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies pour ce groupe d’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ebastine Teva peut affecter ou être affectée par la prise de certains autres médicaments qui contiennent les substances actives suivantes: le kétoconazole, l’itraconazole (médicaments utilisés pour le traitement des mycoses); l’érythromycine (antibiotique); la rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons Vous pouvez prendre Ebastine Teva pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’expérience chez la femme enceinte n’est pas suffisante à ce jour pour établir l’existence ou non d’un risque pour la grossesse lors de la prise d’ébastine. Par conséquent, si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Ebastine Teva que si votre médecin considère que le bénéfice attendu l’emporte sur les risques éventuels. Ne prenez pas Ebastine Teva si vous allaitez, car le passage de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La plupart des patients traités par Ebastine Teva peuvent conduire ou mener d’autres activités qui nécessitent une bonne réactivité. Comme avec tout autre médicament, vous devez vérifier votre réaction individuelle après avoir pris Ebastine Teva avant de conduire ou de mener des activités complexes, car certains patients peuvent ressentir une somnolence ou des étourdissements. Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible contient de l’aspartam Ebastine Teva dix milligrammes contient deux virgule cinq milligrammes d’aspartam par comprimé. Ebastine Teva vingt milligrammes contient cinq milligrammes d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible contient du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est: Indication Age Dose Rhinite allergique En cas de symptômes sévères
Enfants et adolescents
Enfants à partir de douze ans et adultes un comprimé d’Ebastine Teva dix milligrammes (dix milligrammes d’ébastine) une fois par jour deux comprimés d’Ebastine Teva dix milligrammes ou un comprimé d’Ebastine Teva vingt milligrammes (vingt milligrammes d’ébastine) une fois par jour Urticaire Adultes à partir de dix-huit ans un comprimé d’Ebastine Teva dix milligrammes (dix milligrammes d’ébastine) une fois par jour Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à dix milligrammes chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la dose ne doit pas dépasser dix milligrammes chez ces patients. N’appuyez pas sur le comprimé pour le sortir de l’alvéole, car cela risque de l’écraser. Chaque bande contient des comprimés dans des alvéoles séparées par des perforations. Détachez une alvéole en déchirant le long des lignes prédécoupées (figure un). Décollez délicatement la feuille de couverture à partir de l'angle indiqué par la flèche (figures deux et trois). Avec les mains sèches, sortez le comprimé de l’alvéole. Placez le comprimé sur votre langue, où il se dispersera: de l’eau ou un autre liquide n’est pas nécessaire. Vous pouvez prendre Ebastine Teva pendant ou en dehors des repas. Votre médecin décidera de la durée du traitement.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû: Il n’existe aucun antidote spécifique de la substance active, l’ébastine. Si vous pensez que vous avez pris plus d’Ebastine Teva que vous n’auriez dû, dites-le à votre médecin. Selon la sévérité de l’intoxication, il prendra les mesures appropriées (surveillance des fonctions vitales, dont surveillance par ECG pendant au moins quarante-huit heures, traitement symptomatique et lavage gastrique), si nécessaire.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ebastine Teva dix milligrammes, comprimé orodispersible: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Ebastine Teva et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche si ce qui suit vous arrive: des démangeaisons, de l’urticaire et un gonflement du visage, langue ou gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou pour respirer. Ceci peut être des signes de réactions d’hypersensibilité telles qu’anaphylaxie et angio-œdème à Ebastine Teva qui sont des effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille). Les autres effets indésirables incluent: Effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus de un personne sur dix: maux de tête. Effets indésirables fréquents pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix: envie de dormir; bouche sèche. Effets indésirables peu fréquents pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent: saignements de nez; maux de gorge (pharyngite); écoulement nasal (rhinite). Effets indésirables rares pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): nervosité; insomnie; somnolence; étourdissements; perception tactile modifiée; diminution de la sensation du toucher; perception du goût modifiée; palpitations (accélération cardiaque, pouls irrégulier); accélération du pouls; douleurs abdominales; vomissements; nausées; indigestion; hépatite (inflammation du foie); cholestase (diminution ou disparition de l’écoulement de la bile); anomalie du bilan hépatique; éruption cutanée, urticaire, éruption cutanée étendue; troubles menstruels; œdème (accumulation d’eau dans les tissus); faiblesse (asthénie). Effets indésirables très rares pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille: dysesthésie (sensation anormale); eczéma, inflammation de la peau; douleurs menstruels. Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles prise de poids; augmentation de l’appétit. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.