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Notice de EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible
comprimé dispersible
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres analgésiques et antipyrétiques - Ce médicament est un analgésique et un antipyrétique. Il contient du paracétamol. Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou fièvre, telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures ou règles douloureuses. Ce médicament est réservé aux Enfants pesant de treize à cinquante kilogrammes (environ deux à quinze ans). Voir rubrique trois. " Comment prendre Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible? "
Contre-indications
Ne prenez jamais Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes comprimé dispersible Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. En cas de maladie grave du foie, En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible: si vous pesez moins de cinquante kilogrammes (pour un adulte), en cas de maladie du foie, en cas d'alcoolisme chronique, en cas de malnutrition chronique, en cas de déshydratation, en cas de maladie des reins si vous utilisez tout autre médicament affectant la fonction hépatique. Pendant le traitement par Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible, informez immédiatement votre médecin: si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Vous devrez peut-être réduire la quantité de paracétamol que vous prenez ou éviter complètement d'utiliser ce produit. En cas d'hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. Afin d'éviter un risque de surdosage, vous ne devez pas prendre d'autres produits contenant du paracétamol en même temps que ce médicament.
Enfants et adolescents
Enfants La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser quatre-vingts milligrammes par kilogramme/ par jour chez l’enfant de moins de trente-sept kilogrammes et trois grammes par jour chez le grand enfant au-delà de trente-huit kilogrammes (voir rubrique "Si vous avez pris plus de Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible que vous n’auriez dû"). La prise de comprimé dispersible n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de six ans car elle peut entraîner une fausse-route. Chez l’enfant traité par soixante milligrammes par kilogramme par jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. Ce médicament contient un arôme banane et peut être attrayant pour les enfants. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant de commencer le traitement par Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible: probénécide (utilisé pour traiter la goutte); salicylamide (utilisé pour traiter la fièvre); médicaments inducteurs enzymatiques, notamment la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone (utilisée pour traiter l'épilepsie), la rifampicine (antibactérien), le millepertuis (herbe médicinale utilisée pour le traitement de la dépression légère à modérée), et cetera; métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter et prévenir les nausées et les vomissements); cholestyramine (utilisée pour traiter les concentrations élevées de lipides (graisses) dans le sang); anticoagulants, notamment la warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang). flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et Allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Au besoin, Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible contient de l’aspartam Ce médicament contient trente milligrammes d’aspartam par dose. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Analyses biologiques Si vous devez subir des analyses biologiques destinées à vérifier vos concentrations sanguines de glucose ou d'acide urique, informez le médecin de votre traitement par Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible.
Comment le prendre
Ce médicament est réservé aux Enfants pesant de treize à cinquante kilogrammes (environ deux à quinze ans). Chez les enfants de moins de six ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d’eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d’amertume), avant d’être administrés à l’enfant. Chez les enfants de plus de six ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive. Méthode d’administration Instructions d’ouverture: Ce médicament est disponible sous plaquettes thermoformées, unidoses, perforées, sécurisées et avec opercule détachable: Retirer une seule dose en déchirant le long de la ligne perforée de la plaquette thermoformée et retirer l’opercule de la plaquette thermoformée pour retirer le comprimé.
Posologie
Chez l'enfant, il est impératif de respecter la
Posologie
définie sur la base du poids corporel, et par conséquent d'utiliser une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information. La dose quotidienne recommandée de paracétamol est approximativement de soixante milligrammes par kilogramme par jour, à répartir en quatre ou six prises quotidiennes, c'est-à-dire approximativement quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures ou dix milligrammes par kilogramme toutes les quatre heures. Pour les enfants ayant un poids de treize à vingt kilogrammes (environ deux à sept ans), la dose recommandée est de un comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures, sans dépasser quatre comprimés par jour. Pour les enfants ayant un poids de vingt et un à vingt-cinq kilogrammes (environ six à dix ans), la dose recommandée est de un comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de quatre heures, sans dépasser six comprimés par jour. Pour les enfants ayant un poids de vingt-six à quarante kilogrammes (environ huit à treize ans), la dose recommandée est de deux comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures, sans dépasser huit comprimés par jour. Pour les enfants ayant un poids de quarante et un à cinquante kilogrammes (environ douze à quinze ans), la dose recommandée est de deux comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de quatre heures, sans dépasser douze comprimés par jour. Populations particulières: Chez les patients présentant une insuffisance de la fonction hépatique ou rénale ou un syndrome de Gilbert, le médecin adaptera la dose. Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, l'intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes dans les situations suivantes: Poids inférieur à cinquante kilogrammes chez l'adulte Alcoolisme chronique Déshydratation Malnutrition chronique. Si vous avez l'impression que l'effet de Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Respectez la posologie afin d'éviter la douleur ou une récidive de la fièvre. Chez l’ enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence à intervalles de six heures, ou à intervalles minimum de quatre heures. Vous devez consulter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas au bout de trois jours.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible que vous n’auriez dû: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin. Les symptômes de surdosage apparaissent généralement dans les premières vingt-quatre heures et sont caractérisés par: nausées, vomissements, perte d'appétit, pâleur et douleurs abdominales. Consulter immédiatement un médecin en cas de surdosage, même si le patient se sent bien, à cause du risque de lésions hépatiques tardives, graves et irréversibles.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes, comprimé dispersible: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Le médicament peut notamment entraîner les effets indésirables suivants: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): Augmentation du taux d'enzymes hépatiques (transaminases). Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Réactions allergiques: rash ou éruption cutanée avec boules d'œdème prurigineuses, gonflement du visage ou de la langue, essoufflement ou difficultés respiratoires susceptibles d'être provoqués par une réaction allergique grave. Si vous présentez une réaction allergique grave, interrompez le traitement par Efferalganmed deux cent cinquante milligrammes et consultez immédiatement un médecin. Réactions cutanées: de très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Diminution ou augmentation des enzymes hépatiques (dommages causés au foie). Troubles sanguins: diminution du nombre de plaquettes entraînant des saignements de nez ou des gencives, et diminution du nombre de globules blancs entraînant une sensibilité accrue aux infections. Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.