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Notice de ENTECAVIR BIOGARAN 1 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antiviraux pour usage systémique, analogues nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse. Entecavir Biogaran en comprimés est un médicament antiviral pour traiter l’infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte. Entecavir Biogaran peut être utilisé chez les personnes dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée) et chez les personnes dont le foie est altéré et non complètement fonctionnel (maladie décompensée du foie). Entecavir Biogaran comprimés est aussi utilisé pour traiter l'infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l'enfant et l'adolescent âgés de deux ans à moins de dix-huit ans. Entecavir Biogaran peut être utilisé chez les enfants dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée). L’infection par le virus de l’hépatite B peut aboutir à une altération du foie. Entecavir Biogaran diminue la quantité de virus dans votre corps, et améliore l’état du foie
Contre-indications
Ne prenez jamais Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé Si vous êtes allergique à l'entécavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Entecavir Biogaran. Si vous avez déjà eu une maladie du rein, prévenez votre médecin. Ceci est important car Entecavir Biogaran est éliminé de l’organisme par voie rénale et un ajustement de la posologie ou de l’intervalle entre les prises pourrait s’avérer nécessaire. N’arrêtez pas la prise de Entecavir Biogaran sans l’avis de votre médecin car il existe un risque d’aggravation de votre hépatite à l’arrêt du traitement. Votre médecin continuera à vous surveiller et vous prescrira des analyses de sang pendant plusieurs mois en cas d’arrêt du traitement par Entecavir Biogaran. Que votre foie fonctionne complètement ou non, parlez-en à votre médecin pour envisager les effets possibles sur votre traitement par Entecavir Biogaran. Si vous êtes aussi infectés par le VIH ( virus de l’immunodéficience humaine), assurez-vous d’en parler à votre médecin. Vous ne devez pas prendre Entecavir Biogaran pour traiter votre hépatite B à moins que vous ne preniez en même temps des médicaments pour le VIH car dans le cas contraire, l’efficacité d’un futur traitement anti-VIH pourrait être réduite. Entecavir Biogaran ne va pas contrôler votre infection par le VIH. La prise de Entecavir Biogaran ne vous empêche pas de transmettre le virus de l’hépatite B (VHB) à d’autres personnes par voie sexuelle ou par des liquides biologiques (comme le sang). Il est donc important de prendre des précautions appropriées pour ne pas contaminer d’autres personnes par le VHB. Un vaccin est disponible pour protéger les personnes à risque d’une infection par le VHB. Entecavir Biogaran appartient à une classe de médicaments qui peut causer une acidose lactique ( excès d’acide lactique dans votre sang) et une augmentation de la taille du foie. Des symptômes tels que nausée, vomissement, douleur du ventre peuvent indiquer le développement d’une acidose lactique. Cet effet indésirable, rare mais sérieux, peut occasionnellement être fatal. L’acidose lactique apparaît plus souvent chez la femme, en particulier lorsqu’elle est en surpoids. Votre médecin doit vous suivre régulièrement lorsque vous prenez Entecavir Biogaran. Si vous avez par le passé, déjà reçu un traitement pour l'hépatite B chronique, veuillez en informer votre médecin.
Enfants et adolescents
L'entécavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de deux ans ou pesant moins de dix kilogrammes.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Dans la plupart des cas, vous pouvez prendre Entecavir Biogaran avec ou sans aliments. Toutefois, si vous avez reçu un traitement préalable par un médicament contenant de la lamivudine comme substance active, vous devrez prendre ce qui suit en considération. Si vous recevez Entecavir Biogaran parce que le traitement par la lamivudine n’a pas été efficace, vous devez prendre Entecavir Biogaran à jeun une fois par jour. Si votre maladie du foie est très sévère, votre médecin vous recommandera également de prendre Entecavir Biogaran à jeun. A jeun signifie au moins deux heures après un repas et au moins deux heures avant votre prochain repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La sécurité d’emploi de Entecavir Biogaran au cours de la grossesse n’a pas été démontrée. Entecavir Biogaran ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d’instructions spécifiques de votre médecin. Les femmes en âge de procréer recevant un traitement par Entecavir Biogaran doivent utiliser une méthode de contraception efficace afin d’éviter toute grossesse. Ne pas allaiter durant le traitement par Entecavir Biogaran. Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin. Le passage de l’entécavir, la substance active contenue dans Entecavir Biogaran, dans le lait maternel n’est pas connu.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses, de la fatigue et une envie de dormir (somnolence) sont des effets indésirables fréquents et peuvent altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. En cas de doute, consultez votre médecin. Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé contient du lactose Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Tous les patients n’ont pas besoin de prendre la même dose de Entecavir Biogaran. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Chez l'adulte, la dose recommandée est de zéro virgule cinq milligramme ou un milligramme une fois par jour par voie orale. Votre dose peut varier: Si vous avez déjà été traité pour une infection par le VHB, et selon le médicament que vous avez reçu. Si vous avez des problèmes rénaux. Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de le prendre moins souvent, moins d’une fois par jour. En fonction de l'état de votre foie. Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de deux ans à moins de dix-huit ans) Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de deux ans à moins de dix-huit ans), Entecavir Biogaran zéro virgule cinq milligramme, comprimé pelliculé est disponible. Votre médecin vous indiquera la dose appropriée. Prenez toujours la dose recommandée par votre médecin afin d’assurer l’efficacité complète du médicament et de réduire le développement d’une résistance au traitement. Prenez Entecavir Biogaran aussi longtemps que votre médecin vous l’a demandé. Votre médecin vous indiquera si vous devez et quand vous devez arrêter votre traitement. Certains patients doivent prendre Entecavir Biogaran à jeun (voir Entecavir Biogaran avec des aliments et boissons dans la rubrique deux). Si votre médecin vous demande de prendre Entecavir Biogaran à jeun, cela signifie au moins deux heures après un repas et au moins deux heures avant votre prochain repas.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Consulter immédiatement votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé Il est important que vous n’oubliez aucune prise. Si vous oubliez une dose de Entecavir Biogaran, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante au moment prévu initialement. S’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante au moment prévu initialement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Entecavir Biogaran un milligramme, comprimé pelliculé Narrêtez pas le traitement par Entecavir Biogaran sans l’avis de votre médecin. Certaines personnes ont des symptômes hépatiques graves lorsqu’elles arrêtent de prendre Entecavir Biogaran. Si vous remarquez des symptômes nouveaux ou inhabituels après l’arrêt du traitement, prévenez immédiatement votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les patients traités par Entecavir Biogaran ont présenté les effets indésirables suivants: Adultes Fréquent (au moins un patient sur cent): maux de tête, insomnie (impossibilité de dormir), fatigue (lassitude extrême), sensation vertigineuse, somnolence (tendance à s’endormir), vomissement, diarrhée, nausée, dyspepsie (problèmes de digestion se traduisant par une gêne gastro‑intestinale après les repas) et augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang. Peu fréquent (au moins un patient sur mille): éruptions cutanées étendues, chute des cheveux. Rare (au moins un patient sur dix mille): réactions allergiques sévères.
Enfants et adolescents
Les effets secondaires présentés par les enfants et les adolescents sont similaires à ceux présentés par les adultes comme décrit ci-avant avec la différence suivante: Très fréquent (au moins un patient sur dix): taux bas de neutrophiles (un type de globules blancs, qui sont importants pour lutter contre l'infection). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Plaquette: ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Flacon: Avant ouverture: ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.