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Notice de ESKAZOLE 400 mg, comprimé
comprimé
Substance active : ALBENDAZOLE
Indications — à quoi sert ce médicament
Eskazole quatre cents milligrammes comprimé contient une substance médicamenteuse appelée albendazole. Ce médicament est un antiparasitaire (antihelminthiques) de la famille des imidazolés. Ce médicament est préconisé dans le traitement du kyste hydatique et de l'échinococcose alvéolaire (infestation à Tænia échinocoque ).
Contre-indications
Ne prenez jamais Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé: Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes enceinte. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas de contraception efficace. Si vous allaitez. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Avant que vous/votre enfant preniez Eskazole quatre cents milligrammes comprimé, votre médecin doit savoir: Si votre enfant est âgé de moins de six ans Si vous/votre enfant avez une maladie hépatique Si vous/votre enfant avez une maladie rénale Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants (voir la rubrique « Grossesse, etallaitement») Si vous êtes un homme et si votre partenaire féminine est en âge d’avoir des enfants (voir la rubrique « Grossesse et allaitement ») Votre médecin vous renseignera sur toutes les mesures relatives à une contraception efficace et sur les risques potentiels d’une grossesse Une surveillance médico-chirurgicale régulière de l'évolution de la maladie est nécessaire en milieu hospitalier spécialisé. Convulsions et autres symptômes: Les personnes traitées pour une infection parasitaire peuvent également avoir, sans forcément le savoir, une infection rare et grave du cerveau appelée neurocysticercose. Les symptômes incluent des convulsions (voir rubrique quatre). Tests sanguins et Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé: En raison de la possibilité de survenue d’anomalie de la formule sanguine ou d’anomalie du bilan hépatique (du foie) l ors de traitement par albendazole sur des durées longues et à dose élevée comme tel est le cas lors du traitement du kyste hydatique et de l'échinococcose alvéolaire, un bilan sanguin est nécessaire régulièrement avant et durant le traitement. Ce bilan sanguin devra être étroitement surveillé notamment si vous présentez une maladie hépatique préexistante ou si vous avez déjà présenté une anomalie hépatique sous albendazole (voir rubrique quatre).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Eskazole quatre cents milligrammes comprimé des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament. Ce médicament peut entraîner des malformations chez l’enfant à naître (embryon) (voir la rubrique « Ne prenez jamais Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé »). Femmes en âge de procréer et hommes Les patients hommes et femmes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels si la survenue d’une grossesse est possible: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez présenter un test de grossesse négatif avant de débuter le traitement. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant toute la durée de votre traitement et pendant les six mois suivant son arrêt. Vous pouvez en discuter avec votre médecin. Si vous êtes un homme, vous ne devez pas avoir des rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif. L’utilisation d’un préservatif permet de diminuer l’exposition de votre partenaire à Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé. Vous ou votre partenaire féminine devez utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement et pendant les trois mois suivant son arrêt. Vous pouvez en discuter avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé »). Allaitement Si vous êtes une femme qui allaite, vous ne devez pas prendre ce médicament. Interrompez l’allaitement avant de commencer la prise de ce médicament. En cas de prise unique (un comprimé une fois), l’allaitement devra être interrompu pendant les deux jours qui suivent la prise. Vous pouvez en discuter avec votre médecin. Ce médicament contient zéro virgule neuf huit milligramme d’alcool benzylique par comprimé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Fertilité D’après les études menées chez l’animal, Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé pourrait provoquer une infertilité chez les hommes. Cela peut affecter votre capacité à concevoir un enfant.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Eskazole quatre cents milligrammes comprimé peut provoquer certains effets indésirables tels que des vertiges qui peuvent diminuer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique quatre). En raison de ce risque, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Eskazole quatre cents milligrammes comprimé contient du sodium, de l’alcool benzylique, du propylène glycol, du lactose, et un agent colorant azoïque et de la maltodextrine. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient zéro virgule neuf huit milligramme d’alcool benzylique par comprimé. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Ce médicament contient moins de un milligramme de propylène glycol par comprimé. Ce médicament contient du lactose et de la maltodextrine (source de glucose). Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament, Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110 Jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin décidera de la dose et la durée d’administration d’Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé dont vous (ou votre enfant) avez besoin. Cela dépendra de votre poids, âge et du type et de la sévérité de votre infection. Le traitement est habituellement administré en cures de vingt-huit jours avec une interruption de quatorze jours entre chaque cure. Néanmoins, aucun élément ne permet d'affirmer la nécessité d'un traitement en cure discontinue en particulier sur le plan de la tolérance, par rapport à un traitement en continu. Par conséquent, une administration continue sans intervalle entre chaque cure peut être réalisée. Elle peut même être recommandée dans les formes disséminées et chez l'immunodéprimé. Echinococcose à Echinococcus granulosus (hydatidose et kyste hydatique): Patients de plus de soixante kilogrammes: l'albendazole est administré à la dose de huit cents milligrammes par jour, soit un comprimé à quatre cents milligrammes deux fois par jour. Patients de moins de soixante kilogrammes: la dose quotidienne recommandée est de quinze milligrammes par kilogramme à répartir en deux prises par jour sans dépasser huit cents milligrammes par jour. Traitement pré-opératoire: deux cures de vingt-huit jours de traitement pré-opératoire sont recommandées, mais les données ne permettent pas de clairement déterminer la durée optimale du traitement. Traitement post-opératoire: En cas de cure pré-opératoire écourtée (moins de quatorze jours de traitement) par la nécessité d'une intervention chirurgicale réalisée en urgence, deux cures de traitement de vingt-huit jours sont recommandées en post-opératoire. Lorsque l'intervention chirurgicale a révélé des kystes vivants ou en cas de rupture de kyste ou de libération de liquide hydatique durant l'intervention, deux cures de traitement de vingt-huit jours sont recommandées en post-opératoire. Encadrement chimiothérapique du drainage percutané à visée diagnostique ou thérapeutique (technique de Pair ou ponction-aspiration-injection-réaspiration): le traitement sera initié entre quatre jours et six heures avant la ponction et poursuivi un mois après la ponction. Traitement chimiothérapique chez les patients ne pouvant bénéficier de la chirurgie (patients inopérables ou porteurs de kystes multiples): la durée de traitement n'est pas clairement établie; en moyenne de trois à six mois, elle peut dans certains cas se poursuivre de six mois à un an. Echinococcoses à Echinococcus multilocularis (échinococcose alvéolaire): Patients de plus de soixante kilogrammes: la dose est de huit cents milligrammes par jour, soit un comprimé à quatre cents milligrammes deux fois par jour. Patients de moins de soixante kilogrammes: la dose usuelle est de quinze milligrammes par kilogramme par jour à répartir en deux prises sans dépasser huit cents milligrammes par jour. La durée du traitement est individuelle, le traitement doit le plus souvent être maintenu pendant plusieurs mois voire plusieurs années. Un traitement de deux ans est conseillé après toute intervention chirurgicale (y compris transplantation hépatique) même si le geste opératoire est considéré comme curatif de façon médicale.
Mode d’administration
Voie orale. Le traitement doit être administré au moment des repas. Les comprimés peuvent être croqués ou avalés avec un peu d'eau. Certaines personnes notamment les jeunes enfants et les personnes âgées, peuvent avoir du mal à avaler les comprimés en entier. Dans ce cas, il est conseillé de mâcher le comprimé avec un peu d’eau, ou de l’écraser.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé: Prenez la dose dès que possible, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé: Prenez Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Il est très important que vous preniez tout votre traitement par Eskazole quatre cents milligrammes, comprimé. N’arrêtez pas votre traitement tant que votre médecin ne vous a pas dit de le faire même si vous vous sentez mieux. Si vous ne terminez pas complètement votre traitement, l’infection peut revenir.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions cutanées sévères: demander de l’aide à votre médecin immédiatement Un petit nombre de patients prenant Eskazole quatre cents milligrammes comprimé développent une réaction allergique qui peut se transformer en réactions cutanées encore plus graves, pouvant même mettre en jeu le pronostic vital si elles ne sont pas traitées. Les symptômes de ces réactions incluent: Eruption cutanée ou rougeur, pouvant former des cloques et ressemblant à des petites cibles (taches noires centrales entourées d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) ( érythème multiforme ) Eruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d’une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Johnson ) Si vous remarquez n’importe lequel de ces symptômes, contacter votre médecin d’urgence. Surveillez l’apparition de l’association de symptômes suivants: Maux de tête pouvant être sévères Nausées et vomissements Convulsions Problèmes de vue Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces effets. Effets indésirables très fréquents (affectant plus de un patient sur dix): Maux de tête Perturbations du bilan hépatique (augmentation des transaminases faible à modérée qui se normalisent généralement à l’arrêt du traitement) Effets indésirables fréquents (affectant moins de un patient sur dix): Sensations vertigineuses Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissement) Perte de cheveux transitoire et modérée régressant à la diminution ou à l’arrêt du traitement Fièvre isolée pendant les premiers jours de traitement Effets indésirables peu fréquents (affectant moins de un patient sur cent): Réactions cutanées incluant éruption cutanée, démangeaisons, urticaire Inflammation du foie (hépatite) Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée: Eruption cutanée ou rougeur, pouvant former des cloques et ressemblant à des petites cibles (taches noires centrales entourées d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) ( érythème multiforme ) Eruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d’une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Johnson ) Si vous remarquez n’importe lequel de ces symptômes, contacter votre médecin d’urgence (voir « Réactions cutanées sévères » précédemment en rubrique Pancytopénie: diminution de toutes les lignées du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes) en raison de l’appauvrissement de la moelle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang Diminution importante de certains globules blancs dans le sang (leucopénie ou agranulocytose s’il s’agit des globules blancs appelés neutrophiles) Incapacité de la moelle osseuse à produire suffisamment de cellules sanguines (aplasie médullaire) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.