Notice de ESOMEPRAZOLE ARROW LAB 40 mg, gélule gastro-résistante
gélule gastro-résistant(e)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - Esomeprazole Arrow LAB contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes: Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Les ulcères de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser. Les ulcères de l'estomac associés à la prise de médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Esomeprazole Arrow LAB peut également être utilisé dans la prévention des ulcères de l'estomac associés à la prise d'AINS. Un excès d’acide dans l’estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention avec l’ésoméprazole par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal. Adolescents âgés de douze ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser.
À savoir avant de le prendre
Ne prenez jamais Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante: si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons, (par exemple: pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole), si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH); s’il vous est déjà arrivé de développer des éruptions cutanées sévères ou une exfoliation cutanée, une vésication et/ou des ulcères buccaux après la prise de Esomeprazole Arrow LAB ou d’autres médicaments apparentés. Si vous êtes dans une des situations décrites ci-avant, ne prenez pas Esomeprazole Arrow LAB. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d’Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante: si vous avez des problèmes hépatiques sévères; si vous avez des problèmes rénaux sévères; si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Esomeprazole Arrow LAB réduisant l’acidité gastrique. Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en association avec un traitement par ésoméprazole. Arrêtez d’utiliser Esomeprazole Arrow LAB et consultez immédiatement un médecin si vous notez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits à la rubrique quatre; si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Esomeprazole Arrow LAB peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, si vous éprouvez un des effets suivants avant que vous ne commenciez à prendre Esomeprazole Arrow LAB, ou pendant que vous prenez Esomeprazole Arrow LAB, vous devez informer immédiatement votre médecin si: vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler; vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion; vous vomissez de la nourriture ou du sang; vous avez des selles noires teintées de sang. En cas de prescription d’un traitement « à la demande » en fonction des besoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou se modifient. La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Esomeprazole Arrow LAB, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Esomeprazole Arrow LAB. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Esomeprazole Arrow LAB peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et réciproquement. Vous ne devez pas prendre Esomeprazole Arrow LAB si vous prenez le médicament nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH). Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants: atazanavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH); clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots dans le sang); kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques); erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer); citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression); diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsie ou comme relaxant musculaire); phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie); si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes; médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine; une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes; cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente - douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causée par un apport sanguin insuffisant); cisapride (utilisé en cas d’indigestion ou de brûlures d’estomac); digoxine (utilisée pour des problèmes cardiaques); méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dans le traitement du cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Esomeprazole Arrow LAB; tacrolimus (transplantation d’organes); rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose); millepertuis ( Hypericum perforatum ) (utilisé pour traiter la dépression). Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants: amoxicilline et clarithromycine avec Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante pour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, vous devez l’informer de tous les autres médicaments que vous prenez. Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Esomeprazole Arrow LAB pendant cette période. On ne sait pas si Esomeprazole Arrow LAB passe dans le lait maternel; en conséquence, vous ne devez pas utiliser Esomeprazole Arrow LAB lorsque vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Esomeprazole Arrow LAB n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision trouble peuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique quatre). Si vous êtes affectés par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines. Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante contient du saccharose Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante contient des sphères de sucre qui contiennent du saccharose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d’un an), votre médecin sera amené à vous surveiller. Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » en fonction des besoins, vous devez l’informer si les symptômes se modifient.
Posologie
Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et du fonctionnement de votre foie. Les doses recommandées sont mentionnées ci-après. Utilisation chez les adultes âgés de dix-huit ans et plus Traitement des brûlures d'estomac associées au reflux gastro-œsophagien (RGO) Si votre médecin diagnostique une inflammation de l’œsophage, la dose recommandée est de quarante milligrammes d’Esomeprazole Arrow LAB une fois par jour pendant quatre semaines. Un traitement supplémentaire de quatre semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète. La dose recommandée après cicatrisation de l’œsophage est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour. Si votre œsophage ne présente pas d’inflammation, la dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour. Une fois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendre une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour, en fonction de vos besoins. Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible. Traitement et prévention des ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori La dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes deux fois par jour pendant une semaine. Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques, par exemple de l’amoxicilline et de la clarithromycine. Traitement des ulcères de l’estomac associés à la prise d’AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) La dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour pendant quatre à huit semaines. Prévention des ulcères de l’estomac associés à la prise d’AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) La dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour. Traitement de l’excès d’acide dans l’estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) La dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes deux fois par jour. Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de quatre-vingts milligrammes deux fois par jour. Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante d’Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes une fois par jour pendant quatre semaines. Utilisation chez les adolescents (âgés de douze ans et plus) Traitement des brûlures d’estomac associées au reflux gastro-œsophagien (RGO) Si votre médecin diagnostique une inflammation de l’œsophage, la dose recommandée est de quarante milligrammes d’Esomeprazole Arrow LAB une fois par jour pendant quatre semaines. Un traitement supplémentaire de quatre semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète. La dose recommandée après cicatrisation de l’œsophage est une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour. Si votre œsophage ne présente pas d’inflammation, la dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes une fois par jour. Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible. Traitement et prévention des ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori La dose recommandée est d’une gélule d’Esomeprazole Arrow LAB vingt milligrammes deux fois par jour pendant une semaine. Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques par exemple de l’amoxicilline et de la clarithromycine.
Mode d’administration
Vous pouvez prendre vos gélules à n’importe quel moment de la journée. Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas. Avalez vos gélules entières avec un verre d’eau. Les gélules comme leur contenu ne doivent pas être ni mâchés ni croqués. En effet, les gélules contiennent des granules pelliculés protégeant le médicament de l’acidité de l’estomac qui ne doivent pas être endommagés. Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules Si vous avez des difficultés pour avaler les gélules: un. ouvrez soigneusement la gélule au-dessus d'un verre d'eau plate (non gazeuse) et videz le contenu de la gélule (granules) dans le verre. Aucun autre liquide ne doit être utilisé; deux. remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les trente minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire; trois. afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d’un demi-verre d’eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être ni mâchés ni croqués. Pour les patients ne pouvant pas avaler: le contenu des gélules peut être mélangé dans de l’eau et prélevé dans une seringue. Il peut alors être administré par sonde gastrique. Utilisation chez les enfants (âgés de moins de douze ans) Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de douze ans. Sujets âgés Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez les sujets âgés.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû Si vous avez pris une quantité d’Esomeprazole Arrow LAB supérieure à celle prescrite par votre médecin, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si le moment de prendre la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double (deux doses simultanément) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre Esomeprazole Arrow LAB et contactez un médecin immédiatement: apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves); rougeurs de la peau avec des cloques ou une desquamation. Les cloques peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à un syndrome de Lyell; jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie; rash étendu, température corporelle élevée et gonflement des ganglions (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse), considérés comme très rares. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille. Les autres effets indésirables sont: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): maux de tête, effets sur l’estomac ou l’intestin: diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence, nausées, vomissements, polypes bénins dans l'estomac. Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): gonflement des pieds et des chevilles, troubles du sommeil (insomnie), étourdissements, fourmillements, somnolence, vertiges, sécheresse de la bouche, modification des tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie, éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons, fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si Esomeprazole Arrow LAB est utilisé à des doses élevées et sur une longue période). Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d’infections, diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes, agitation, confusion ou dépression, troubles du goût, troubles de la vue, tels que vision trouble, respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme), inflammation de l’intérieur de la bouche, infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et est causée par un champignon, troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue, perte de cheveux (alopécie), éruption cutanée lors d’exposition au soleil, douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie), sensation de faiblesse et manque d’énergie, augmentation de la sueur. Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille): modification du nombre de cellules sanguines incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs), agressivité, voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau, apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, cloques ou desquamations importantes pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), faiblesse musculaire, troubles rénaux sévères, gonflement des seins chez l’homme. Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): si vous prenez Esomeprazole Arrow LAB quarante milligrammes, gélule gastro-résistante pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium, inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées), éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires. Esomeprazole Arrow LAB peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pour les plaquettes: A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l'emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Pour les flacons: A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité. Pour les flacons: Durée de conservation après la première ouverture: deux cents jours. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.