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Notice de ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substance active : ÉTOPOSIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques et immunomodulants, agents antinéoplasiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la podophyllotoxine - Ce médicament contient le principe actif étoposide. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les cytostatiques, qui sont utilisés dans le traitement du cancer. Etoposide Accord est utilisé dans le traitement de certains types de cancers chez l’adulte: cancer testiculaire; cancer du poumon à petites cellules; cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde); tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien); cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire). Etoposide Accord est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant: cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde); tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien. Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit Etoposide Accord.
À savoir avant de le prendre
Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion ne doit jamais vous être administré: Si vous êtes allergique à l’étoposide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique six. Si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Si vous développez ou si vous suspectez l’un des effets ci-avant, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de recevoir Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion: Si vous avez un faible taux d’une protéine dans le sang, appelée albumine. Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie Si vous avez une quelconque infection. Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l’absence de traitement. Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament. Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s’assurer que cela n’arrive pas. Si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. C’est particulièrement important Si vous prenez des médicaments ayant un mécanisme d’action similaire à l’étoposide. Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant. Si vous prenez de la phénylbutazone, du salicylate de sodium ou de l’aspirine. Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins). Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique. Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer). Si vous êtes traité par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer). Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine (utilisé pour réduire l’activité du système immunitaire). Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Etoposide Accord ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a expressément indiqué. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Etoposide Accord. Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace (par exemple, la méthode de barrière ou les préservatifs) pendant le traitement et pendant au moins six mois après la fin du traitement par Etoposide Accord. Il est conseillé aux hommes traités par Etoposide Accord de ne pas concevoir un enfant pendant leur traitement et pendant au moins six mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement. Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d’avoir un enfant après leur traitement par Etoposide Accord doivent en discuter avec leur médecin ou infirmier/-ère.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude sur les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, si vous vous sentez fatigué, nauséeux, avez des étourdissements ou la tête qui tourne, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines sans en avoir discuté avec votre médecin. Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool. Ce médicament contient trente virgule cinq pour cent d’alcool (éthanol), ce qui correspond à deux cent quarante virgule six quatre milligrammes d’éthanol par mL de solution à diluer, c.-à-d. jusqu’à un virgule deux gramme d’éthanol par flacon de cinq millilitres, équivalent à trente millilitres de bière ou douze virgule cinq cinq millilitres de vin, et jusqu’à trois grammes d’éthanol par flacon de douze virgule cinq millilitres, équivalent à soixante-quinze millilitres de bière ou trente et un virgule quatre millilitres de vin. Cette teneur en alcool est nocive pour les patients souffrant d’alcoolisme, de dommages cérébraux, pour les femmes enceintes, les femmes qui allaitent, les enfants et les groupes à risque élevé, tels que patients souffrant de maladies hépatiques ou d’épilepsie. L’effet d’autres médicaments peut être réduit ou augmenté par l’alcool. Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool benzylique Etoposide Accord contient trente milligrammes par millilitre d’alcool benzylique. Un lien a été établi entre l’alcool benzylique et le risque d’effets indésirables graves, notamment des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Il ne doit pas être administré aux nouveau-nés (jusqu’à l’âge de quatre semaines), ni utilisé pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de trois ans) sauf si cela a été recommandé par votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale. Ceci, parce que de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre organisme et entraîner des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »). L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion contient du polysorbate quatre-vingts Etoposide Accord contient quatre-vingts milligrammes par millilitre de polysorbate quatre-vingts. Chez les nouveau-nés, un syndrome potentiellement fatal, caractérisé par une insuffisance hépatique et rénale, une diminution de la fonction respiratoire, une diminution du nombre de plaquettes et un gonflement de l’abdomen, a été associé à une préparation injectable de vitamine E contenant du polysorbate quatre-vingts.
Comment le prendre
Etoposide Accord vous sera toujours exclusivement administré par des professionnels de santé. Il vous sera administré par perfusion lente dans une veine. Cela peut prendre de trente à soixante minutes. La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation. La dose habituelle est de cinquante à cent milligrammes par mètre carré de surface corporelle, tous les jours pendant cinq jours consécutifs ou de cent à cent vingt milligrammes par mètre carré de surface corporelle aux jours un, trois et cinq. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins vingt et un jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement. Pour les enfants traités pour un cancer du sang ou du système lymphatique, la dose utilisée est de soixante-quinze à cent cinquante milligrammes par mètre carré de surface corporelle, tous les jours pendant deux à cinq jours. Si vous avez reçu trop de Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Étant donné que ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé, un surdosage est peu probable. Toutefois, si cela arrivait, votre médecin traiterait les symptômes qui en découleraient. Si vous oubliez d’utiliser Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Etoposide Accord vingt milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez immédiatement votre médecin ou un infirmier ou infirmière si vous remarquez l’un des symptômes suivants: gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, rougeur ou éruption cutanée. Ce peut être les signes d’une réaction allergique sévère. Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsqu’Etoposide Accord est pris avec d’autres médicaments contre le cancer. Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses. Les autres effets secondaires potentiellement observés avec Etoposide Accord sont: Très fréquent (peut toucher plus d’un personne sur dix) Affections du sang (c’est pourquoi vous effectuerez des analyses de sang entre les cycles de traitement), nausées et vomissements, perte de l’appétit (anorexie), douleur abdominale, constipation, perte temporaire des cheveux, lésions hépatiques (hépatotoxicité), élévation des enzymes hépatiques, changement de couleur de la peau (pigmentation), jaunisse (élévation de la bilirubine), sensation de faiblesse (asthénie), sensation générale de malaise. Fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur dix) leucémie aiguë (cancer grave du sang), rythme cardiaque irrégulier (arythmies) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde), sensations vertigineuses, tension artérielle élevée (hypertension), tension artérielle basse, irritation des lèvres, ulcérations de la bouche ou de la gorge, rougeur de la peau, infection (y compris des infections que l’on observe chez des patients dont le système immunitaire est affaibli, par exemple une infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii ), diarrhées, problèmes de peau tels que démangeaisons ou éruption cutanée, inflammation des veines, réactions allergiques sévères, réaction au point de perfusion. Peu fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur cent) sensation de picotements ou d’engourdissement dans les mains et les pieds, saignement. Rare (peut toucher jusqu’à un personne sur mille) convulsions (crises d’épilepsie), perte transitoire de la vision, somnolence, fatigue, modification du goût des aliments et des boissons, difficultés de déglutition, réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) une éruption cutanée, semblable à un coup de soleil, peut apparaître sur la peau qui a été préalablement exposée à une radiothérapie, et peut être grave (dermatite de rappel radique), fièvre, perte passagère de la vision, problèmes respiratoires, reflux acide, rougeurs. Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) syndrome de lyse tumorale (complications liées au passage dans le sang de substances libérées par les cellules cancéreuses traitées), gonflement du visage et de la langue, infertilité, difficultés à respirer, insuffisance rénale aiguë. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière. Ne pas réfrigérer ni congeler. La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation de la solution diluée jusqu’à une concentration de zéro virgule deux milligramme par millilitre et de zéro virgule quatre milligramme par millilitre a été démontrée dans une solution de chlorure de sodium (zéro virgule neuf pour cent p/v) pour préparations injectables et une solution de glucose (cinq pour cent p/v) pour préparations injectables, pendant une période allant jusqu’à quatre-vingt-seize heures à vingt degrés Celsius et jusqu’à quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur. Ne pas conserver le produit dilué au réfrigérateur (deux-huit degrés Celsius) car cela peut entraîner une précipitation. N’utilisez pas Etoposide Accord si vous remarquez des signes de précipitation ou si la solution contient des particules visibles. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.