Notice de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : L02BG06

Votre médicament s'appelle EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé. EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, fait partie d'un groupe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interfèrent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la fabrication des hormones sexuelles féminines (œstrogènes), surtout chez les femmes ménopausées. La réduction des taux d'œstrogènes dans l'organisme constitue un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.

Contre-indications

Ne prenez jamais EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes ou avez déjà été allergique (hypersensible) à l'exémestane (la substance active de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ou à l'un des autres composants contenus dans EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé (

voir rubrique 6

),

• si vous n'êtes pas encore ménopausée, c'est-à-dire si vous avez toujours vos règles,
• si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir ou si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Faites attention avec EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé

• Avant de vous traiter avec EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, votre médecin souhaitera peut-être effectuer une prise de sang pour s'assurer que vous êtes bien ménopausée.
• Avant de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, vous devez dire à votre médecin si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
• Si vous avez des antécédents ou si vous avez une affection quelconque qui nuit à la solidité de vos os. En effet les médicaments de cette classe diminuent les taux des d'hormones féminines, ce qui peut entraîner une perte du contenu minéral des os et pourrait dès lors réduire leur solidité. Votre médecin souhaitera peut-être mesurer votre densité osseuse avant et durant le traitement. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour prévenir ou traiter cette perte osseuse.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.

EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré en même temps qu'un traitement hormonal substitutif (THS). Les médicaments suivants doivent être utilisés avec prudence lors de la prise de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments tels que:

• rifampicine (un antibiotique),
• carbamazépine ou phénytoïne (anti-convulsivants utilisés pour traiter l'épilepsie),
• la plante médicinale millepertuis (Hypericum perforatum), ou des préparations qui en contiennent.

EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être, dites-le à votre médecin.

Discutez des méthodes de contraception avec votre médecin, s'il y a une possibilité que vous puissiez devenir enceinte.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous vous ressentez de la somnolence, des vertiges ou de la faiblesse pendant que vous prenez EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, n'essayez pas de conduire ou d'utiliser des machines.

EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

et mode d'administration

Prenez toujours EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé selon les recommandations de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous indiquera comment prendre votre médicament et pendant combien de temps.

Adultes et sujets âgées

La dose habituelle est de 1 comprimé pelliculé à 25 mg une fois par jour.

EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé doit être pris par la bouche après un repas à la même heure environ chaque jour.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescentes

EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Surdosage

Si vous avez pris plus de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris par inadvertance trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou allez directement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Montrez-leur la boîte de comprimés pelliculés.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé, faites-le dès que vous vous en apercevez. Si c'est presque l'heure de prendre la dose suivante lorsque vous vous apercevez de cet oubli, prenez-le à l'heure habituelle.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas de prendre vos comprimés pelliculés même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.

Pour toute autre question sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé est généralement bien toléré et les effets secondaires suivants observés chez les patientes traitées avec EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé sont essentiellement légers ou modérés. La plupart de ces effets secondaires sont associés à un manque d'œstrogènes (par exemple bouffées de chaleur).

Effets secondaires très fréquents, (survenant chez plus d'une patiente sur 10):

• Difficultés à dormir.
• Maux de tête.
• Bouffées de chaleur.
• Mal au cœur (nausées).
• Augmentation de la transpiration.
• Douleurs musculaires et articulaires (y compris arthrose, douleurs dorsales, arthrite et raideurs articulaires).
• Fatigue.

Effets secondaires fréquents, (survenant chez plus d'une patiente sur 100 mais chez moins de 1 patiente sur 10):

• Perte d'appétit.
• Dépression.
• Etourdissements, vertiges.
• Syndrome du canal carpien (une combinaison de fourmillements, d'engourdissement et de douleur touchant toute la main à l'exception du petit doigt).
• Maux d'estomac, vomissements (mal au cœur), constipation, indigestion, diarrhées.
• Eruptions cutanées, perte des cheveux.
• Amincissement des os susceptible d'en diminuer la solidité (ostéoporose), qui peut entraîner des fractures osseuses (cassures ou fêlures) dans certains cas.
• Douleur, mains et pieds enflés.

Effets secondaires peu fréquents, (survenant chez plus d'une patiente sur 1000 mais chez moins de 1 patiente sur 100):

• Somnolence.
• Faiblesse musculaire.

Une inflammation du foie (hépatite) peut se produire. Les symptômes sont un malaise général, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), des démangeaisons, une douleur abdominale du côté droit et une perte d'appétit. Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous aviez un de ces symptômes.

Si vous subissez des prises de sang, des modifications de votre fonction hépatique (foie) seront peut-être observées. Il peut y avoir une modification du nombre de certains globules sanguins (lymphocytes) et du nombre de plaquettes circulant dans votre sang (cellules sanguines qui interviennent dans la coagulation), en particulier chez les patientes ayant une lymphopénie préexistante (nombre réduit de lymphocytes dans le sang).

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer aussi vite que possible votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.