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Notice de EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé
comprimé
Substance active : ÉZÉTIMIBE
Indications — à quoi sert ce médicament
Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol. Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé diminue les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). L’ézétimibe, la substance active d’Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif. Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme. Le ch o l e s t érol e s t une des n o m breuses subs t ances gras s es t rouvées dans l e sang. V o t re cho l e s t é rol t o t a l e st c o m posé p r i nc i p a l e m e nt de L D L-cho l es t é rol et de HD L-cho l e s t é ro l. Le L D L-ch o l e s t ér o l est sou v ent app e l é « m a u va i s » ch o l e s t érol p arce qu ’ i l p eut s’accumuler sur l es par o i s de vos a r t è res sous forme de p l aq u e. La constitution de c e tt e p l aque pe u t entrainer un r é t ré c i ss e m e nt d e s ar t ère s. C e r é t ré c i ss e m e nt pe u t r a l en t i r ou b l oq u er l e f l ux s angu i n ve r s l es o r ganes v i t aux c o m e l e c œ u r et l e cer v eau. C e b l o cage du f l ux sangu i n p eut e n t r a î ner une c r i se c ar d i aque ou un accident vasculaire cérébral. Le H D L-ch o l es t érol e st souve n t app e l é « bon » ch o l e s t éro l, pa r ce qu ’ i l a i de à e m pêcher l e « m a uva i s » cho l e s t é rol d e s’accumuler dans l e s a r t è res e t pro t è g e co n t re l es m a l a d i es c ard i aques. Les t r i g l y cér i d es so n t une a u t re fo r m e de gr a i sse présente dans vo t r e sang qui peut au g m e n t e r v o t re r i sq u e de m a l ad i e c a rd i aqu e. Ce médicament e st u t i l i sé chez l es p a ti e n t s chez q u i l e s t aux de c ho l e s t ér o l ne peuve n t pas ê t r e con t rô l és p a r un ré g i m e h y pocho l e s t éro l é m i ant se u l. V ous de v ez con t i nuer v o t re r ég i m e hypocholestérolémiant tout en prena n t c e m éd i c a m en t. Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé est utilisé en complément de votre régime hypocholestérolémiant, si vous avez: un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]): o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule, o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré, une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement. une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins. Si vous avez une maladie cardiaque, ce médicament, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques. Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé ne vo u s a i de p a s à per d re du voie orale i d s.
À savoir avant de le prendre
Si Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé vous est prescrit en association à une statine, veuillez lire également la notice de cette statine.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique à l’ézétimibe ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé en association à une statine: si vous présentez une affection hépatique, si vous êtes enceinte ou allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé. informez votre médecin de tout problème de santé, y compris les allergies, votre médecin doit vous prescrire un examen sanguin avant de commencer le traitement par ce médicament avec une statine. Ceci afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie, votre médecin peut également prescrire un bilan hépatique en cours de traitement afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie lors de la prise de ce médicament avec une statine. Si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères, Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé n'est pas recommandé. L’association Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé et fibrates (médicaments destinés à faire baisser le cholestérol) doit être évitée, car l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé et fibrates n'ont pas été établies. Contactez immédiatement votre médecin, si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, dans certains cas, les problèmes musculaires dont les atteintes musculaires entraînant des lésions rénales peuvent être graves, et potentiellement menacer le pronostic vital. Le risque d’atteinte musculaire est plus élevé chez certains patients prenant Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé en association avec les médicaments destinés à faire baisser le cholestérol, comme les statines.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents âgés de six à dix-sept ans, sauf s’il est prescrit par un spécialiste, car il existe peu de données sur sa sécurité d’emploi et son efficacité. Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de six ans car il n'existe aucune information dans cette tranche d'âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, il convient de signaler à votre médecin la prise de: ciclosporine (médicament souvent utilisé chez les patients transplantés), médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol ou fluindione (anticoagulants), cholestyramine (un médicament pour faire baisser le cholestérol), parce qu'elle modifie le mode d’action d'Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé (voir également la rubrique trois), fibrates (médicaments pour faire baisser le cholestérol) (voir également la rubrique deux: Avertissements et précautions).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ne prenez pas Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé avec une statine si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l'être ou si vous pensez l'être. Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous êtes traitée par Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé et une statine, arrêtez les deux médicaments immédiatement et informez votre médecin. Il n'y a pas d'étude sur l'utilisation d’Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé sans statine pendant la grossesse. Allaitement Ne prenez pas Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé et une statine si vous allaitez, car on ne sait pas si ces médicaments passent dans le lait maternel. Même sans statine, vous ne devez pas prendre Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé n'interfère généralement pas sur la capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines. Mais des cas d'étourdissements ont cependant été observés chez les patients traités par Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé. Si cela vous arrive, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines avant que vous ne vous sentiez mieux. Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé contient du sodium et du lactose. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Continuez à prendre vos autres médicaments hypocholestérolémiants, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Avant de débuter le traitement par Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant, Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé. La posologie recommandée est d’un comprimé d’Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé, par voie orale, une fois par jour. Prenez Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Si Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé vous est prescrit par votre médecin en association à une statine, les deux médicaments peuvent être pris simultanément. Dans ce cas, lisez également le mode d'administration dans la notice du médicament utilisé. Si Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé vous est prescrit en association à un autre médicament utilisé pour baisser le cholestérol, contenant de la cholestyramine, ou tout autre médicament contenant un chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé au moins deux heures avant ou quatre heures après avoir pris le chélateur des acides biliaires.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé que vous n'auriez dû: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus d’Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Continuez à prendre la posologie usuelle d’Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ezetimibe Sandoz dix milligrammes, comprimé: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car votre cholestérol pourrait augmenter à nouveau si vous arrêtez de prendre ce médicament. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin, si vous ressentez: des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires dont les atteintes musculaires entraînant des lésions rénales peuvent être graves, et potentiellement menacer le pronostic vital. Des réactions allergiques incluant: gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer des difficultés à respirer ou à avaler, étourdissement ou évanouissement et battements du cœur inhabituellement rapides et irréguliers, ont été rapportées lors de l'utilisation habituelle, et peuvent nécessiter un traitement immédiat. Autres effets indésirables rapportés lors des essais cliniques Utilisé seul, les effets indésirables suivants ont été observés: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Douleurs abdominales; diarrhée; flatulence; sensation de fatigue. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): Augmentations de certains tests sanguins de la fonction hépatique (transaminases) ou musculaire (CPK); toux; indigestion; brûlures d'estomac; nausée; douleurs articulaires; spasmes musculaires; douleurs cervicales; diminution d’appétit; douleur; douleur à la poitrine; bouffées de chaleur; hypertension. De plus, en association avec une statine, les effets indésirables suivants ont été observés: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Augmentations de certains tests sanguins de la fonction hépatique (transaminases), maux de tête, douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): Sensation de fourmillements; sécheresse buccale; inflammation de la muqueuse de l’estomac; démangeaison; rash; urticaire; douleur dorsale; faiblesse musculaire; douleurs des bras et des jambes; fatigue ou faiblesse inhabituelles; gonflement surtout des mains et des pieds. En association avec le fénofibrate (pour le cholestérol élevé), l’effet indésirable suivant a été observé: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Douleurs abdominales. De plus les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): étourdissements; problèmes hépatiques; réactions allergiques y compris rash, urticaire, gonflement de la face, de la langue ou de la gorge et évanouissements; éruption de plaques rouges en relief, parfois en forme de cocarde (cercle rouge-rosacé autour d’un centre pâle); douleurs/sensibilité musculaires, faiblesse musculaire; crampes, engourdissement ou spasmes; fortes douleurs ou faiblesse musculaire et urines rouge-brun en raison des problèmes musculaires; calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer douleur abdominale, nausées, vomissements); inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère; constipation; diminution des cellules sanguines, pouvant entrainer des bleus/saignements (thrombocytopénie); sensation de fourmillement; dépression; fatigue ou faiblesse inhabituelles; essoufflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Plaquettes (Aluminium/Aluminium et PVC/Pvdc/Aluminium): à conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l’abri de l’humidité. Flacons (Pehd): conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Après la première ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A utiliser dans les neuf mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.