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Notice de EZETIMIBE ZENTIVA 10 mg, comprimé
comprimé
Substance active : ÉZÉTIMIBE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres agents modifiant les lipides - Ce médicament est utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol. Ce médicament diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, l’ézétimibe augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). L’ézétimibe, la substance active d’Ezetimibe Zentiva, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif. Ezetimibe Zentiva complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme. Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le sang. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol. Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entrainer un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu’il empêche le « mauvais » cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques. Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque. Ce médicament est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament. Ce médicament est utilisé en complément de votre régime pauvre en graisse, si vous avez: un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]): o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule, o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré. une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement. une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins. Si vous avez une maladie cardiaque, Ezetimibe Zentiva, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques. Ezetimibe Zentiva ne vous aide pas à perdre du poids.
À savoir avant de le prendre
Si ce médicament vous est prescrit en association à une statine, veuillez lire également la notice de cette statine.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ézétimibe ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé avec une statine si vous: présentez une affection hépatique êtes enceinte ou allaitez
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé. Informez votre médecin de tout problème de santé y compris les allergies. Votre médecin doit vous prescrire un examen sanguin avant de commencer le traitement par ce médicament avec une statine. Ceci afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie. Votre médecin peut également prescrire un bilan hépatique en cours de traitement afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie lors de la prise de ce médicament avec une statine. Si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères, ce médicament n'est pas recommandé. L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de ce médicament avec certains médicaments destinés à faire baisser le cholestérol, tels que les fibrates, n'ont pas été établies.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents âgés de six à dix-sept ans, sauf s’il est prescrit par un spécialiste, car il existe peu de données sur sa sécurité d’emploi et son efficacité. Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de six ans car il n'existe aucune information dans cette tranche d'âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, il convient de signaler à votre médecin la prise de médicaments contenant l’une des substances actives suivantes: ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés) médicaments contenant une substance active qui évite la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol ou fluindione (anticoagulants) cholestyramine (utilisée également pour baisser le cholestérol), parce qu'elle modifie le mode d’action de l’ézétimibe. fibrates (utilisés également pour baisser le cholestérol). Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé avec des aliments et des boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre ce médicament avec une statine si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l'être ou si vous pensez l'être. Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous êtes traitée par ézétimibe et une statine, arrêtez les deux médicaments immédiatement et informez votre médecin. Il n'y a pas d'étude sur l'utilisation d’ézétimibe sans statine pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre Ezetimibe Zentiva si vous êtes enceinte. Ne prenez pas ce médicament et une statine si vous allaitez, car on ne sait pas si l’ézétimibe passe dans le lait maternel. Même sans statine, vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est attendu avec Ezetimibe Zentiva. Il est à noter que des cas d'étourdissements ont cependant été observés chez les patients après la prise d’Ezetimibe Zentiva. Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé contient du lactose et du sodium Les comprimés d’Ezetimibe Zentiva contiennent un sucre appelé lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Continuez à prendre vos autres médicaments hypocholestérolémiants, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Avant de débuter le traitement par ce médicament, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant. Vous devez poursuivre ce régime pauvre en graisse pendant toute la durée du traitement par ce médicament. La dose recommandée est de dix milligrammes, par voie orale, une fois par jour. Prenez ce médicament à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Si ce médicament vous est prescrit en association à une statine, les deux médicaments peuvent être pris simultanément. Dans ce cas, lisez également le mode d'administration dans la notice du médicament utilisé. Si ce médicament vous est prescrit en association à un autre médicament utilisé pour baisser le cholestérol, contenant de la cholestyramine, ou tout autre médicament contenant un chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre ce médicament au moins deux heures avant ou quatre heures après avoir pris le chélateur des acides biliaires.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre;
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ezetimibe Zentiva dix milligrammes, comprimé: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car votre cholestérol pourrait augmenter à nouveau. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin, si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires dont les atteintes musculaires entraînant des lésions rénales peuvent être graves, et potentiellement menacer le pronostic vital. Des réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (qui demandent un traitement immédiat) ont été rapportées lors de l'utilisation habituelle. Utilisé seul, ou avec une statine, les effets indésirables suivants ont été rapportés: Fréquent (pouvant affecter un à dix personnes): Douleurs abdominales; diarrhée; flatulence. Sensation de fatigue. Maux de tête Augmentations de certains tests de laboratoire sanguins de la fonction hépatique (transaminases). Peu fréquent (pouvant affecter un à cent personnes): Augmentations de certains tests de laboratoire sanguins de la fonction hépatique (transaminases) ou musculaire (CPK); Toux; Indigestion; brûlures d'estomac; nausée; sécheresse buccale; Douleurs articulaires; spasmes musculaires; douleurs cervicales; douleurs dorsales; douleurs des bras et des jambes; diminution d’appétit; Douleur, douleur à la poitrine; fatigue ou faiblesse inhabituelle; gonflement, surtout des mains et des pieds; bouffées de chaleur; hypertension; Démangeaison; rash; urticaire Sensation de fourmillements De plus les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée: Etourdissements; Eruption de plaques rouges en relief, parfois en forme de cocarde (érythème multiforme); Problèmes hépatiques; calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer douleur abdominale, nausées, vomissements); Inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère; constipation; Diminution des cellules sanguines, pouvant entrainer des bleus/saignements (thrombocytopénie); Dépression; Essoufflement. En association avec le fénofibrate, l'effet indésirable fréquent suivant a été observé: Douleurs abdominales. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le blister après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius dans l’emballage d’origine à l’abri de la moisissure. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un quelconque signe visible de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.