Notice de FESOTERODINE EG LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antispasmodiques urinaires, urologiques -. Fesoterodine EG LP contient une substance active appelée fumarate de fésotérodine qui est un traitement antimuscarinique qui réduit l’activité d’une vessie hyperactive et est utilisé chez les adultes pour en traiter les symptômes. Fesoterodine EG LP est utilisé dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive, tels que: l’impossibilité de contrôler le moment où vous videz votre vessie (appelée incontinence par impériosité); le besoin soudain de vider votre vessie (appelé miction impérieuse); le besoin de vider votre vessie plus souvent que d’habitude (appelé pollakiurie).
Contre-indications
Ne prenez jamais Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée: si vous êtes allergique à la fésotérodine ou à l’un des autres composants de Fesoterodine EG LP (mentionnés dans la rubrique six) (voir rubrique deux, « Fesoterodine EG LP contient du lactose »); si vous ne pouvez pas vider totalement votre vessie (rétention urinaire); si votre estomac se vide lentement (rétention gastrique); si vous avez une maladie ophtalmique appelée glaucome à angle fermé (pression élevée dans l’œil), et qu’elle n’est pas contrôlée; si vous avez une faiblesse musculaire excessive (myasthénie grave); si vous avez une ulcération et une inflammation du côlon (rectocolite hémorragique sévère); si vous avez un élargissement anormal ou une distension du côlon (mégacôlon toxique); si vous avez des problèmes hépatiques sévères; si vous avez des problèmes rénaux ou des problèmes hépatiques modérés à sévères et si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes: l’itraconazole ou le kétoconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques), le ritonavir, l'atazanavir, l'indinavir, le saquinavir ou le nelfinavir (médicament antiviral pour traiter le VIH), la clarithromycine ou la télithromycine (utilisées pour traiter les infections bactériennes) et la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression).
Avertissements et précautions
La fésotérodine ne convient pas forcément à votre cas. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fesoterodine EG LP si l’une des situations suivantes vous concerne: si vous avez du mal à vider complètement votre vessie (par exemple en raison d’une augmentation du volume de la prostate); si vous avez déjà souffert de ralentissement de la motilité intestinale ou si vous souffrez de constipation sévère; si vous êtes traité pour une maladie ophtalmique appelée « glaucome à angle fermé »; si vous avez des troubles graves des reins ou du foie, votre médecin pourra ajuster votre dose; si vous avez une maladie appelée neuropathie du système nerveux autonome qui se manifeste par des symptômes tels que des modifications de votre pression artérielle ou des troubles de vos fonctions intestinales ou sexuelles; si vous avez une maladie gastro-intestinale altérant le transit et/ou la digestion des aliments; si vous avez des brûlures d’estomac ou des éructations (rots); si vous avez une infection des voies urinaires, votre médecin pourrait avoir besoin de vous prescrire des antibiotiques. Problèmes cardiaques: si vous souffrez de l’un des troubles suivants, adressez-vous à votre médecin: vous avez une anomalie de l’ECG (tracé électro-cardiographique) appelé allongement de l’intervalle QT ou vous prenez des médicaments connus pour la provoquer; vous avez un rythme cardiaque lent (bradycardie); vous souffrez d’une maladie du cœur telle qu’une ischémie myocardique (diminution du débit sanguin vers le muscle cardiaque), des battements du cœur irréguliers ou une insuffisance cardiaque; vous avez une hypokaliémie, qui est une manifestation de taux anormalement faibles de potassium dans votre sang.
Enfants et adolescents
N’administrez pas ce médicament à des enfants et adolescents âgés de moins de dix-huit ans car il n’a pas encore été établi si ce médicament agit chez eux ou si sa sécurité est garantie.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin vous dira si vous pouvez ou non prendre Fesoterodine EG LP avec les autres médicaments. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un des médicaments de la liste suivante. La prise de ces médicaments en même temps que la fésotérodine pourrait aggraver ou multiplier des effets indésirables tels qu’une sécheresse de la bouche, une constipation, une difficulté à vider entièrement votre vessie ou une somnolence. Médicaments contenant la substance active amantadine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson). Certains médicaments utilisés pour augmenter la motilité gastro-intestinale ou pour soulager les crampes d’estomac ou les spasmes et pour prévenir le mal des transports comme les médicaments contenant le métoclopramide. Certains médicaments utilisés pour traiter des maladies psychiatriques comme les antidépresseurs et les neuroleptiques. Veuillez également prévenir votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: Les médicaments contenant l’une des substances actives suivantes peuvent accélérer la décomposition de la fésotérodine et ainsi diminuer son effet: millepertuis (médicament à base de plantes), rifampicine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), carbamazépine, phénytoine et phénobarbital (utilisés, entre autres, pour traiter l’épilepsie). Les médicaments contenant l’une des substances actives suivantes peuvent augmenter les taux sanguins de fésotérodine: itraconazole ou kétoconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir ou nelfinavir (médicaments antiviraux pour traiter le VIH), clarithromycine ou télithromycine (utilisés pour traiter les infections bactériennes), néfazodone (utilisée pour traiter la dépression), fluoxétine ou paroxétine (utilisés pour traiter la dépression ou l'anxiété), bupropion (utilisé pour arrêter de fumer ou pour traiter la dépression), quinidine (utilisée pour traiter les arythmies) et cinacalcet (utilisé pour traiter l'hyperparathyroïdie). Médicaments contenant la substance active méthadone (utilisée dans le traitement des douleurs sévères et des problèmes d’abus). Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre Fesoterodine EG LP si vous êtes enceinte car les effets de la fésotérodine sur la grossesse et sur le bébé à naître ne sont pas connus. On ignore si la fésotérodine passe dans le lait maternel humain. Par conséquent, n’allaitez pas au cours du traitement par Fesoterodine EG LP. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Fesoterodine EG LP peut provoquer une vision trouble, des sensations vertigineuses et une envie de dormir. Si vous ressentez l’un de ces effets, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines. Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée contient du lactose et du sodium Fesoterodine EG LP contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose initiale recommandée de Fesoterodine EG LP est d’un comprimé à quatre milligrammes par jour. Selon la façon dont vous répondez au médicament, votre médecin pourra vous prescrire une dose supérieure; un comprimé à huit milligrammes par jour. Vous devez avaler le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne mâchez pas le comprimé. Fesoterodine EG LP peut être pris pendant ou en dehors des repas. Il pourra vous être plus facile de penser à prendre votre médicament si vous le prenez à une heure fixe tous les jours.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, ou si quelqu’un d’autre prend accidentellement vos comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital pour savoir comment réagir. Montrez-leur la boîte de comprimés.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez mais ne prenez pas plus d’un comprimé par jour. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Fesoterodine EG LP huit milligrammes, comprimé à libération prolongée N’arrêtez pas de prendre Fesoterodine EG LP sans avoir d’abord consulté votre médecin car vos symptômes d’hyperactivité de la vessie pourraient alors ressurgir ou s’aggraver à l’arrêt du traitement par Fesoterodine EG LP. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables pourraient être graves Des réactions allergiques graves, y compris un œdème de Quincke, sont rarement survenues. Vous devez arrêter de prendre Fesoterodine EG LP et contacter immédiatement votre médecin si vous présentez un gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge. Autres effets indésirables Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix) Vous pourriez avoir une sécheresse de la bouche. Cet effet est généralement léger ou modéré. Il peut conduire à un plus grand risque de caries dentaires. Par conséquent, vous devez vous brosser les dents régulièrement deux fois par jour et consulter un dentiste si vous avez un doute. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) sécheresse de l’œil constipation difficultés à digérer les aliments (dyspepsie) tension ou douleur lors de la vidange de la vessie (dysurie) sensations vertigineuses maux de tête maux d’estomac diarrhée envie de vomir (nausées) troubles du sommeil (insomnie) gorge sèche. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) infection des voies urinaires envie de dormir (somnolence) perte du goût (dysgueusie) vertige éruption cutanée dessèchement de la peau démangeaisons sensation de gêne au niveau de l’estomac gaz (flatulences) difficultés à vider totalement la vessie (rétention urinaire) temps de latence avant d’uriner (hésitation urinaire) fatigue extrême (épuisement) accélération des battements cardiaques (tachycardie) palpitations problèmes hépatiques toux sécheresse nasale maux de gorge remontée de liquide acide de l’estomac vision trouble Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) urticaire confusion Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver la plaquette soigneusement fermée, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.