Notice de FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire) - code ATC : R06AX26.

Ce médicament contient du chlorhydrate de fexofénadine qui est un antihistaminique H

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. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique (

par exemple :

rhume des foins)

tels que les éternuements, l’écoulement nasal clair, le nez bouché, le nez et/ou les yeux qui démangent, le larmoiement, les yeux rouges,

de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.

Contre-indications

Ne prenez jamais FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

• enfant de moins de 12 ans en l’absence de données d’efficacité et de sécurité,
• antécédent d’allergie à l’un des constituants de ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé.

Faites attention avec FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes âgé(e)
• si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins
• si vous avez, ou avez eu, des problèmes cardiaques car ce médicament peut provoquer des battements du cœur accélérés (tachycardie ou irréguliers

(palpitations). En cas de survenue de palpitations ou de tachycardie lors de la prise de FEXOFENADINE ZENTIVA, demander l’avis de votre médecin avant de renouveler la prise de ce médicament.

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Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cela concerne également les préparations d’herboristerie et les médicaments homéopathiques.

Si vous prenez un médicament antiacide contenant de l’hydroxyde d’aluminium ou de l’hydroxyde de magnésium (utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et les remontées acides), vous devez respecter un délai d’au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle de fexofénadine.

Prévenez également votre médecin si vous prenez en même temps un médicament pour traiter :

• une infection provoquée par certaines bactéries (l’érythromycine),
• une infection provoquée par certains champignons microscopiques (le kétoconazole).

Informez votre médecin si vous prenez de l’apalutamide (un médicament pour traiter le cancer de la prostate), car l’effet de la fexofénadine peut être diminué.

FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est mal connu. Il est déconseillé chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé n’a habituellement aucun effet qui pourra altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Toutefois, avant de conduire ou d’exécuter des tâches demandant une concentration totale assurez-vous que vous ne développez pas une réponse inhabituelle à ce médicament et que votre vigilance n’est pas altérée par la prise de ce médicament.

FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

La posologie est de 1 comprimé par jour.

Le médicament commence à soulager vos symptômes au cours de la 1ère heure et son effet dure 24 heures.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.

La durée du traitement dépend de la durée et de l’évolution de vos symptômes. Si vous ne ressentez aucune amélioration

ou

si

vous

sentez

moins

bien

pendant

l’utilisation

de

ce

médicament,

consultez

votre

médecin

ou votre pharmacien.

Surdosage

Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Les symptômes d’un surdosage chez l’adulte sont notamment : sensation vertigineuse, de somnolence, fatigue et sécheresse de la bouche.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

• Affections du système nerveux :

fréquent (>1/100, <1/10) : des maux de tête, une somnolence, des sensations de vertige

• Affections gastro-intestinales

fréquent (>1/100, <1/10) : nausée

fréquence inconnue : une bouche sèche

• Troubles généraux :

peu fréquent (>1/1000, <1/100) : fatigue

Chez l’adulte, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la surveillance depuis la commercialisation. Leur fréquence n’est pas connue et ne peut être estimée à partir des données disponibles.

• Affections du système immunitaire :

Des réactions allergiques incluant un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), oppression thoracique, difficulté à respirer (dyspnée), bouffée congestive et autres réactions anaphylactiques généralisées ont été rapportées.

• Affections psychiatriques :

Difficulté à s’endormir (insomnie), nervosité, troubles du sommeil ou cauchemars/rêves excessifs (paronirie)

• Affections cardiaques :

Accélération (tachycardie) ou irrégularité (palpitation) des battements du cœur.

• Affections gastro-intestinales :

Diarrhée.

• Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Apparition passagère de boutons (rash), plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire), démangeaisons (prurit).

• Affections oculaires :

Vision trouble

Chez l’enfant, a été décrite la survenue peu fréquente de maux de tête comparable à celle observée sous placebo.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.