Notice de FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5

α-réductase - code ATC : D11AX10

FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient comme substance active le finastéride.

FINASTERIDE ARROW LAB est un traitement indiqué chez l'homme uniquement.

FINASTERIDE ARROW LAB est préconisé dans le traitement de la chute des cheveux chez l'homme âgé de 18 à 41 ans (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.

L’alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.

Au niveau du cuir chevelu, FINASTERIDE ARROW LAB diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5α-réductase type II) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades légers à modérés de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par FINASTERIDE ARROW LAB. Après cinq ans de traitement, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.

Contre-indications

Ne prenez jamais FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé :

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si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

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si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir la rubrique « Grossesse »). Les études cliniques ont montré que le finastéride n'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FINASTERIDE ARROW LAB.

Changements de l'humeur et dépression

Des changements de l’humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par FINASTERIDE ARROW LAB. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB et contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.

Une altération de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des changements de l'humeur, y compris des pensées suicidaires, a été signalée chez certains patients. Si vous présentez des troubles de la fonction sexuelle, contactez votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi. Votre médecin peut envisager d'arrêter le traitement (voir rubrique 4 ci-dessous pour plus d'informations sur ces effets indésirables).

Une carte patient rappelant ce qui précède est fournie avec la boîte de FINASTERIDE ARROW LAB.

Effets sur l’antigène prostatique spécifique (PSA)

FINASTERIDE ARROW LAB peut perturber le dosage sanguin du PSA (Antigène Prostatique Spécifique) pour le dépistage du cancer de la prostate. Si vous avez effectué un dosage du PSA, vous devez dire à votre médecin ou pharmacien que vous prenez FINASTERIDE ARROW LAB car FINASTERIDE ARROW LAB diminue le taux de PSA.

Effets sur la fertilité

Des problèmes d’infertilité ont été rapportés chez des hommes traités par du finastéride au long cours et qui présentaient d’autres facteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après arrêt du traitement par finastéride. Il n’y a pas eu d’études cliniques au long cours menées sur l’effet du finastéride sur la fertilité chez l’homme.

Cancer du sein

Voir la rubrique 4.

Enfants et adolescents

FINASTERIDE ARROW LAB ne doit pas être administré chez l'enfant. Il n’y a pas de données démontrant l’efficacité ou la sécurité du finastéride chez les enfants de moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

FINASTERIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme uniquement. Pour les effets sur la fertilité chez les hommes, voir la rubrique 2.

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A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliser FINASTERIDE ARROW LAB.

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Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés.

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Si la substance active de FINASTERIDE ARROW LAB est absorbée, par voie orale ou par la peau, par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.

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Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active de FINASTERIDE ARROW LAB, consultez un médecin.

Les comprimés de FINASTERIDE ARROW LAB sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisation normale.

Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a pas de données indiquant que FINASTERIDE ARROW LAB puisse avoir un effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Le comprimé peut être pris avec ou sans aliments.

Votre médecin vous aidera à déterminer si FINASTERIDE ARROW LAB est efficace pour vous. Il est important de prendre FINASTERIDE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINASTERIDE ARROW LAB ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenez régulièrement.

Surdosage

Si vous avez pris plus de FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecin rapidement. FINASTERIDE ARROW LAB n’agit pas plus rapidement ou mieux si vous le prenez plus d'une fois par jour.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé

L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Il est important de continuer à prendre FINASTERIDE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB, vous risquez de perdre les cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.

Arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants : pensées suicidaires, gonflement des lèvres, du visage, de la langue et de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.

Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissu mammaire, telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon car ils peuvent être le signe d’une maladie grave, telle que le cancer du sein.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

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diminution de la libido ;

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troubles de l'érection ;

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problèmes d'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de l'éjaculat ;

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dépression.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

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réactions allergiques telles que rash et démangeaisons ;

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augmentation de la sensibilité et du volume des seins ;

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douleurs des testicules ;

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sang dans le sperme ;

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accélération des battements cardiaques ;

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persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement ;

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diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement ;

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persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement ;

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infertilité masculine et/ou de mauvaise qualité du sperme ;

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augmentation des enzymes hépatiques ;

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anxiété ;

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pensées suicidaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.