Notice de FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
granulés pour solution buvable
Contre-indications
Ne prenez jamais Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose si vous êtes enceinte de vingt-quatre semaines d’aménorrhée et plus (six mois et plus de grossesse) (voir ci-après « Grossesse, allaitement et fertilité »). Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose, sauf en cas d’absolue nécessité qui est déterminée par votre médecin. Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Contre-indications
Ne prenez jamais Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. en cas d’antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), en cas d’antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en évolution ou récidivant, en cas d’hémorragie gastro-intestinales, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, en cas de maladie grave du foie, en cas de maladie grave du rein, phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam, en cas de maladie cardiaque et/ou de maladie vasculaire cérébrale avérée, par exemple si vous avez été victime d’une crise cardiaque, d’un accident vasculaire cérébral (AVC), d’un accident ischémique transitoire (AIT) ou d’une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le cœur ou le cerveau ou si vous avez été opéré pour éliminer ou court-circuiter cette obstruction. en cas d’antécédents de troubles de la circulation sanguine ou de troubles actifs (artériopathie périphérique). enfant de moins de quinze ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose. Les médicaments tels que Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous êtes une femme, Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose, peut altérer votre fertilité. Son utilisation n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d’effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ce médicament contient mille sept cent trois milligrammes de sorbitol par sachet. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient cinquante milligrammes d’aspartam par sachet. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Avant que votre médecin ne vous prescrive Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose, assurez-vous qu’il sait, le cas échéant: Que vous fumez. Que vous êtes diabétique. Que vous avez une angine de poitrine, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée, un cholestérol élevé ou des triglycérides élevés. Que vous avez des antécédents d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L’administration de cette spécialité peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose »), Que vous avez des troubles de la coagulation, ou que vous prenez un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. Que vous avez des antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l’estomac ou du duodénum anciens), de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn. Que vous êtes atteint de maladie du foie ou du rein. Que vous avez récemment subi ou allez subir une intervention chirurgicale de l’estomac ou du tractus intestinal avant de recevoir/prendre/utiliser Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose, car Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose peut parfois compliquer la cicatrisation de votre intestin après l’intervention. Que vous pensez être peut-être allergique au diclofénac sodique, à l’aspirine, à l’ibuprofène ou à tout autre AINS, ou à l’un des autres ingrédients du Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose (la liste de ces ingrédients figure à la fin de la notice). Les signes d’une réaction d’hypersensibilité incluent: gonflement du visage et de la bouche (angioœdème), troubles respiratoires, douleurs thoraciques, écoulement nasal, éruption cutanée ou tout autre réaction de type allergique. Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée grave ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris Flector cinquante milligrammes, granulés ou d'autres antalgiques. Dans ces cas, il pourrait être nécessaire d’adapter votre traitement. AU Cours DU Traitement, EN CAS: d’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D’Urgence. de signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment crise d’asthme ou brusque gonflement du visage et du cou accompagnés ou non de difficultés respiratoires notamment à l’effort (voir rubrique quatre. « Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels? »), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D’Urgence. d’apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D’Urgence. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le diclofénac. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase deux) et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d’acide acétylsalicylique (aspirine). Ce médicament existe sous forme d’autres dosages qui peuvent être plus adaptés.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu’ils sont pris ensemble. Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant de prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens corticostéroïdes anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou d’autres thrombolytiques comme la ticlopidine lithium méthotrexate inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques, béta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) pemetrexed ciclosporine, tacrolimus déférasirox, bêta-bloquants. Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse A partir du début du 6ème mois (vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Avant le début du six ème mois (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En effet, les AINS, dont fait partie Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse. À partir de deux mois et demi de grossesse (douze semaines d’aménorrhée), Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Dès le début du cinq ème mois de grossesse (vingt semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le cinq ème mois de grossesse (entre vingt et vingt-quatre semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges, une somnolence, des troubles de la vue. Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient de l’aspartam et du sorbitol Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin, avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de un sachet à cinquante milligrammes, trois fois par jour Si vous avez l’impression que l’effet de Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale Les sachets sont à dissoudre dans un grand verre d’eau de préférence pendant les repas. Durée du traitement Il ne doit pas excéder sept jours. Si vous avez utilisé plus de Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels que Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Arrêtez de prendre Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent: réaction cutanée allergique grave pouvant notamment se manifester par des plaques rouges et/ou sombres étendues, des gonflements de la peau, des cloques et des démangeaisons (éruption médicamenteuse bulleuse fixe généralisée). Peuvent survenir: des réactions allergiques: o cutanées: éruption, urticaire, eczéma, o respiratoires: crise d'asthme, affection du poumon, o générales, notamment chez les sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine), certaines pouvant être graves avec une chute de la tension artérielle, un malaise général ou une accélération du rythme cardiaque (choc anaphylactique); o autres: inflammation des petits vaisseaux sanguins, hypotension, peu fréquemment (en particulier lors d’un traitement prolongé et à forte dose [cent cinquante milligrammes], une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque (caractérisée par un essoufflement, une difficulté à respirer lorsque vous êtes allongé, un gonflement des jambes ou des pieds). très rarement, un décollement de la peau avec formation de bulles pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps, réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV, des petites taches violettes sous la peau (purpura), un accident vasculaire cérébral.rarement, une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. rarement, une jaunisse. légères crampes abdominales et sensibilité de l’abdomen, perceptibles peu après l’instauration du traitement par Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose et suivies d’un saignement rectal ou d’une diarrhée sanglante généralement moins de vingt-quatre heures après l’apparition des douleurs abdominales (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles), des réactions cutanées allergiques peuvent notamment se manifester par des plaques rouges rondes ou ovales, des gonflements de la peau, des cloques et des démangeaisons (érythème pigmenté fixe). Un obscurcissement de la peau dans les zones touchées, éventuellement persistant après la guérison, peut également se produire. Si le médicament est de nouveau administré, l’érythème pigmenté fixe réapparaît généralement sur le même site cutané. Au cours du traitement, il est possible que surviennent également: des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, constipation, crampes abdominales, maux d'estomac, digestion difficile, perte d'appétit, rots, inflammation de l’estomac ou de l’intestin, rechute de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn, des maux de tête, des étourdissements, des vertiges, une somnolence, des convulsions, une insomnie, une nervosité, une fatigue, des tremblements, des fourmillements, des troubles de la vue, des bourdonnements d’oreille, une chute de cheveux, des troubles du fonctionnement des reins, de rares œdèmes, des troubles du fonctionnement du foie, une augmentation de la tension (hypertension artérielle). des douleurs thoraciques, qui peuvent être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. Dans tous les cas, il faut avertir votre médecin. Des cas d’ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d’inflammation du pancréas, d’hépatites sévères (inflammation du foie), de méningite ont été rapportés. Ont été également observées des anomalies de la formule sanguine, des bilans hépatique et rénal, pouvant être graves. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Flector cinquante milligrammes, granulés pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.