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Notice de FLECTOREFFIGEL 1 %, gel

gel

Substance active : ÉPOLAMINE DE DICLOFÉNAC

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Indications — à quoi sert ce médicament
Contre-indications
Enfants et adolescents
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Posologie
Mode d’administration
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: Anti-Inflammatoire NON Steroïdien A Usage Topique. (M: système locomoteur). Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l’enfant de plus de quinze ans, en cas de traumatisme bénin: entorses (foulure), contusion.

Contre-indications

N’utilisez jamais Flectoreffigel un pour cent, gel: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. en cas d’allergie à l’un des excipients, si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien Faites attention avec Flectoreffigel un pour cent, gel: Mises en garde Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées. Ce médicament contient un parfum contenant les allergènes suivants pouvant provoquer des réactions allergiques: hydroxycitronellal, alcool cinnamique, amyl cinnamal et salicylate de benzyle. Ce médicament contient du benzoate de méthyle et peut provoquer une irritation locale. Précautions d’emploi Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif. EN L'Absence D'Amelioration au bout de quatre jours de traitement, Consultez votre Medecin. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez: n’utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. N’utilisez pas ce gel chez l’enfant (moins de quinze ans).

Enfants et adolescents

Enfants Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Flectoreffigel un pour cent, gel Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du Diclofénac. D’autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d’administration). Flectoreffigel un pour cent, gel avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Avant le début du six ème mois de grossesse (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Bien que cela soit peu probable lors de l’utilisation d’un AINS topique, Flectoreffigel un pour cent, gel peut provoquer des vertiges. Si cela vous arrive, abstenez-vous de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines. Flectoreffigel un pour cent, gel contient de l’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, lécithine de soja et un parfum Floral PH contenant du benzoate de méthyle, hydroxycitronellal, alcool cinnamique, amyl cinnamal et salicylate de benzyle.

Posologie

une application trois fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée. Usage Externe. Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation. Pour le tube avec applicateur à billes voir figure un: Figure un: Dévisser et retirer le bouchon transparent. Débloquer le système de verrouillage du tube en tournant le système applicateur dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (encoche « cadenas fermé » vers l’encoche « cadenas ouvert » jusqu’à entendre un clic). Appuyer sur le corps du tube pour faire sortir la quantité de gel nécessaire sur la zone douloureuse ou inflammatoire grâce à l’orifice situé au centre de l’applicateur. Refermer le système de verrouillage en tournant le système applicateur dans le sens des aiguilles d’une montre (encoche « cadenas ouvert » vers « cadenas fermé ») jusqu’à entendre un clic. Masser la zone douloureuse ou inflammatoire avec l’applicateur à billes pour faire pénétrer le gélule Nettoyer les billes à l’aide d’un tissu sec ou d’un papier absorbant afin que les billes soient sèches et propres. Ne pas utiliser d’eau ou tout autre produit pour le nettoyage. Le papier doit être jeté dans une poubelle ou le tissu nettoyé avant toute autre utilisation. Revisser le bouchon transparent. Durée du traitement La durée du traitement est limitée à quatre jours Si vous avez utilisé plus de Flectoreffigel un pour cent, gel que vous n’auriez dû En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique Si vous oubliez d’utiliser Flectoreffigel un pour cent, gel Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Flectoreffigel un pour cent, gel Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères: réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire, bulles, problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers: des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, d’autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (fermé). A une fréquence inconnue, peuvent survenir: une sensation de brûlure au site d’application et de la sécheresse cutanée. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Tube: Flectoreffigel un pour cent gel en tube doit être utilisé dans les dix-huit mois suivant sa première ouverture. Tube avec applicateurs à billes: Flectoreffigel un pour cent gel en tube avec applicateur à billes doit être utilisé dans les douze mois suivant sa première ouverture. Flacon pressurisé: Après ouverture, Flectoreffigel un pour cent gel en flacon pressurisé doit être utilisé avant la date mentionnée sur l’emballage extérieur. Pas de précautions particulières de conservation. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.