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Notice de FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
Substance active : ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: minéralocorticoïdes - Fludrocortisone Acetate Accord est un corticoïde ayant un effet particulièrement puissant sur l’équilibre eau-sel de l’organisme. Fludrocortisone Acetate Accord est utilisé pour le traitement de certains troubles et de certaines maladies des glandes surrénales. L’acétate de fludrocortisone que contient Fludrocortisone Acetate Accord peut également être prescrit pour le traitement d’autres maladies non mentionnées dans cette notice. Vous devez prendre ce médicament régulièrement pour en tirer un bénéfice maximum. Si vous avez d’autres questions, consultez votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé, et suivez toujours leurs instructions.
Contre-indications
Ne prenez jamais Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable: si vous êtes allergique à la fludrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six, si votre pression artérielle est basse en raison d’une maladie organique du cœur, si vous avez de faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), si vous souffrez d’alcalose métabolique, si vous avez des maladies susceptibles d’être aggravées par une pression artérielle élevée (hypertension) ou la rétention d’eau. Il s’agit notamment des maladies coronariennes, de l’insuffisance cardiaque, des anévrismes aortiques, de la cirrhose du foie, de l’insuffisance rénale, de la rétention d’eau dans les poumons et du phéochromocytome.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Fludrocortisone Acetate Accord. Dans de rares cas, une allergie à la cortisone peut se produire. Les personnes qui souffrent déjà d'allergies à d'autres médicaments peuvent être plus susceptibles de développer une allergie au Fludrocortisone Acetate Accord. Informez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction telle qu'un gonflement, un essoufflement ou une éruption cutanée sévère après avoir pris Fludrocortisone Acetate Accord (voir rubrique quatre). La prise de Fludrocortisone Acetate Accord peut donner lieu à plusieurs problèmes de santé, et dans certains cas, la posologie doit être ajustée en fonction d’une maladie existante. Il est donc important d’informer votre médecin de tout trouble de santé dont vous souffrez, que ce soit avant ou pendant le traitement, en particulier si: vous souffrez ou avez récemment souffert d’une infection bactérienne, virale ou fongique pour laquelle vous ne recevez pas de traitement vous avez présenté un trouble intestinal ou un ulcère gastrique vous avez présenté des troubles mentaux ou des crises d’épilepsie (convulsions) on vous a diagnostiqué un syndrome de Cushing vous avez eu des problèmes rénaux, hépatiques ou thyroïdiens vous avez des problèmes de formation de caillots sanguins vous avez récemment souffert de toute forme de cancer vous présentez un amincissement ou une fragilité des os (ostéoporose) vous souffrez de myasthénie grave (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire) ou de tout autre type de faiblesse musculaire vous souffrez d’ hypertension ou d’insuffisance cardiaque vous êtes diabétique, car votre dose d’insuline pourrait devoir être modifiée, ou vous avez des antécédents familiaux de diabète vous avez une éruption cutanée généralement causée par une infection virale (p. exemple, la rougeole) Contactez votre médecin si vous remarquez une vision floue ou d’autres troubles visuels. Votre médecin pourra vous donner des recommandations sur la quantité de sel et de protéines à inclure dans votre alimentation et pourra également vous prescrire des suppléments de potassium en comprimés. Veuillez consulter votre médecin si vous devez subir une vaccination pendant votre traitement par Fludrocortisone Acetate Accord. Si vous n’êtes pas sûr que les points cités ci-avant vous concernent, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Un traitement de longue durée avec des doses élevées de préparations à base de cortisone (corticostéroïdes) peut entraîner une altération de la fonction du cortex surrénalien et, par conséquent, une réduction de la production de cortisol par l'organisme. Pour éviter une insuffisance surrénale aiguë, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de corticostéroïdes en cas de stress (blessure grave, intervention chirurgicale ou maladie grave) pendant la durée du traitement. Jusqu'à un an après la fin du traitement, en cas de stress, il peut être nécessaire de compléter la dose de corticostéroïdes, car la production de cortisol par l'organisme n'est pas encore totalement rétablie.
Enfants et adolescents
Fludrocortisone Acetate Accord s’utilise également pour traiter les enfants souffrant d’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et d’un déficit confirmé en aldostérone. La prudence s’impose en cas d’exposition à la varicelle, à la rougeole ou à d’autres maladies contagieuses. Il se peut que Fludrocortisone Acetate Accord provoque un ralentissement de la croissance chez certains enfants et adolescents. Le médecin surveillera la croissance de ces patients lors de visites régulières.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Ce point est particulièrement important si vous prenez les médicaments suivants ou suivez un traitement pour les problèmes de santé suivants: aspirine, ibuprofène ou autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) car les corticoïdes peuvent augmenter le risque de saignement intestinal tout antifongique (p. exemple, kétoconazole, amphotéricine) warfarine ou autres médicaments qui fluidifient le sang pilule contraceptive ou traitement hormonal de substitution (THS) médicaments ayant un effet sur le système immunitaire (ciclosporine) barbituriques. Ces médicaments sont utilisés comme sédatifs (pour produire un effet calmant), comme hypnotiques (pour induire le sommeil), ou comme traitement anesthésique d’appoint. myorelaxants (relaxants musculaires), p. exemple, l’atracurium. Ces médicaments sont utilisés pendant l’anesthésie avant une intervention chirurgicale. Veuillez informer votre anesthésiste si vous prenez de l’acétate de fludrocortisone. certains médicaments peuvent augmenter les effets de Fludrocortisone Acetate Accord et pourraient susciter une surveillance étroite de la part de votre médecin si vous les prenez (y compris certains médicaments pour le VIH: ritonavir, cobicistat). hormone de croissance humaine médicaments diurétiques battements de cœur irréguliers (p. exemple digoxine) épilepsie ou autres types de convulsions (p. exemple phénytoïne, primidone, carbamazépine) tuberculose (TB) (p. exemple isoniazide, rifampicine, rifabutine) diabète médicaments utilisés dans le traitement des problèmes thyroïdiens vaccins myasthénie grave (p. exemple néostigmine) mifamurtide. Ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement par ce médicament (ou si vous avez récemment arrêté votre traitement) sans avoir consulté votre médecin. En cas de doute quant aux types de médicaments que vous prenez, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Fludrocortisone Acetate Accord n’a pas montré d'influence sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Vous devez déterminer vous-même si vous êtes en mesure de conduire un véhicule à moteur ou d’effectuer un travail qui demande de la concentration. L’utilisation de médicaments représente l’un des facteurs susceptibles d’affecter votre capacité dans ces domaines, compte tenu de leurs effets et/ou de leurs effets indésirables. Vous trouverez la description de ces effets et effets indésirables dans les rubriques suivantes. Veuillez par conséquent lire attentivement toutes les informations contenues dans cette notice. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Carte d'insuffisant surrénalien Votre médecin ou votre pharmacien devrait vous avoir remis une carte d'insuffisant surrénalien. Vous Devez Toujours Avoir Cette Carte SUR Vous car vous devrez la montrer aux personnes suivantes: Médecin ou infirmier ou infirmière - avant de subir une intervention chirurgicale ou de recevoir un traitement en urgence ou si tout nouveau traitement vous est prescrit. Dentiste - avant de subir une intervention de chirurgie dentaire. Pharmacien - avant d’acheter tout médicament. Opticien - il est conseillé de subir des examens oculaires réguliers.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament doit être pris par voie orale. Utilisation chez l’adulte et les personnes âgées Pour traiter la maladie d’Addison, la posologie journalière habituelle est comprise entre zéro virgule zéro cinq milligramme (un demi-comprimé) et zéro virgule deux milligramme (deux comprimés) à prendre une fois par jour. Les patients sous traitement de longue durée devront éventuellement supplémenter leur traitement avec un autre stéroïde en comprimé en cas de maladie ou de stress. Pour traiter l’hyperplasie surrénalienne, la posologie journalière habituelle est comprise entre zéro virgule un milligramme (un comprimé) et zéro virgule deux milligramme (deux comprimés). Utilisation chez les enfants et les adolescents La dose est adaptée en fonction de la taille et du poids mais sera toujours la plus faible possible. La dose recommandée est d’un demi-comprimé (zéro virgule zéro cinq milligramme) à un comprimé (zéro virgule un milligramme) par jour. Veillez à bien prendre la totalité du traitement qui vous a été prescrit par votre médecin. Ne cessez pas subitement de prendre Fludrocortisone Acetate Accord car cela pourrait vous rendre malade.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de médicament, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Emportez l'emballage et les comprimés restants avec vous. Un surdosage peut provoquer une accumulation de liquide dans le corps, une prise de poids importante, une réduction de la quantité de potassium dans le sang, une hypertension artérielle, des effets cardiaques, une faiblesse musculaire.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez sauf s’il est presque temps de prendre votre dose suivante. Recommencez ensuite à prendre votre dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Fludrocortisone Acetate Accord zéro virgule un milligramme, comprimé sécable N’arrêtez pas de prendre le médicament sauf si votre médecin vous indique de le faire. Vos symptômes risquent de réapparaître si vous arrêtez le traitement trop tôt. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants sont présentés par ordre de gravité, en commençant par les plus graves. Arrêtez de prendre Fludrocortisone Acetate Accord et contactez votre médecin sans délai/immédiatement en cas de survenue des effets suivants car ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique (réaction d’hypersensibilité, y compris anaphylaxie): Difficulté à respirer Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue Douleurs sévères à l’estomac ou à l’abdomen Éruption cutanée. Effets indésirables graves - prévenez immédiatement votre médecin: Les corticoïdes, et notamment Fludrocortisone Acetate Accord, peuvent causer des problèmes graves de santé mentale. Ces problèmes sont fréquents, tant chez les adultes que chez les enfants. Ils peuvent concerner environ cinq personnes sur cent qui prennent des médicaments tels que Fludrocortisone Acetate Accord. Sensation de dépression, y compris pensées suicidaires. Sensation d’euphorie (manie) ou sautes d’humeur. Sensation d’anxiété, sommeil perturbé, difficultés à réfléchir ou confusion, et perte de mémoire. Ressentir, voir ou entendre des choses qui n’existent pas. Avoir des pensées étranges ou effrayantes, modification du comportement ou sensation d’être seul. Contactez sans délai un médecin si vous remarquez l’un de ces problèmes. Avertissez votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants: Sensibilité accrue aux infections (diminution de la résistance aux infections), possibilité de contracter une tuberculose Faiblesse, douleur ou fonte musculaire, rupture de tendon (les tendons relient les muscles aux os) Problèmes osseux, notamment amincissement osseux, perte de densité osseuse ou fractures Ulcères de l’estomac ou de l’intestin (pouvant donner lieu à une perforation ou à des saignements), douleur ou brûlure d’estomac ou de l’œsophage, dyspepsie Problèmes cutanés, notamment amincissement de la peau et de l’œil, ecchymose (bleu), rougeur du visage, vergetures, augmentation de la pilosité du visage, acné Mauvaise cicatrisation des plaies Insuffisance cardiaque (essoufflement à l’effort, ou après être resté allongé pendant un certain temps) Accroissement du volume du cœur Battements de cœur irréguliers Hypertension (pression artérielle élevée) Formation de caillots sanguins Hallucinations Épilepsie ou convulsions (crises) Évanouissement Diarrhées Perte de l’appétit Modification du goût Vertige (avoir la tête qui tourne) Problèmes de sommeil Maux de tête Augmentation de la pression dans le cerveau Augmentation du nombre de globules blancs ou autres troubles sanguins Règles irrégulières ou absence de règles Ralentissement de la croissance chez l’enfant Rétention d’eau et de sodium (sel) (œdème) Augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) Opacification du cristallin (cataracte) Infection de la cornée Problèmes de gestion des niveaux de glucose par l’organisme, notamment diabète, concentration élevée de sucre dans le sang (hyperglycémie) Déséquilibre des taux de sodium, de potassium ou de chlorure dans l’organisme (diminution de la quantité de potassium dans le sang [hypokaliémie]) Effets sur l’équilibre acide-base de l’organisme Diminution de la fonction hypophysaire (modification des taux de certaines hormones, de l’équilibre minéral ou des taux de protéines dans les analyses de sang) Déséquilibre hormonal à l’origine du syndrome de Cushing (symptômes types: un visage rond souvent appelé « visage en forme de lune », vergetures et saignement sous la peau, perte musculaire, pression artérielle élevée et parfois diabète) Troubles mentaux Vision trouble. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.