Notice de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est une solution contenant la substance active folinate de calcium, qui est un agent détoxifiant utilisé avec certains médicaments pour le traitement du cancer.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est utilisé :

• dans le traitement du cancer (thérapie cytotoxique) comme antidote pour réduire la toxicité et l’effet de certains médicaments anticancéreux qui agissent contre l’acide folique (tels que le méthotrexate). Cela vise à améliorer la tolérance au traitement du cancer, et cela est désigné sous le nom de « sauvetage folinique ». De plus, FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est utilisé chez les adultes et les enfants comme antidote en cas de surdosage de ces médicaments anticancéreux, pour réduire ou contrer les signes d'empoisonnement,
• en association avec le 5-fluorouracile dans le traitement du cancer (thérapie cytotoxique).

Les injections de folinate de calcium sont également utilisées pour réduire les effets indésirables d’autres médicaments (antagonistes de l’acide folique), tels que :

• trimétrexate (un médicament antibiotique et anticancéreux),
• triméthoprime (un antibiotique),
• pyriméthamine (un médicament souvent utilisé pour traiter le paludisme).

Il peut aussi être utilisé pour traiter un surdosage de ces médicaments.

Contre-indications

N’utilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion :

• si

vous

ê

t

es

a

l

er

g

i

que

a

u

f

• li

n

a

t

e

de

c

a

l

c

i

u

m ou

à

l

’

un

des

au

t

res

c

• m

posan

t

s

c

on

t

enus

dans

ce

m

éd

i

c

a

m

e

nt

(

m

en

ti

onnés

dans

l

a

rub

r

i

que

6)

,

• dans l'anémie pernicieuse (diminution du nombre de globules rouges) ou d'autres formes d'anémie mégaloblastique causées par une carence en vitamine B12. Bien qu'une amélioration de la numération sanguine puisse se produire, les signes neurologiques continuent de progresser. Cela masque l'anémie pernicieuse, rendant plus difficile pour le médecin de la détecter.

Veuillez respecter les instructions sur l'utilisation de FO

LI

N

A

T

E

DE CALCIUM EBEWE en combinaison avec le méthotrexate ou le 5-fluorouracil pendant la grossesse et l'allaitement, mentionnées dans la rubrique 2. Veuillez également consulter les notices des médicaments contenant du méthotrexate et d'autres antagonistes de l'acide folique ainsi que du 5-fluorouracil, si vous prenez ces médicaments.

Avertissements et précautions

Prévenez

v

• t

re

m

édec

i

n, pharmacien ou infirmier/ère

a

vant

que

FO

LI

N

A

T

E

DE CALCIUM EBEWE

ne vous soit administré :

• si vous souffrez d'un cancer du système nerveux central : FOLINATE DE CALCIUM EBEWE ne peut être administré que par injection dans le muscle (par voie intramusculaire) ou dans une veine (par voie intraveineuse) et ne doit pas être administré dans le système nerveux central (par voie intrathécale). Des décès ont été signalés après l'administration intrathécale d'acide folinique (la substance active de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE) suite à une surdose intrathécale antérieure du médicament anticancéreux méthotrexate,
• si vous souffrez d'un cancer qui est traité avec du 5-fluorouracile (par exemple, cancer du côlon) : bien que FOLINATE DE CALCIUM EBEWE puisse être utilisé avec du 5-fluorouracile dans le traitement cytotoxique du cancer, il a été démontré que, lorsqu'ils sont utilisés en même temps, cela augmente l'efficacité et la toxicité du 5-fluorouracile (voir aussi la rubrique 2 « Autres médicaments et FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion »),
• si vous souffrez d’épilepsie et que vous êtes traité pour cela : chez les personnes épileptiques qui reçoivent un traitement avec les substances actives phénobarbital, phénytoïne, primidone et succinimides, il existe un risque que la fréquence des crises épileptiques augmente, car FOLINATE DE CALCIUM EBEWE réduit la concentration de ces médicaments dans le sang. Un suivi clinique, si possible une surveillance de la quantité de substance active dans le plasma sanguin (niveau plasmatique) et - si nécessaire - un ajustement de la dose du médicament contre l’épilepsie, sont recommandés pendant l’utilisation du folinate de calcium (la substance active de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE) et après son interruption (voir également la rubrique 2 « Autres médicaments et FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion »).

Population générale

Le folinate de calcium ne doit être utilisé qu'en association avec les médicaments anticancéreux méthotrexate ou 5-fluorouracile sous la supervision directe d'un médecin ayant de l'expérience dans l'utilisation des agents chimiothérapeutiques en oncologie.

De nombreux médicaments qui sont toxiques pour les cellules de l'organisme (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine) – inhibiteurs directs ou indirects de la synthèse de la substance génétique ADN – entraînent un agrandissement des globules rouges (macrocytose). Ce type de macrocytose ne doit pas être traité avec FOLINATE DE CALCIUM EBEWE.

Patients âgés et affaiblis

Étant donné que

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE

peut augmenter la toxicité du 5-fluorouracile, l’association de ces deux médicaments ne devrait être utilisée qu'avec une précaution particulière chez les personnes âgées ou affaiblies, car ces patients présentent un risque accru de développer des effets toxiques sur le tractus gastrointestinal. Pour cette raison, il peut être nécessaire de réduire la dose de 5-fluorouracile. Les signes les plus courants qui rendent une telle réduction nécessaire sont un faible nombre de globules blancs (leucopénie), des inflammations des muqueuses (par exemple, dans la bouche ou l'intestin) et/ou des diarrhées.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère

si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE / 5-fluorouracile

Le folinate de calcium peut augmenter le risque de toxicité du 5-fluorouracile (un poison cellulaire utilisé dans le traitement du cancer), en particulier chez les patients âgés ou affaiblis. Les signes les plus courants pouvant limiter la posologie sont une réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), des inflammations des muqueuses et de la muqueuse buccale (mucite, stomatite) et/ou des diarrhées. Si FOLINATE DE CALCIUM EBEWE et le 5-fluorouracile sont utilisés en association, la dose de 5-fluorouracile devra être réduite de manière plus importante dès l'apparition de tout signe de toxicité, par rapport à lorsque le 5-fluorouracile est administré seul.

Chez les patients présentant des signes d'intoxication dans le tractus gastro-intestinal (toxicité gastro-intestinale, associée à de la diarrhée ou à une inflammation des muqueuses), quelle que soit sa gravité, le traitement combiné avec le 5-fluorouracile et

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE

ne doit ni être commencé ni poursuivi tant que le patient présente des symptômes.

Dans la mesure où la diarrhée peut être un signe d'intoxication dans le tractus gastro-intestinal (toxicité gastro-intestinale), les patients présentant une diarrhée doivent être soigneusement surveillés jusqu'à ce qu'ils ne montrent plus de symptômes, car une détérioration rapide, pouvant conduire à la mort, peut survenir. Si de la diarrhée et/ou de la stomatite surviennent, il est conseillé de réduire la dose de 5-fluoro-uracile jusqu'à ce que les symptômes se soient complètement résorbés. Les personnes âgées et les patients en mauvaise santé générale en raison de leur maladie sont particulièrement à risque de développer ces signes d'intoxication. Une prudence particulière est donc nécessaire lors du traitement de ces patients. Chez les patients âgés et ceux ayant déjà subi une radiothérapie, il est recommandé de commencer par une dose réduite de 5-fluoro-uracile.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE ne doit pas être mélangé avec le 5-fluorouracile dans la même injection ou perfusion intraveineuse.

Les patients recevant un traitement combiné de 5-fluorouracile / FOLINATE DE CALCIUM EBEWE doivent avoir leur niveau de calcium contrôlé et doivent recevoir une supplémentation en calcium si leur niveau de calcium est bas.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE / méthotrexate

Pour des détails spécifiques sur la réduction de la toxicité de l'agent anticancéreux méthotrexate, veuillez vous référer à la notice du médicament pour le méthotrexate.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE n'a aucune influence sur la toxicité du méthotrexate qui n'affecte pas le sang (toxicité non-hématologique), telle que sa toxicité sur les reins (néphrotoxicité, en conséquence du méthotrexate et/ou de la précipitation des produits de dégradation du méthotrexate dans les reins). Les patients avec une excrétion précoce retardée de méthotrexate (élimination du méthotrexate) ont une forte probabilité de développer une insuffisance rénale réversible et tous les signes d'intoxication associés au méthotrexate (veuillez consulter la notice d'information pour le méthotrexate). La présence d'un dysfonctionnement rénal préexistant ou induit par le méthotrexate (insuffisance rénale) peut être associée à l'excrétion retardée de méthotrexate. Cela peut nécessiter des doses plus élevées ou une utilisation prolongée de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE.

Des quantités excessives de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE doivent être évitées, car cela peut réduire l'activité anti-tumorale du méthotrexate. Cela s'applique particulièrement aux tumeurs du système nerveux central, dans lesquelles la substance active de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE s'accumule après des traitements répétés.

Un manque de sensibilité au méthotrexate (résistance au méthotrexate) en conséquence d'un transport réduit à travers les membranes et dans les cellules suggère également un manque de sensibilité au traitement avec FOLINATE DE CALCIUM EBEWE, car les deux médicaments ont le même mécanisme de transport.

Un surdosage accidentel d'un médicament anticancéreux tel que le méthotrexate doit être traité comme une urgence médicale. Plus l'intervalle entre l'utilisation du méthotrexate et l'administration de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE pour le sauvetage par folinate de calcium est long, moins l'efficacité de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE en tant que contre-mesure pour réduire la toxicité du méthotrexate est importante.

La possibilité que le patient prenne d'autres médicaments qui interagissent avec le méthotrexate (par exemple, des médicaments qui interagissent avec l'élimination du méthotrexate ou sa liaison à l'albumine sérique) doit toujours être prise en compte si des anomalies dans les valeurs de laboratoire ou des états de toxicité clinique sont observés.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE / autres antagonistes de l'acide folique

Si FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est administré en association avec un antagoniste de l'acide folique (par exemple, le co-trimoxazole, la pyriméthamine), l'efficacité de l'antagoniste de l'acide folique peut être réduite ou annulée complètement.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE / autres médicaments

Le folinate de calcium peut diminuer l'effet des médicaments contre l'épilepsie tels que le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne et le succinimide, ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie (voir aussi la rubrique 2 « Avertissements et précautions » et la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Veuillez noter que ces informations peuvent également s'appliquer aux médicaments qui ont été utilisés récemment.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce que vous devez savoir pendant la grossesse :

• lorsque seul le folinate de calcium est utilisé (monothérapie)

Il n'y a aucune preuve que la substance active de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE (le folinate de calcium) cause des effets nocifs lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

• lorsque le folinate de calcium est utilisé avec d'autres médicaments

Pendant la grossesse, le méthotrexate (un médicament utilisé dans le traitement du cancer) ne doit être utilisé que s'il est strictement indiqué, après avoir pesé le bénéfice du médicament pour la mère contre le risque potentiel pour le fœtus. Si un traitement par méthotrexate ou d'autres antagonistes de l'acide folique doit néanmoins être administré malgré une grossesse ou le fait qu'une mère allaite, il n'y a aucune restriction concernant l'utilisation de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE pour réduire la toxicité du méthotrexate ou pour contrer ses effets.

En général, le 5-fluorouracile ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Cela s'applique également à l'utilisation combinée du folinate de calcium avec le 5-fluorouracile.

Veuillez également lire les notices des médicaments contenant du méthotrexate et d'autres antagonistes de l'acide folique ainsi que le 5-fluorouracile, si vous en prenez ou les utilisez.

Ce que vous devez savoir pendant l'allaitement

Il n'est pas connu si la substance active de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE (le folinate de calcium) est excrétée dans le lait maternel humain. Le folinate de calcium peut être utilisé pendant l'allaitement si cela est jugé nécessaire dans le cadre de ses indications thérapeutiques.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a pas de preuve que le FOLINATE DE CALCIUM EBEWE affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE contient du sodium

Ce médicament contient 3,3 mg (0,14 mmol) de sodium par ml.

Dose inférieure à 7 ml (70 mg)

:

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Dose maximale de 500 mg/m², c’est-à-dire 850 mg (pour une surface corporelle moyenne de 1.7 m²)

:

Ce médicament contient 280,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque dose maximale de 85 ml. Cela équivaut à 14 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Comment le prendre

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE peut uniquement vous être administré par un médecin ou une infirmière sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans l’utilisation de chimiothérapie. Vous pouvez trouver des informations détaillées sur la dose et le mode d'administration plus bas dans cette notice sous la rubrique « Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé uniquement ».

Mode d’administration

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE peut être administré par injection ou perfusion dans une veine (voie intraveineuse, I.V.), ou en injection dans un muscle (voie intramusculaire, I.M.).

Posologie

Le médecin qui vous traite ou un autre professionnel de santé vous administrera FOLINATE DE CALCIUM EBEWE. Votre médecin décidera de la dose et de la fréquence d'administration. Le personnel de santé préparera FOLINATE DE CALCIUM EBEWE.

Durée de traitement

Votre médecin décidera de la durée du traitement.

Si vous avez reçu plus de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE que vous n’auriez du

Il n'y a pas encore de rapports concernant les conséquences chez les patients ayant reçu une dose beaucoup plus élevée que la dose recommandée de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE. Cependant, des quantités excessives de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE pourraient annuler les effets chimiothérapeutiques des antagonistes de l'acide folique (par exemple, le méthotrexate).

Les instructions concernant les mesures à prendre en cas de surdose de 5-fluorouracile doivent être suivies en cas de surdose de l’association de 5-fluorouracile et de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE.

Si vous oubliez d'utiliser FOLINATE DE CALCIUM EBEWE

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez reçu votre médicament contre le cancer mais que votre dose de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE a été oubliée. Des signes et symptômes d'intoxication peuvent se développer si trop peu de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est administré pendant la thérapie contre le cancer avec le méthotrexate (voir la rubrique « Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de santé » plus bas dans cette brochure).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'effet de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est trop fort ou trop faible.

Si

vous

av

e

z

d

’

au

t

res

qu

e

s

ti

• n

s

sur

l

’

u

t

il

i

sa

t

i

on

de

ce

m

é

d

i

ca

m

en

t

,

de

m

andez

p

l

u

s

d

’

i

nfor

m

a

ti

ons

à

vo

t

re

m

édec

i

n

ou

ph

a

r

m

ac

i

en ou

infirmier/ère

.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• réaction allergique sévère – vous pouvez présenter une éruption brusque qui démange (urticaire), un gonflement des mains, pieds, chevilles, lèvres, du visage, de la bouche ou de la gorge (ce qui peut entraîner des difficultés au niveau de la déglutition ou de la respiration), et vous pouvez avoir le sentiment que vous allez vous évanouir. Il s’agit d’un effet indésirable grave. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux en urgence,
• urticaire.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• fièvre.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• troubles du sommeil (insomnie),
• agitation,
• dépression,
• problèmes au niveau du système digestif,
• une augmentation des convulsions (crises) chez les patients épileptiques.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• nécrolyse épidermique toxique (NET) : un trouble cutané sévère, y compris la perte de la peau,
• syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) : une réaction cutanée sévère comprenant une éruption en forme de cloques et une inflammation de la peau, en particulier sur les mains et les pieds et autour de la bouche, accompagnée de fièvre.

Si vous recevez FOLINATE DE CALCIUM EBEWE en association avec un médicament contre le cancer contenant des fluoropyrimidines, il est plus probable que vous présentiez les effets indésirables suivants de cet autre médicament :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

• nausées,
• vomissements,
• diarrhées sévères,
• déshydratation pouvant être provoquée par la diarrhée,
• inflammation de la muqueuse intestinale et buccale (des situations mortellement graves sont survenues),
• réduction du nombre de globules rouges (incluant des situations mortellement graves).

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• rougeur et gonflement des paumes ou des plantes du pied pouvant mener à une desquamation de la peau (syndrome main-pied).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• élévation du taux d’ammoniaque dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).

Les informations concernant les conditions de conservation et la durée d’utilisation de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE après dilution pour perfusion sont décrites dans les informations pour les professionnels de santé à la fin de cette notice.

Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez un aspect trouble ou des particules dans la solution.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Mode d’administration

Le folinate de calcium doit être uniquement administré dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).

En cas d’administration intraveineuse, il ne doit pas être injecté plus de 160 mg de folinate de calcium par minute en raison de la teneur en calcium dans la solution.

Mode d’emploi/manipulation

Pour les perfusions intraveineuses, FOLINATE DE CALCIUM EBEWE peut être diluée avant utilisation avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5 % (voir les conditions et la durée de conservation).

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE doit être inspectée visuellement avant d’être utilisée. La solution pour injection ou perfusion doit être une solution claire jaunâtre. En cas d’aspect trouble ou de particules, la solution doit être jetée.

Incompatibilités

Des incompatibilités ont été rapportées entre les formes injectables de folinate de calcium et les formes injectables de dropéridol, fluorouracile, foscarnet et méthotrexate.

Dropéridol

• Dropéridol 1,25 mg/0,5 ml avec du folinate de calcium 5 mg/0,5 ml ; une précipitation immédiate a été observée après le mélange direct dans une seringue pendant 5 minutes à 25°C suivies de 8 minutes de centrifugation.
• Dropéridol 2,5 mg/0,5 ml avec du folinate de calcium 10 mg/0,5 ml : une précipitation immédiate a été observée quand les médicaments étaient injectés de manière séquentielle dans un raccord en Y, sans rinçage du bras Y entre les injections.

Fluorouracile

Généralement, le folinate de calcium ne doit pas être mélangé dans une même perfusion avec le fluorouracile parce qu’un précipité peut se former. Il a été démontré une incompatibilité entre le fluorouracile 50 mg/ml et le folinate de calcium 20 mg/ml, avec ou sans dextrose 5 % dans de l’eau, lorsque qu’ils sont mélangés en différentes quantités et stockés à 4°C, 23°C ou 32°C dans des récipients en chlorure de polyvinyle.

Cependant il a été démontré que le mélange 1:1 des solutions de folinate de calcium (10 mg/ml) et de fluorouracile (50 mg/ml) peut être compatible et stable pendant 48 heures, stocké à 32°C maximum et protégé de la lumière.

Foscarnet

La formation d’une solution jaune trouble a été rapportée lorsque le foscarnet 24 mg/ml est mélangé avec du folinate de calcium 20 mg/ml.

Condition de conservation

A conserver au réfrigérateur (2°C – 8°C).

Durée de conservation

Ce médicament est à utilisation unique. Toute solution non utilisée doit être jetée.

Avant ouverture :

2 ans.

Durée de conservation après dilution

La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C après dilution avec du chlorure de sodium à 0,9 % à des concentrations de 0,2 mg/ml et 4,0 mg/ml.

La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 4 jours entre 2°C et 8°C après dilution avec du glucose à 5 % à une concentration de 0,2 mg/ml et 28 jours entre 2°C et 8°C après une dilution à une concentration de 4,0 mg/ml.

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Si ce n’est pas le cas, la responsabilité des durées et des conditions de conservation en usage avant utilisation incombe à l'utilisateur et celles-ci ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à des températures comprises entre 2 et 8°C, à moins qu'une dilution ait eu lieu dans des conditions aseptisées contrôlées et validées.

Ce que vous devez savoir si trop peu de FOLINATE DE CALCIUM EBEWE vous a été administré

Lorsque vous recevez FOLINATE DE CALCIUM EBEWE pour prévenir les signes d'intoxication résultant d'une thérapie par méthotrexate, une dose trop faible est susceptible d'être associée à des effets secondaires toxiques lors d'une thérapie par pulses de méthotrexate à forte dose (voir la notice des médicaments contenant du méthotrexate).

Haut de page

Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site.

Thème clair

Thème sombre

Système

Utilise les paramètres système

Remboursable

Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable.

Sur ordonnance uniquement

Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste).

Usage hospitalier

Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville.

Générique

Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.