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Notice de FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral

lyophilisat pour usage parentéral

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique ‑ Medicaments Detoxifiants Dans UN Traitement Cytostatique (Calcium Folinate) V03AF Ce médicament est préconisé dans certaines maladies du colon et du rectum en association avec la cinq‑fluorouracile.

Contre-indications

N’utilisez jamais Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral: si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Anémies dues à une carence en vitamine B12, En cas d’administration concomitante avec certains médicaments contre‑indiqués pendant la grossesse et l’allaitement. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral. Mises en garde spéciales Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral doit être administré avant le cinq‑fluorouracile. De plus, ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être prescrit en même temps, sauf dans les cas de protocole particulier. Précautions d'emploi Administration par voie intraveineuse uniquement. Utiliser ce médicament Avec Precaution: Chez les sujets âgés et ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent d'utiliser des doses faibles de cinq‑fluorouracile. En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de cinq‑fluorouracile.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Précautions d'emploi: Phénobarbital, primidone, phénytoïne: diminution du taux sanguin de ces médicaments en raison de l'augmentation de leur métabolisme. Prendre en compte: L'augmentation des effets du cinq-fluorouracile. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse et d'allaitement du fait de l'administration concomitante de cinq‑fluorouracile. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral contient du sodium. Ce médicament contient du sodium. Folinate de calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral contient zéro virgule sept millimole (ou seize milligrammes) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Posologie

Selon la prescription médicale.

Mode d’administration

Reconstituer le contenu du flacon de cent milligrammes dans cinq millilitres d'eau ppi. La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique. Schéma thérapeutique le plus utilisé Folinate de calcium Zentiva: deux cents milligrammes/m deux par jour en injection intraveineuse lente (dix minutes). L'administration d'acide folinique doit être faite avant celle du cinq‑fluorouracile. cinq‑fluorouracile: trois cents milligrammes/m deux par jour en perfusion courte ou en bolus. Le Folinate de calcium Zentiva et le cinq‑fluorouracile seront administrés cinq jours de suite toutes les trois à quatre semaines. Administration par voie intraveineuse uniquement. Recommandations d’utilisation Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à zéro virgule huit mm. Maintenir l’aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation. Tout au long de l’opération, ne pas tourner l’aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon. Si vous avez utilisé plus de Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral que vous n’auriez dû: Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral est atoxique: aucun surdosage n'a été observé, y compris lors de l'administration de très fortes doses. En effet, la dose nécessaire à l'organisme est seule utilisée, l'excédent est éliminé.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral: N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’utiliser.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Folinate DE Calcium Zentiva cent milligrammes, lyophilisat pour usage parentéral: Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés sont fonction de la dose et du schéma d’administration du cinq‑fluorouracile. Quelle que soit l’indication thérapeutique: Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix): o Réaction allergique sévère: peuvent survenir, une éruption prurigineuse soudaine (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer, ainsi que la sensation que vous allez vous évanouir. Il s’agit d’un effet indésirable grave qui nécessite une assistance médicale d’urgence. Peu fréquente (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): o Fièvre. Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur un): o Augmentation des crises convulsives chez les patients épileptiques o Dépression o Agitation o Problèmes digestifs o Troubles du sommeil (insomnie). En association avec le cinq‑fluorouracile Si vous recevez le folinate de calcium en association avec un médicament anticancéreux à base de fluoropyrimidines, la probabilité de survenue d’un des effets indésirables de cet autre médicament est plus importante: Très fréquente (peut affecter plus d’ un personne sur dix): o Nausée o Vomissement o Diarrhée sévère o Déshydratation pouvant être due aux diarrhées o Inflammation de la muqueuse intestinale et de la bouche (pouvant mettre en jeu le pronostic vital o Diminution du nombre de cellules sanguines (pouvant être fatal). Fréquente (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) o Rougeur et gonflement de la paume de la main ou de la plante des pieds pouvant évoluer vers la peau qui pèle (syndrome main‑pieds). Non connue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles) o Elévation du taux d’ammoniaque dans le sang. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius et à l'abri de la lumière. La solution reconstituée se conserve quatre jours à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius. La solution reconstituée se conserve quatre jours à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius dans une solution isotonique de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou dans une solution glucosée à cinq pour cent. Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.