Notice de FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM,IV) en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique ‑ MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF

Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.

Ce médicament est préconisé :

• Lors de certains traitements médicamenteux,
• dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

Contre-indications

N’utilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Anémies dues à une carence en vitamine B12,
• En cas d’administration concomitante avec certains médicaments contre‑indiqués pendant la grossesse et l’allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule contient

Sans objet.

Posologie

et mode d’administration

Voie injectable IM ou IV.

La posologie sera déterminée par votre médecin

Dans tout le cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule :

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Très rare

(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.000) :

Réaction allergique sévère : peuvent survenir, une éruption prurigineuse soudaine (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer, ainsi que la sensation que vous allez vous évanouir. Il s’agit d’un effet indésirable grave qui nécessite une assistance médicale d’urgence.

• Peu fréquente

(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• Fièvre
• Rare

(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000) :

• Augmentation des crises convulsives chez les patients épileptiques
• Dépression
• Agitation
• Problèmes digestifs
• Troubles du sommeil (insomnie)

En association avec le 5‑fluorouracile

Si vous recevez le folinate de calcium en association avec un médicament anticancéreux à base de fluoropyrimidines, la probabilité de survenue d’un des effets indésirables de cet autre médicament est plus importante :

• Très fréquente

(peut affecter plus d’ 1 personne sur 10) :

• Nausée
• Vomissement
• Diarrhée sévère
• Déshydratation pouvant être due aux diarrhées
• Inflammation de la muqueuse intestinale et de la bouche (pouvant mettre en jeu le pronostic vital
• Diminution du nombre de cellules sanguines (pouvant être fatal).
• Fréquente

(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• Rougeur et gonflement de la paume de la main ou de la plante des pieds pouvant évoluer vers la peau qui pèle (syndrome main‑pieds).
• Non connue

(la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles)

Elévation du taux d’ammoniaque dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.