Notice de FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF.

Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.

Ce médicament est préconisé :

• Lors de certains traitements médicamenteux,
• dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

Contre-indications

N’utilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• Anémies dues à une carence en vitamine B12,
• En cas d’administration concomitante avec certains médicaments contre-indiqués pendant la grossesse et l’allaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral

.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Sans objet

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral avec des aliments et, boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral contient

Sans objet.

Posologie

La posologie sera déterminée par votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DU MÉDECIN.

Mode d’administration

Voie injectable IM ou IV.

Reconstituer le contenu du flacon de 50 mg dans 2,5 ml d’eau ppi.

Recommandations d’utilisation

• Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm.
• Maintenir l’aiguille perpendiculairement à la surface et au milieu durant la perforation.
• tout au long de l’opération, ne pas tourner l’aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.

Si vous oubliez d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.000) :
• Réaction allergique sévère : peuvent survenir, une éruption prurigineuse soudaine (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer, ainsi que la sensation que vous allez vous évanouir. Il s’agit d’un effet indésirable grave qui nécessite une assistance médicale d’urgence.
• Peu fréquente (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
• Fièvre
• Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000) :
• Augmentation des crises convulsives chez les patients épileptiques
• Dépression
• Agitation
• Problèmes digestifs
• Troubles du sommeil (insomnie)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage

A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.

Après reconstitution, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 4 jours à une température inférieure à 25°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à température inférieure à 25°C et 48 heures entre 4°C et 8°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.