Accueil › Médicaments › F › FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
Notice de FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
Substance active : FULVESTRANT
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Thérapeutique endocrine, Anti-estrogènes -. Fulvestrant Zentiva contient la substance active fulvestrant, qui appartient à la classe des anti-estrogènes. Les estrogènes, un type d’hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein. Fulvestrant Zentiva est utilisé soit: seul, pour traiter les femmes ménopausées avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs aux estrogènes, qui est localement avancé ou qui s’est étendu à d’autres parties du corps (métastatique) ou en association avec le palbociclib pour traiter les femmes avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux, négatif pour le récepteur deux du facteur de croissance épidermique humain, qui est localement avancé ou qui s’est étendu à d’autres parties du corps (métastatique). Les femmes qui n’ont pas encore atteint la ménopause seront également traitées avec un médicament appelé agoniste du facteur de libération de l’hormone lutéinisante (Lhrh). Lorsque Fulvestrant Zentiva est administré en association avec le palbociclib, il est important que vous lisiez aussi la notice du palbociclib. Si vous avez des questions concernant le palbociclib, demandez à votre médecin.
Contre-indications
N’utilisez jamais Fulvestrant Zentiva deux cent cinquante milligrammes, solution injectable en seringue préremplie Si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Fulvestrant Zentiva si vous êtes concernée par l’une des situations ci-après: Problèmes au niveau des reins ou du foie. Faible taux de plaquettes (qui favorisent la coagulation sanguine) ou maladie associée à des saignements. Antécédents de troubles de la coagulation sanguine. Ostéoporose (diminution de la densité osseuse). Alcoolisme.
Enfants et adolescents
Fulvestrant Zentiva n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fulvestrant Zentiva deux cent cinquante milligrammes, solution injectable en seringue préremplie Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser Fulvestrant Zentiva en cas de grossesse. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Fulvestrant Zentiva et pendant deux ans après avoir reçu la dernière dose. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Fulvestrant Zentiva.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines On ne s’attend pas à ce que Fulvestrant Zentiva puisse influencer l’aptitude à conduire une voiture ou à utiliser des machines. Cependant, si vous ressentez de la fatigue après administration du traitement, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines. Fulvestrant Zentiva contient dix pour cent p/v d’éthanol (alcool), c’est-à-dire plus de cinq cents milligrammes par injection, équivalant à dix millilitres de bière ou quatre millilitres de vin. Nocif pour ceux souffrant d’alcoolisme. Doit être pris en considération chez les groupes à haut risque comme les patientes présentant une affection hépatique ou une épilepsie. Fulvestrant Zentiva contient cinq cents milligrammes d’alcool benzylique par injection, équivalant à cent milligrammes par millilitre. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Fulvestrant Zentiva contient sept cent cinquante milligrammes de benzoate de benzyle par injection, équivalant à cent cinquante milligrammes par millilitre.
Comment le prendre
Votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous administrera Fulvestrant Zentiva en injection intramusculaire lente, une dans chaque fesse. La dose recommandée est de cinq cents milligrammes de fulvestrant (deux injections de deux cent cinquante milligrammes/cinq millilitres) une fois par mois, avec une dose supplémentaire de cinq cents milligrammes deux semaines après la dose initiale. Si vous avez utilisé plus de Fulvestrant Zentiva deux cent cinquante milligrammes, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Fulvestrant Zentiva deux cent cinquante milligrammes, solution injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Fulvestrant Zentiva deux cent cinquante milligrammes, solution injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence si vous présentez l’un des effets indésirables suivants Réactions allergiques (hypersensibilité), y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peuvent être les signes de réactions anaphylactiques Thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)* Inflammation du foie (hépatite) Insuffisance hépatique Informez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier ou infirmière si vous constatez l’un des effets indésirables suivants: Effets indésirables très fréquents ( pouvant affecter plus de un personne sur dix) Réactions au site d’injection telles que douleur et/ou inflammation Taux anormal d’enzymes hépatiques (lors des tests sanguins)* Nausées (envie de vomir) Faiblesse, fatigue* Douleurs articulaires et musculo-squelettiques Bouffées de chaleur Eruptions cutanées Réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge Autres effets indésirables: Effets indésirables f réquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Maux de tête Vomissements, diarrhées ou perte d’appétit* Infections des voies urinaires Douleurs dorsales* Augmentation de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie) Thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)* Taux de plaquettes diminué (thrombopénie) Saignements vaginaux Douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d’un côté (sciatique) Faiblesse soudaine, engourdissements, picotements ou perte de mouvement dans votre jambe, en particulier sur un seul côté de votre corps, problèmes soudains pour marcher ou perte d’équilibre soudaine (neuropathie périphérique) Effets indésirables p eu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Pertes vaginales épaisses et blanchâtres et candidose (infection) Contusion et saignement au site d’injection Augmentation de la gamma-GT, une enzyme du foie détectée par un test sanguin Inflammation du foie (hépatite) Insuffisance hépatique Engourdissements, picotements et douleurs Réactions anaphylactiques * Inclut des effets indésirables pour lesquels le rôle exact de Fulvestrant Zentiva ne peut pas être évalué en raison de la maladie sous-jacente. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette de la seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en température. Conserver la seringue préremplie dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Votre professionnel de santé sera responsable du stockage adéquat, de l’utilisation et de l’élimination de Fulvestrant Zentiva. Ce médicament peut présenter un risque pour l’environnement aquatique. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.