Notice de GUTRON 2,5 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

ALPHA-ADRENERGIQUE PERIPHERIQUE / SYMPATHOMIMETIQUE. - Code ATC : C01CA (C: système cardiovasculaire).

Traitement de l’hypotension orthostatique sévère survenant notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Contre-indications

Ne prenez jamais GUTRON 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants :

• hypertension,
• bradycardie,
• risque de rétention Urinaire due à des troubles de l'urètre ou de la prostate,
• cardiopathie sévère,
• glaucome à angle fermé,
• vasculopathie oblitérante sévère,
• vasospasme,
• thyrotoxicose,
• pheochromocytome,
• insuffisance rénale sévère,
• maladie de Raynaud,
• antécédents de douleurs angineuses,
• en association avec certains

médicaments

utilisés

dans

le

traitement

de

la

dépression

(iproniazide)

et

avec

des

médicaments

vasoconstricteurs

utilisés

par

voie

orale

ou nasale

(voir

rubrique

interactions

avec

d’

autres

médicaments),

• allergie à l'un des composants.
• Rétinopathie diabétique proliférante.

Avertissements et précautions

Adressez-vous

à

votre

médecin

ou

votre

pharmacien

avant

d’utiliser

GUTRON

2,5

mg,

comprimé

.

Mises en garde

Ce médicament n’a pas été évalué en dehors des formes autres que l’hypotension orthostatique sévère notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Ce

médicament

doit

être

évité

en

association

avec

certains

médicame

nts

utilisés

dans

l’insuffisance cardiaque

(les

digitaliques),

avec

le

fingolimod,

un

médicament

utilisé

dans

le

traitement

de

la

sclérose

en plaque, certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle de la classe des alpha-bloquants (prozasine et phentolamine), et

avec

les

alcaloïdes

de

l'ergot

de

seigle.

Précautions d’emploi

• Hypotension orthostatique sévère: la surveillance de la pression artérielle en position debout et couchée permet de rechercher la posologie efficace sur l’hypotension orthostatique sans risque majeur d’hypertension en position couchée.
• L’horaire de prise du médicament est important (éviter toute prise

dans

les

4

heures

précédant

le

coucher. Il est possible de réduire le risque d’hypotension en surélevant la tête la nuit. Le traitement par le midodrine doit être interrompu lorsqu’ apparaît une hypertension en position couchée qui n’est pas jugulée par la réduction de la dose.

• Fonction rénale: il est conseillé de surveiller la fonction rénale au cours des traitements au long cours.

Autres médicaments et

GUTRON 2,5 mg, comprimé

Ce

médicament

NE

DOIT

PAS

ETRE

UTILISE

en

association

avec

certains

médicaments

utilisés

dans

le

traitement

de

la

dépression

(iproniazide),

avec

des

médicaments

vasoconstricteurs

(par

voie

orale

ou

nasale)

(par

exemple

éphédrine,

méthylphénidate,

phényléphrine,

pseudoéphédrine,

oxymétazoline, naphazoline,

tuaminoheptane,

synéphrine,

tymazoline,

tétryzoline,

etiléfrine,

théoadrenaline,

bupropion,

cafédrine

)

(voir

rubrique

«

Ne

prenez

jamais

GUTRON

2,5

mg,

comprimé

dans

les

cas

suivants

».

Ce médicament

doit

être

évité

en

association

avec

certains

médicaments

utilisés

dans

l’insuffisance cardiaque

(les

digitaliques),

avec

le

fingolimod,

un

médicament

utilisé

dans

le

traitement

de

la

sclérose

en

plaque,

avec

les

alcaloïdes

de

l'ergot

de

seigle

(bromocriptine,

cabergoline,

lisuride,

pergolide,

dihydroergotamine,

ergotamine,

methylergometrine,

methysergide

(voir

rubrique

«

Mises

en

garde

spéciales

»).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GUTRON 2,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

et allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Il est déconseillé d’utiliser le midodrine si vous souhaitez être enceinte ou pendant la grossesse (risque d’induction du travail).

Si vous tombez enceinte alors que vous prenez de la Midodrine, il est préférable d’arrêter le traitement immédiatement après la confirmation de la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données, l’allaitement est également déconseillé.

Si

vous

êtes

enceinte

ou

que

vous

allaitez,

si

vous

pensez

être

enceinte

ou

planifiez

une

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

ATTENTION, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors d’un contrôle antidopage.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les conducteurs de machines et de véhicules doivent être avertis du risque attaché aux effets pouvant être rencontrés avec le midodrine (étourdissements, tremblements, hypertension artérielle).

Comment le prendre

Veillez

à

toujours

prendre

ce

médicament

en

suivant

exactement

les

indications

de

votre

médecin

ou

votre

pharmacien.

Vérifiez

auprès

de

votre

médecin

ou

votre

pharmacien

en

cas

de

doute.

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.

Mode d’administration

Voie orale.

La

prise

du

médicament

doit

se

faire

de

préférence

avant

le lever

et

elle

est

à

éviter

au

moment

du

coucher

:

la

dernière

prise

doit

se

faire

au

plus

tard

4h

avant

le

coucher.

Fréquence d'administration

Se conformer à la prescription médicale.

Durée de traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Surdosage

Si vous avez pris plus de GUTRON 2,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, tous les effets indésirables peuvent être accentués, en particulier : hypertension, ralentissement du rythme cardiaque et risque de rétention urinaire.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre GUTRON 2,5 mg, comprimé

Contacter votre médecin; ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections cardiaques : Bradycardie réflexe (ralentissement du rythme cardiaque), angine de poitrine.

Affections du système nerveux : Paresthésies (fourmillements), céphalées, fatigabilité, excitabilité, irritabilité.

Affections gastro-intestinales : Nausées, vomissements et douleur abdominale.

Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie (difficultés pour uriner), rétention d’urines, miction impérieuse (envie d’uriner).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : pilo-érection, prurit (démangeaisons), frissons, bouffées de chaleur, éruption cutanée.

Affections vasculaires : Hypertension artérielle dose-dépendante, survenant en particulier en position couchée.

Affections psychiatriques : insomnie, anxiété, état confusionnel.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à

<,>

. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiqué sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Conserver les plaquettes dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égo

ut ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.