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Notice de GYMISO 200 microgrammes, comprimé
comprimé
Substance active : MISOPROSTOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - G02AD. Ce médicament appartient à la classe des prostaglandines. Ce médicament est utilisé: dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au quarante-neuf ème jour depuis les dernières règles; dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.
Contre-indications
Ne prenez jamais Gymiso deux cents microgrammes, comprimé: si vous avez fait récemment une réaction allergique au misoprostol ou à l'un des produits entrant dans la composition de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé ou si vous avez des antécédents d'allergie aux prostaglandines; si vous êtes enceinte et que vous souhaitez mener votre grossesse à terme; si le diagnostic de grossesse n'a pas été confirmé par un examen biologique ou par une échographie; si votre médecin suspecte une grossesse extra-utérine (l'œuf est implanté dans la trompe et non à l'intérieur de l'utérus). Dans l'indication de l'interruption médicale de grossesse, en association à la mifépristone: si le premier jour de vos dernières règles date de cinquante jours ou plus. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Gymiso deux cents microgrammes: Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (maladie du cœur ou maladie circulatoire), Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire: être âgé de plus de trente-cinq ans et fumer, une hypertension artérielle, des niveaux élevés de cholestérol dans le sang, ou un diabète. Dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au quarante-neuf ème jour depuis les dernières règles. Les professionnels de santé doivent s’assurer au vu du risque d’échec de la méthode et du risque de malformations congénitales observées chez ces grossesses évolutives, que les patientes ont été informées du risque tératogène et qu’une visite de contrôle doit être programmée afin de vérifier que l’expulsion est complète (voir section Grossesse et Allaitement). Gymiso deux cents microgrammes, comprimé ne doit en aucun cas être utilisé chez une femme ayant une grossesse en cours et qui souhaite la mener à terme en raison de ses propriétés abortives. L'âge de la grossesse doit être déterminé à partir de la date des dernières règles et de l'examen clinique. En cas de doute sur l'âge de la grossesse, ou de son siège intra-utérin, une échographie utérine est recommandée. En cas de grossesse sur dispositif intra-utérin (stérilet), celui-ci sera retiré avant l'utilisation de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé et mifépristone. Des saignements parfois abondants et/ou prolongés peuvent survenir pratiquement chez toutes les femmes et ne sont nullement une preuve de l'expulsion complète. En cas d'utilisation pour interrompre une grossesse en cours, après administration de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé, il est nécessaire que vous soyez informée par votre médecin de la conduite à tenir (et notamment des centres où téléphoner et où vous rendre) en cas d'effet indésirable ou de complication (saignements utérins abondants, malaise). Il vous sera également éventuellement prescrit des antalgiques à prendre en cas de contractions importantes. Entre le un4ème et le deux1ème jour après l’utilisation de mifépristone, vous devez absolument vous présenter à une consultation de contrôle. Celle-ci est très importante pour vérifier cliniquement ou à l'aide d'une échographie utérine que l'interruption de la grossesse est complète. Dans le cas où celle-ci serait incomplète, une interruption instrumentale de la grossesse sera réalisée. En raison du risque de saignement lors de la méthode médicale, si vous souffrez de troubles de la coagulation (anomalie congénitale, et cetera ) ou d'anémie, le choix de la méthode (médicale ou par aspiration) doit être fait en conséquence par votre médecin. En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée, il existe un risque d'allergie. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. Des saignements vaginaux parfois abondants peuvent survenir après la prise de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé. Le traitement par Gymiso deux cents microgrammes, comprimé préalablement à l'interruption chirurgicale de grossesse peut entraîner de manière exceptionnelle, un avortement. Le traitement par Gymiso deux cents microgrammes, comprimé sera systématiquement suivi de l'intervention chirurgicale d'interruption de grossesse.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Gymiso deux cents microgrammes, comprimé Il n'y a pas d'interaction connue dans les indications proposées. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en particulier des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Gymiso deux cents microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Lors de l'utilisation de ce médicament pour des interruptions de grossesse, la possibilité d'un effet malformatif a été évoquée. L'échec de l'interruption de grossesse (grossesse évolutive) suite à la prise de Gymiso après la prise de mifépristone a été associé à un risque d’augmentation par trois du risque de malformations congénitales, en particulier des paralysies faciales, des malformations de la tête et des membres. Si vous décidez de poursuivre votre grossesse, un suivi pré-natal attentif et des examens échographiques répétés, avec une attention particulière pour les membres et la tête, doivent être effectués dans un centre spécialisé. Votre médecin vous fournira d'autres informations à ce sujet. Vous ne devez prendre ce médicament que si vous désirez interrompre cette grossesse en cours. En cas d'échec de cette méthode d'interruption de grossesse, une interruption instrumentale de la grossesse vous sera proposée. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'existe pas de données sur les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser une machine après prise de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé. Gymiso deux cents microgrammes, comprimé contient: Huile de ricin hydrogénée.
Comment le prendre
Attention Le Gymiso (misoprostol) comprimé deux cents microgrammes est destiné à la voie orale uniquement et ne doit pas être administré par toute autre voie d’administration. Dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au quarante-neuf ème jour depuis les dernières règles. Gymiso deux cents microgrammes, comprimé doit être pris trente-six à quarante-huit heures après la prise orale de mifépristone. La posologie de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé est de deux comprimés (soit quatre cents microgrammes) en une prise. Dans la préparation du col avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. Gymiso deux cents microgrammes, comprimé doit être pris trois à quatre heures avant l'intervention chirurgicale. La posologie de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé est de quatre cents microgrammes, soit deux comprimés en une prise. Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû: Symptômes liés à un surdosage en misoprostol: fièvre, troubles tensionnels, nausées, crampes abdominales et tremblements.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Gymiso deux cents microgrammes, comprimé: L'efficacité de ce médicament n'est pas assurée dans le cas où le traitement n'a pas été pris dans les conditions recommandées.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Gymiso deux cents microgrammes, comprimé: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets non souhaités et gênants observés après l'emploi de Gymiso deux cents microgrammes, comprimé sont: une diarrhée, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des céphalées, des vertiges et, plus rarement, des frissons et de la fièvre. Des métrorragies parfois abondantes et prolongées sont observées (voir « Avertissements et précautions »). Des contractions utérines très fréquentes sont observées dans les heures suivant la prise de prostaglandines comme le Gymiso deux cents microgrammes, comprimé. Les effets indésirables graves comprennent: De rares accidents cardio-vasculaires. Douleurs thoraciques, difficultés respiratoires, confusion, ou battements irréguliers du cœur. Ils peuvent conduire jusqu’à l’arrêt cardiaque. Des affections du système nerveux (accident vasculaire cérébral) de fréquence indéterminée. De très rares cas de choc toxique et de choc septique graves ou fatals pouvant être ou non accompagnés d’une fièvre ou d’autres symptômes évidents d’infection, ont été rapportés suite à une administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à l’utilisation orale. Affections congénitales, familiales, génétiques Fréquent: Malformations congénitales (malformations fœtales) Des réactions cutanées types éruptions et démangeaisons et des réactions allergiques parfois graves s’accompagnant de gonflement des voies aériennes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée. En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée, risque de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.