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Notice de HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
suspension injectable
Substance active : VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Vaccin Contre L’Hepatite A (J: Anti-infectieux) Dans quels cas Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre, suspension injectable en seringue préremplie est-il utilisé Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre est un vaccin utilisé pour protéger les enfants et les adolescents âgés de un an à quinze ans inclus contre l'infection causée par le virus de l'hépatite A. Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre peut également être administré aux adolescents âgés de seize à dix-huit ans inclus, si nécessaire. Qu’est-ce que l’hépatite A - L'hépatite A est une maladie du foie causée par le virus de l'hépatite A. - Le virus de l'hépatite A peut se transmettre d'une personne à l'autre ou par contact avec de l'eau, des aliments ou des boissons contaminés. - Les symptômes de l'hépatite A peuvent être légers à sévères et peuvent inclure: fièvre, malaise, perte d'appétit, diarrhées, nausées, gêne abdominale, urines foncées et jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau). La plupart des personnes se rétablissent complètement mais la maladie peut parfois être sévère et nécessiter une hospitalisation, et dans de rares cas elle peut entraîner une insuffisance hépatique aiguë. Comment agit Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre - Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre aide votre corps à créer sa propre protection (anticorps) contre le virus. Ces anticorps aident à vous protéger contre la maladie. - Comme pour tous les vaccins, Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Contre-indications
N’utilisez jamais Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre si: - vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique six) ou à la néomycine ou au formaldéhyde, - vous avez déjà eu une réaction allergique à un vaccin contre l'hépatite A. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée avec démangeaisons, un essoufflement et un gonflement du visage ou de la langue. Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre ne doit pas être administré si l'une des situations ci-avant s'applique. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant de recevoir Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de recevoir Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre si: - vous avez une infection sévère avec une température élevée (fièvre). Le vaccin peut être administré après votre rétablissement. Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en d'abord à votre médecin, - vous avez un système immunitaire affaibli par des maladies et/ou des traitements. Votre médecin déterminera si d'autres injections sont nécessaires, - vous avez des problèmes de saignement ou si vous vous faites des bleus facilement. Un évanouissement peut survenir avant ou après toute injection avec une aiguille. Par conséquent, informez le médecin, le pharmacien ou l'infirmier ou infirmière si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre vaccin ou médicament. Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre peut être administré en même temps que d'autres vaccins et immunoglobulines. Un site d'injection différent doit être utilisé pour chaque injection.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de recevoir Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre contient de la phénylalanine, du polysorbate vingt, du sodium et du potassium Ce vaccin contient zéro virgule zéro huit trois milligramme de phénylalanine par dose. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Ce vaccin contient zéro virgule zéro deux cinq milligramme de polysorbate vingt par dose. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues. Ce vaccin contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement "sans sodium". Ce vaccin contient du potassium, moins de une millimole (trente-neuf milligrammes) par dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement "sans potassium".
Comment le prendre
Comment le vaccin est-il administré - Le médecin ou l'infirmier ou infirmière administrera Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre par une injection dans un muscle. Chez les enfants et les adolescents, l'injection se fait généralement dans la partie supérieure du bras. - Chez les jeunes enfants, l'injection peut être faite dans le muscle de la cuisse. - Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre peut exceptionnellement être injecté sous la peau si vous souffrez de thrombocytopénie ou de troubles graves de la coagulation. Combien de doses sont administrées - Vous recevrez une dose de Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre (suspension de zéro virgule cinq millilitre) à une date convenue avec votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. - Il est recommandé d'administrer une deuxième dose (rappel) entre six et douze mois après la première dose, mais elle peut être administrée jusqu'à cinq ans après la première dose, afin d'assurer une protection à long terme. Si vous avez reçu plus de Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre que vous n’auriez dû Un surdosage est très peu probable car le vaccin est fourni dans un flacon ou une seringue à dose unique et est administré par un médecin ou un infirmier ou infirmière. Peu de cas d'administration accidentelle ont été signalés et les effets secondaires rapportés étaient similaires à ceux rapportés lors de l'administration normale du vaccin (listés dans la rubrique quatre). Si vous pensez avoir manqué une dose de Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre Contactez votre médecin qui décidera si une dose est nécessaire et quand l'administrer.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets secondaires graves Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence: - réactions allergiques - les signes peuvent inclure des éruptions cutanées locales ou étendues qui peuvent provoquer des démangeaisons ou des cloques, un gonflement des yeux et du visage, des difficultés à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de conscience. Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet médical. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves mentionnés ci-avant. Les effets indésirables suivants sont survenus pendant les essais cliniques avec Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre: Très fréquent (pouvant survenir pour plus d’une dose de vaccin sur dix): - irritabilité - douleur et rougeur au site d’injection Fréquent (pouvant survenir jusqu’à une dose de vaccin sur dix) - perte d’appétit - maux de tête - somnolence - nausées (envie de vomir) - sensation de malaise général - fièvre à trente-sept virgule cinq degrés Celsius ou plus - gonflement au site d'injection Peu fréquent (pouvant survenir jusqu’à une dose de vaccin sur cent) - nez bouché ou nez qui coule - vomissements - diarrhées - éruption cutanée - induration au site d’injection Les effets indésirables survenus après la mise sur le marché de Havrix Nourrissons ET Enfants sept cent vingt U/zéro virgule cinq millilitre, sont les suivants: - crises ou convulsions - inflammation des vaisseaux sanguins entraînant un rétrécissement ou une obstruction (vascularite) - réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer - urticaire, tâches rouges, souvent accompagnées de démangeaisons, qui apparaissent d'abord sur les membres et parfois sur le visage et le reste du corps - douleurs articulaires Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. A conserver au réfrigérateur (entre + deux degrés Celsius et + huit degrés Celsius). Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.