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Notice de HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : HÉPARINE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antithrombotique/héparine - Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines. Ce médicament est utilisé en traitement curatif pour traiter: Un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite) ou un caillot dans une artère du poumon (embolie pulmonaire). Un infarctus du myocarde ou une forme sévère d’angine de poitrine (maladie des artères coronaires reconnaissable par une douleur dans la poitrine). Un caillot qui se forme dans une artère en dehors du cerveau (embolie artérielle extracérébrale). Certaines maladies de la coagulation du sang. Ce médicament est aussi utilisé en traitement préventif pour éviter: La formation d’un caillot dans une artère en dehors du cerveau (embolie artérielle extracérébrale). La coagulation du sang dans les circuits de dialyse, si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale) et que vous êtes dialysé.
Contre-indications
N’utilisez jamais Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable: Si vous êtes allergique à l’héparine sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez déjà eu un épisode grave de baisse des plaquettes provoquée par une héparine (les plaquettes sont des éléments du sang importants pour la coagulation sanguine). Si vous avez une anomalie de la coagulation du sang (à l’exception de certaines maladies de la coagulation qui relèvent d’un traitement par Heparine Choay). Si vous avez une lésion (interne ou externe) risquant de saigner. Si vous avez un saignement dans le cerveau (hémorragie cérébrale). Chez les prématurés, les nouveau-nés à terme et les enfants de moins de trois ans car ce médicament contient de l’alcool benzylique. L’anesthésie péridurale et la rachianesthésie (anesthésie via la colonne vertébrale) ne doivent jamais être pratiquées pendant un traitement par Heparine Choay. L’utilisation de ce médicament est déconseillée: Dans les trois premiers jours qui suivent une attaque cérébrale sans saignement (accident vasculaire cérébral non hémorragique). Si vous avez une tension artérielle élevée malgré l’utilisation d’un traitement (hypertension artérielle non contrôlée par le traitement). Si vous souffrez d’une endocardite (inflammation des valves du cœur ou des parois des cavités cardiaques pouvant aboutir à une défaillance grave du cœur). Si vous prenez en même temps certains médicaments (voir «Autres médicaments et Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable»).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Heparine Choay vingt-cinq unités internationales/cinq millilitres, solution injectable. Une incidence plus élevée de saignements a été rapportée chez les patients, en particulier chez les femmes âgées. Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes (en général deux fois par semaine. En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes. Ceci impose un arrêt de l'héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses. Dans de rares cas, la baisse du nombre de plaquettes peut survenir quelque temps après l'arrêt du traitement à l'héparine. N’injectez pas ce médicament dans un muscle (voie intramusculaire). Les modalités d’injection doivent être très précisément respectées (voir également la rubrique trois). Ce médicament contient de l’alcool benzylique. Il existe des spécialités à base d’héparine sans alcool benzylique à utiliser préférentiellement dans certaines populations (voir ci-après et rubrique Grossesse et allaitement). Prévenez votre médecin: S i vous avez eu un ulcère digestif, S i vous avez une maladie de la rétine, S i vous venez de subir une opération du cerveau ou de la moelle épinière, S i vous devez subir une ponction lombaire (prélèvement dans le bas du dos). Ces situations peuvent nécessiter une surveillance particulière telle que des examens médicaux et des prises de sang. Si vous devez subir une opération: P révenez votre médecin, votre chirurgien, l’anesthésiste ou votre dentiste de la prise de ce médicament, dans le cas où une opération chirurgicale, même mineure, est envisagée. Résistance à l'héparine Certains patients ne répondent pas efficacement à l'héparine à la dose standard ou même à des doses plus élevées. Ils peuvent être "résistants à l'héparine". Le médecin peut diagnostiquer une résistance à l'héparine par des tests sanguins spécifiques. Informez votre médecin s'il a déjà été soupçonné par le passé que vous êtes ou pourriez être résistant à l'héparine.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable Informez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin pourra adapter les modalités de votre traitement en conséquence. En raison de la survenue possible de saignements, prévenez systématiquement votre médecin si vous prenez en même temps l’un de ces médicaments: de l’aspirine aux doses utilisées pour l'inflammation, les douleurs et la fièvre, un anti-inflammatoire non stéroïdien, utilisé pour les douleurs, la fièvre ou les rhumatismes, du dextran (utilisé en réanimation). L’utilisation de ces médicaments est déconseillée si vous utilisez Heparine Choay en traitement curatif. Vous devez également prévenir votre médecin si vous prenez: un anticoagulant oral (antivitamine K), de l'aspirine (si vous utilisez Heparine Choay en traitement préventif), un glucocorticoïde (médicament utilisé pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou une inflammation), un anti-inflammatoire non stéroïdien utilisé pour les douleurs, la fièvre ou les rhumatismes (si vous utilisez Heparine Choay en traitement préventif), un antiagrégant plaquettaire utilisé pour fluidifier le sang (tels que aspirine à faible dose, ticlopidine, clopidogrel, antagonistes du récepteur GPIIb/IIIa plaquettaire, dipyridamole), des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter la formation de caillots sanguins (les thrombolytiques), un médicament qui augmente le taux de potassium dans le sang. Heparine Choay vingt-cinq unités internationales/cinq millilitres, solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament contient de l’alcool benzylique. Si vous êtes enceinte, d e grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). L’alcool benzylique traverse le placenta. Il est donc recommandé d’utiliser une présentation qui ne contient pas d’alcool benzylique si vous êtes enceinte. Si votre médecin vous a néanmoins prescrit ce médicament pendant votre grossesse, l’anesthésie péridurale (anesthésie via la colonne vertébrale), notamment au moment de l’accouchement, ne doit jamais être pratiquée. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement Ce médicament contient de l’alcool benzylique. Si vous allaitez, d e grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Il est donc recommandé d’utiliser une présentation qui ne contient pas d’alcool benzylique si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous allaitez ou planifiez un allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable contient du sodium et de l’alcool benzylique. Ce médicament contient vingt-cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de cinq millilitres. Cela équivaut à un virgule deux cinq pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Il convient de tenir compte de la présence de sodium pour une dose d'Héparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable supérieure ou égale à vingt-trois mille unités internationales, soit à partir d'une dose de sodium de vingt-trois milligrammes (une millimole). Ce médicament contient quarante-cinq milligrammes d’alcool benzylique par flacon (voir ci-avant rubriques Avertissements et précautions, et Grossesse et allaitement). L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants (moins de trois ans). Des cas fatals ont été rapportés chez les prématurés et les nouveau-nés à terme. Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à quatre semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin. Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de trois ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Posologie
La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids et en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité. En traitement curatif: La dose habituelle est de vingt unités internationales par kilogramme par heureeure, à l’aide d’une seringue électrique. On peut également vous injecter, en début de traitement, une dose d’héparine de cinquante unités internationales par kilogramme par voie intraveineuse directe. La dose d’héparine sera ensuite adaptée en fonction des résultats des examens sanguins de surveillance. Lorsqu’Heparine Choay est utilisé pour traiter une maladie de la coagulation du sang, la dose administrée est généralement inférieure. Afin de surveiller votre traitement, votre médecin réalisera au moins une fois par jour des examens de sang tels que: une mesure du temps de coagulation de votre sang (TCA), une mesure de votre taux d’héparine dans le sang (héparinémie). Si votre médecin décide de remplacer Heparine Choay par un anticoagulant oral: Les injections d’Heparine Choay ne seront arrêtées qu’après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les deux traitements en même temps. Il s’agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin. En traitement préventif: Votre médecin décidera de la dose, du nombre d’injections et de contrôler ou non vos examens sanguins en fonction de votre cas.
Mode d’administration
Ce médicament sera injecté dans une veine (voie intraveineuse), à l’aide d’une seringue électrique. Ce médicament ne doit jamais être injecté dans un muscle (voie intramusculaire). Durée du traitement La durée du traitement est déterminée par votre médecin et dépend de la maladie pour laquelle vous êtes traité. Vous devez respecter la prescription de votre médecin. Si vous avez utilisé plus d'Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû Contactez rapidement un médecin, en raison d’un risque de saignement. Si vous oubliez d’utiliser Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants surviennent très fréquemment (plus de un personne sur dix): Saignements pouvant être graves, visibles ou non, dont certains peuvent engager le pronostic vital. Ces saignements peuvent être majorés si vous présentez une lésion risquant de saigner, si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou si vous prenez en même temps certains médicaments. Il faut avertir immédiatement votre médecin ou l’infirmière. Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (un à dix personnes sur cent): Baisse modérée et précoce du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie). Augmentation du taux de certaines enzymes du foie. Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (un à dix personnes sur mille): Réactions allergiques locales ou générales. Vous reconnaîtrez une réaction allergique par l’apparition de l’un des signes suivants: éruption sur la peau, démangeaisons, peau violacée, inflammation de la conjonctive (conjonctivite), inflammation du nez (rhinite), asthme, accélération de la fréquence respiratoire, sensation d’oppression, fièvre, frissons, gonflement du visage et de la langue. Si l’un de ces effets survient, vous devez arrêter le traitement et le signaler immédiatement à votre médecin traitant. Les effets indésirables suivants surviennent rarement (un à dix personnes sur dix mille): Réactions graves de la peau (nécrose) aux points d’injection ou à distance de ces points d’injection, pouvant être précédées de petites taches rouges sur la peau (purpura), douloureuses. Ceci doit faire interrompre immédiatement le traitement. Augmentation du taux de certains globules blancs (éosinophiles) parfois associée à une éruption de la peau. Baisse importante du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas, il faut avertir immédiatement votre médecin. C’est pourquoi le nombre de plaquettes devra être régulièrement contrôlé. Les effets indésirables suivants surviennent très rarement (moins de un personne sur dix mille): Saignements au niveau de la colonne vertébrale, lors de l’administration au cours d’une anesthésie pratiquée via la colonne vertébrale ou lors d’une ponction lombaire (prélèvement dans le bas du dos). L’anesthésie péridurale et la rachianesthésie (anesthésie via la colonne vertébrale) ne doivent jamais être pratiquées pendant un traitement par Héparine Choay (voir rubrique deux). Anomalies biologiques (lors d’une prise de sang), en particulier si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d’une insuffisance rénale: o Diminution du taux d’aldostérone, se manifestant par une tension artérielle basse, une déshydratation, avec: § U ne augmentation du taux de potassium dans le sang, § U ne diminution du taux de sodium dans le sang, § U ne augmentation de l’acidité dans le sang (acidose métabolique). o Chute des cheveux. o Erection douloureuse prolongée. Les effets indésirables suivants surviennent avec une fréquence indéterminée: Réaction allergique grave avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau (choc anaphylactique). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et le signaler immédiatement à votre médecin traitant. Dermatose hémorragique bulleuse caractérisée par des vésicules sur la peau (qui démangent et sont remplies) et pouvant entrainer une hémorragie. Une ostéoporose (déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse) lors d’un traitement prolongé. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
En traitement curatif: Heparine Choay doit être administrée en injection continue avec une seringue électrique. on peut administrer en début de traitement une dose de cinquante unités internationales par kilogramme par voie intraveineuse directe, la dose d’héparine utilisée pour la première seringue électrique est de vingt unités internationales par kilogramme par heureeure. Elle sera ensuite modifiée en fonction des résultats des examens sanguins de surveillance, pour les coagulopathies, la dose administrée est généralement inférieure en raison du risque hémorragique. En traitement préventif: La posologie et la surveillance biologique seront déterminées en fonction de chaque situation clinique. Si vous avez injecté plus d’Heparine Choay vingt-cinq mille unités internationales/cinq millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû La neutralisation de l’héparine peut éventuellement être effectuée par l’injection intraveineuse d’une dose de protamine adaptée. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.