Accueil › Médicaments › H › HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable
Notice de HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : ÉTOMIDATE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Hypnomidate appartient à la classe des médicaments appelés anesthésiques généraux. Ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour provoquer le sommeil.
À savoir avant de le prendre
Hypnomidate deux milligrammes par millilitre, solution injectable ne doit jamais être administré: en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active (l’étomidate) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Hypnomidate deux milligrammes par millilitre, solution injectable: Ce médicament ne doit être utilisé que par voie intraveineuse. L’injection d’étomidate sera faite lentement, dans une veine de gros calibre; votre médecin pourra vous administrer un analgésique puissant (similaire à la morphine) de un à deux minutes avant l’injection d’étomidate afin de diminuer les douleurs au site d’injection et l’apparition de mouvements anormaux. Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des symptômes semblables à ceux de l’alcool. Des doses d’induction uniques d’étomidate peuvent mener à une insuffisance surrénalienne transitoire et à une diminution des taux sériques de cortisol. L’étomidate doit être utilisé avec prudence chez les patients en état critique, y compris chez les patients présentant un sepsis, car il a été associé à un risque accru de mortalité dans certaines études chez ces groupes de patients. Avertissez votre médecin si: vous prenez des médicaments pouvant avoir une action sur le système nerveux central, vous avez un stress important ou un trouble hormonal surrénalien ( au niveau de la glande surrénale ), vous avez une insuffisance hépatique (maladie du foie), vous avez un débit du cœur abaissé.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Hypnomidate deux milligrammes par millilitre, solution injectable Ce médicament NE Pourra Generalement PAS vous être administré si vous prenez des médicaments contenant de l’alcool. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui agissent sur le système nerveux (par exemple, certains analgésiques, antitussifs, antihypertenseurs, antihistaminiques, antidépresseurs, somnifères, tranquillisants, médicaments utilisés dans les troubles mentaux ou traitements de substitution). Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Hypnomidate deux milligrammes par millilitre, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool L’effet de ce médicament est augmenté par l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Avertissez votre médecin et l'anesthésiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Ils décideront si ce médicament peut vous être administré. Ce médicament passe dans le lait maternel. L'effet de l'étomidate sur les nouveau-nés allaités est inconnu. L'allaitement doit être interrompu pendant l’administration et pendant une période d’au moins quatre heures après arrêt de l’administration d’Hypnomidate. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Attention danger: ne pas conduire. Pour la reprise de la conduite, demandez l’avis d’un médecin. Il décidera de la reprise de la conduite en fonction de la durée de l'intervention chirurgicale et des médicaments utilisés au cours de l'anesthésie. Hypnomidate deux milligrammes par millilitre, solution injectable contient du propylèneglycol (E1520). Ce médicament contient trois virgule trois huit grammes de propylèneglycol par ampoule de dix millilitres. Si votre enfant a moins de cinq ans, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament
Comment le prendre
Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Posologie
Votre médecin déterminera la dose à vous administrer. Il pourra décider de réduire la dose dans les situations suivantes: si vous avez une maladie grave du foie, si vous êtes susceptible d'avoir un débit cardiaque abaissé, ou si vous avez reçu des médicaments déprimant le système nerveux central (neuroleptiques, morphiniques ou sédatifs), en fonction de votre âge.
Mode d’administration
Voie intraveineuse (dans une veine). Si trop d’Hypnomidate deux milligrammes par millilitre, solution injectable vous a été administré Un surdosage se traduit par une dépression respiratoire. Dans ce cas, votre médecin prendra les mesures nécessaires (en particulier, assistance respiratoire). Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de un patient sur dix): Mouvements anormaux Diminution du cortisol Effets indésirables fréquents (survenant chez un à dix patients sur cent): Contractions musculaires involontaires Douleur veineuse Diminution de la pression artérielle (hypotension) Arrêt respiratoire Respiration profonde et rapide Bruit aigu et sifflant à la respiration Vomissements Nausées Eruption cutanée étendue Effets indésirables peu fréquents (survenant chez un à dix patients sur mille): Augmentation du tonus musculaire Contractions musculaires involontaires Mouvements involontaires des yeux Ralentissement du rythme cardiaque Rythme cardiaque irrégulier Phlébite (obstruction d’une veine due à un caillot) Augmentation de la pression artérielle (hypertension) Inspiration insuffisante d'air par les poumons Hoquets Toux Hypersalivation Rougeur de la peau Rigidité musculaire Douleur au site d’injection Complication liée à l’anesthésie Retard à l’éveil Analgésie inadéquate Nausées liées à l’administration Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions allergiques (anaphylaxie) Syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps) Défaillance de la fonction de la glande surrénale Convulsions y compris convulsions de type grand mal Arrêt cardiaque Trouble du rythme cardiaque Abaissement rapide et durable de la pression artérielle Caillot qui obstrue une veine Dépression respiratoire Gêne respiratoire (bronchospasme dont certains cas ont été fatals) Urticaire Contraction intense des mâchoires Abaissement du cortisol (hormone corticoïde) dans le sang. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
ET Mode D'Administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation d’urgence ou transport médicalisé). Hypnomidate doit être administré en injection lente par voie intraveineuse. Ne pas injecter plus de trois ampoules (trente millilitres). Chez l'adulte: de zéro virgule deux cinq à zéro virgule quatre milligramme par kilogramme, Chez l'enfant de moins de quinze ans: Il peut être nécessaire d'augmenter la posologie. Une dose de trente pour cent supérieure à la dose utilisée chez l'adulte est parfois nécessaire pour obtenir une profondeur et une durée du sommeil égales à celles obtenues chez l'adulte. La dose d'étomidate sera réduite chez: L’insuffisant hépatique, Le malade susceptible d'avoir un débit cardiaque abaissé, ou les patients ayants reçus des neuroleptiques, des morphiniques ou des agents sédatifs. Chez les sujets âgés: une dose unique de zéro virgule un cinq à zéro virgule deux milligramme par kilogramme est recommandée. La dose pourra être ajustée selon les effets (voir rubriques quatre virgule quatre et cinq virgule deux). Precautions D’Emploi Il est recommandé d’injecter l’étomidate lentement et dans une veine de gros calibre La pré-administration par voie intraveineuse d’un morphinomimétique puissant à faible dose, de un à deux minutes avant l’injection d’étomidate, peut diminuer les douleurs au site d’injection et l’apparition de myoclonies et de mouvements anormaux. L’induction de l’anesthésie avec l’Hypnomidate peut être accompagnée d’une légère et transitoire baisse de la pression artérielle en raison de la réduction de la résistance vasculaire périphérique. Chez les patients affaiblis chez qui l’hypotension peut être dangereuse, les mesures suivantes doivent être prises: Maintenir le patient couché durant l’induction. Assurez un bon accès intraveineux afin de contrôler la volémie. Administrez Hypnomidate par injection intraveineuse lente (par exemple dix millilitres en une minute). Dans la mesure du possible, évitez d’associer d'autres agents d'induction. L'étomidate étant dépourvu d'effet analgésique, l'administration d'analgésiques appropriés est recommandée lors d'interventions chirurgicales. Hypnomidate contenant du propylène glycol, il est nécessaire de s'assurer de sa compatibilité avec le matériel d'injection. Hypnomidate ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. Vous devez porter des gants de protection lorsque vous ouvrez et / ou manipulez les ampoules. un- Maintenez l'ampoule entre le pouce et l'index en laissant dépasser le haut de l'ampoule. deux- De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, l'index posé contre le col, et le pouce posé sur le point coloré, parallèlement aux anneaux (ou à l'anneau) de couleur. trois- En maintenant le pouce sur le point, casser d'un mouvement sec le haut de l'ampoule en maintenant fermement le corps de l'ampoule dans la main. Toute exposition cutanée accidentelle doit donner lieu à un rinçage de la zone exposée à l’eau claire. Evitez d’utiliser du savon, de l’alcool ou tout autre nettoyant pouvant causer une abrasion chimique ou physique de la peau. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.