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Notice de IBUPROFENE CRISTERS 200 mg, comprimé enrobé
comprimé enrobé
Substance active : IBUPROFÈNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Autres Analgesiques ET Antipyretiques - M0AE01/N02B Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de vingt kilogrammes (soit environ six ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé si vous êtes enceinte de vingt-quatre semaines d’aménorrhée et plus (six mois et plus de grossesse) (voir ci-après « Grossesse, allaitement et fertilité »). Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé, sauf en cas d’absolue nécessité qui est déterminée par votre médecin. Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez des antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), rhinite, gonflement ou urticaire, si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, si vous avez un ulcère ou saignement de l’estomac ou de l’intestin en évolution ou récidivant, si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, si vous avez une maladie grave du foie, si vous avez une maladie grave des reins, si vous avez une maladie grave du cœur, si vous avez un lupus érythémateux disséminé, si ce médicament est destiné à un enfant de moins de six ans car il peut avaler de travers et s’étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé. A forte dose, supérieure à mille deux cents milligrammes par jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l’ibuprofène sont susceptibles d’être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée. Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé si vous: avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC» ou accidents ischémiques transitoires (AIT)), avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur. Il y a un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescents déshydratés. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d’effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Avant D’Utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN CAS: d’antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien ( voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé »), de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, d’antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de maladie du cœur, du foie ou du rein, de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, de traitement concomitant avec d’autres médicaments qui augmentent le risque d’ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c’est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l’aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé (voir rubrique « Autres médicaments et Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé »), de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à vingt milligrammes par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Autres médicaments et Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé»). AU Cours DU Traitement, EN CAS: De troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin. D’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D’Urgence. D’apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D’Urgence. De signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment une crise d’asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels? »), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D’Urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l’ ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase deux) et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus de Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens corticostéroïdes lithium méthotrexate inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) pemetrexed ciclosporine, tacrolimus autres anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), incluant les inhibiteurs sélectifs de la cycloxygénase-deux les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation (exemple) acide acétylsalicylique à moins que de faibles doses aient été conseillées par le médecin Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé est susceptible d’affecter ou d’être affecté par certains autres médicaments. Par exemple: les médicaments anti-coagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l’apparition de caillots comme l’aspirine/l’acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine), les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l’ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l’aténolol, les antagonistes du récepteur de l’angiotensine-II comme le losartan). Certains autres médicaments sont également susceptibles d’affecter ou d’être affectés par le traitement par ibuprofène. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé en même temps que d’autres médicaments: Glycosides cardiaques tel que la digoxine qui sont des médicaments utilisés dans de nombreuses pathologies cardiaques car leurs effets peuvent-être augmentés. Mifépristone (un médicament utilisé pour l’interruption de grossesse). Ibuprofene Cristers ne doit pas être utilisé dans les huit à douze jours après la prise de mifépristone, car l’effet de la mifépristone peut être réduit. Zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida) car avec l'utilisation de Ibuprofene Cristers, il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH. Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse A partir du début du 6ème mois (vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Avant le début du six ème mois (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En effet, les AINS, dont fait partie Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse. À partir de deux mois et demi de grossesse (douze semaines d’aménorrhée), Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Dès le début du cinq ème mois de grossesse (vingt semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le cinq ème mois de grossesse (entre vingt et vingt-quatre semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue. Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adapte A L’Adulte ET A L’Enfant A Partir DE vingt KG (environ six ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l’enfant, la posologie usuelle est de vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour en trois prises par jour (sans dépasser trente milligrammes par kilogramme par jour). Chez l’enfant de vingt à trente kilogrammes (environ six à onze ans): un comprimé (deux cents milligrammes), à renouveler si besoin au bout de six heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser trois comprimés par jour (six cents milligrammes). Chez l’adulte et l’enfant de plus de trente kilogrammes (environ onze à douze ans): un à deux comprimés (deux cents milligrammes), à renouveler si besoin au bout de six heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser six comprimés par jour (mille deux cents milligrammes). Le sujet âgé présentant un risque accru d’effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (trois jours en cas de fièvre, cinq jours en cas de douleur). La posologie maximale est de six comprimés par jour (mille deux cents milligrammes). Mode et voie d’administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d’eau de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins six heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: trois jours en cas de fièvre, cinq jours en cas de douleurs. Chez l’enfant et l’adolescent Si le traitement doit être suivi pendant plus de trois jours ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé au patient de consulter un médecin. Chez l’adulte Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel ou d’intoxication, Arretez LE Traitement ET Consultez Rapidement UN Medecin. Les signes suivants peuvent survenir: nausées, vomissements, maux d'estomac, et plus rarement diarrhée. Acouphènes, maux de tête, et saignements gastro-intestinaux sont possibles. Dans des cas d’intoxication plus grave peuvent survenir des vertiges, somnolence, rarement une excitation, une désorientation, des convulsions et une perte de conscience. Hyperkaliémie, acidose métabolique et saignements peuvent se produire en cas d’intoxication très sévère. Insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, hypotension, dépression respiratoire, cyanose surviennent rarement. Une aggravation de l’asthme chez les asthmatiques est possible.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ibuprofene Cristers deux cents milligrammes, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La liste suivante d’effets indésirables peut se produire si vous êtes traité avec de l'ibuprofène à court terme. Pour le traitement à long terme ou si votre médecin vous prescrit une dose plus élevée, d’avantages d’effets indésirables peuvent se produire que ceux qui sont décrits ci-après. Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquences suivantes: Très fréquent: touche plus d'un utilisateur sur dix Fréquent: touche un à dix utilisateurs sur cent Peu fréquent: touche un à dix utilisateurs sur mille Rare: touche un à dix utilisateurs sur dix mille Très rare: touche moins d'un utilisateur sur dix mille Non connu: La fréquence est impossible à estimer d'après les données disponibles En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin, Troubles sanguins Très rare: Problèmes dans la production de cellules sanguines, les premiers signes sont: Fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané. Dans ces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin. Evitez toute automédication d'antidouleurs ou de médicaments qui font baisser la fièvre (médicaments antipyrétiques). Problèmes du système immunitaire Peu fréquent: Réactions allergiques accompagnées de démangeaisons et d'urticaires ainsi que de crises d'asthme. Vous devez cesser la prise d’Ibuprofene Cristers et informer votre médecin immédiatement. Très rare: Sévères réactions allergiques, les signes peuvent être: Œdème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération du rythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important. Si l'un de ces symptômes se produit, ce qui peut arriver même lors d'une première utilisation, l'assistance immédiate d'un médecin est requise. Troubles du système nerveux Peu fréquent: Maux de tête Très rare: méningite aseptique Non connu: étourdissements Troubles oculaires Non connu: Troubles visuels Troubles cardiaques Non connu: défaillance cardiaque, œdème Troubles vasculaires Non connu: Hypertension artérielle Troubles digestifs et intestinaux Peu fréquent: Douleurs abdominales, nausées et dyspepsie Rare: diarrhée, flatulence, constipation et vomissements Très rare: ulcère peptique, perforation, hémorragie gastro-intestinale, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu, stomatite ulcérative, gastrite Non connu: aggravation d’une colite et maladie de Crohn Troubles hépatiques Très rare: Dommage du foie (les premiers signes peuvent être une décoloration de la peau) Non connu: hépatite, augmentation des transaminases Affections cutanées Peu fréquent: divers rashs cutanés Très rare: Des formes sévères de réactions cutanées telles que réaction bulleuse y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme et syndrome Lyell Non connu: complication infectieuse de la peau et des tissus mous pendant la varicelle Troubles rénaux Très rare: Atteinte rénale, nécrose papillaire spécifiquement au cours de traitement à long terme associé à une augmentation de l’urémie et un œdème Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.