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Notice de IBUPROFENE ZENTIVA K.S 400 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : IBUPROFÈNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Autres Analgesiques ET Antipyretiques. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS): l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de trente kilogrammes (environ onze à douze ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte de vingt-quatre semaines d’aménorrhée et plus (six mois et plus de grossesse) (voir ci-après « Grossesse, allaitement et fertilité »). Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé, sauf en cas d’absolue nécessité qui est déterminée par votre médecin. Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé dans les cas suivants: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres AINS, acide acétylsalicylique (aspirine); si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS; ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant; hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours; maladie grave du foie; maladie grave des reins; maladie grave du cœur; lupus érythémateux disséminé; en association avec le mifamurtide.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofene Zentiva K.S. A forte dose, supérieure à mille deux cents milligrammes par jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu’Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris des problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke), des douleurs thoraciques ont été rapportés avec l’ibuprofène. Arrêtez immédiatement d’utiliser Ibuprofene Zentiva K.S et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un de ces signes. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l’enfant nécessitent un avis médical. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Réactions cutanées Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d’hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (Peag) ont été rapportées en association avec le traitement par l’ibuprofène. Arrêtez d'utiliser Ibuprofene Zentiva K.S et consultez immédiatement un médecin si vous notez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique quatre. Avant D'Utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN CAS: d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique "Ne prenez jamais Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé dans les cas suivants"), de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de maladie du cœur, du foie ou du rein, de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé (voir rubrique "Prise ou utilisation d'autres médicaments"), de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à vingt milligrammes par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique "Prise ou utilisation d'autres médicaments"), d’infection – veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-après. AU Cours DU Traitement, EN CAS: de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence, d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence, de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l' ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase deux) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Infections Ibuprofene Zentiva K.S peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Ibuprofene Zentiva K.S retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé Veuillez Indiquer A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien SI Vous Prenez OU Avez Pris Recemment UN Autre Medicament, Meme S'IL S'Agit D'UN Medicament Obtenu Sans Ordonnance. Certains Medicaments NE Peuvent PAS Etre Utilises EN Meme Temps, Alors QUE D'Autres Medicaments Requierent DES Changements Specifiques (DE Dose, PAR Exemple). Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d’Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens; corticostéroïdes; anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine; lithium; méthotrexate; inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II; certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine); pémétrexed; ciclosporine, tacrolimus; mifamurtide; cobimétinib; ténofovir disoproxil. Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse A partir du début du 6ème mois (vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Avant le début du six ème mois (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En effet, les AINS, dont fait partie Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse. À partir de deux mois et demi de grossesse (douze semaines d’aménorrhée), Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Dès le début du cinq ème mois de grossesse (vingt semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le cinq ème mois de grossesse (entre vingt et vingt-quatre semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue. Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé contient Sans objet.
Comment le prendre
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique deux).
Posologie
Affections douloureuses et/ou fébriles Reserve A L'Adulte ET L'Enfant A Partir DE trente kilogrammes (environ onze à douze ans). La posologie usuelle est de un comprimé (quatre cents milligrammes) par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser trois comprimés par jour (soit mille deux cents milligrammes par jour). Le comprimé dosé à quatre cents milligrammes est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à deux cents milligrammes d'ibuprofène. Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins six heures. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (trois jours en cas de fièvre, cinq jours en cas de douleur). La posologie maximale est de trois comprimés par jour (mille deux cents milligrammes). En cas de crise de migraine Reserve A L'Adulte un comprimé à quatre cents milligrammes le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de huit heures entre les deux prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Durée de traitement La durée d'utilisation est limitée à: trois jours en cas de fièvre; trois jours en cas de migraine; cinq jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser trois jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d’Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes d’un surfosage peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), saignement gastro-intestinal (voir aussi rubrque quatre), diarrhée, maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. Une agitation, une somnolence, une désorientation ou un coma peuvent également survenir. Les patients développent parfois des convulsions. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés: somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, faible taux de potassium dans votre sang, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. De plus, le temps de prothrombine/INR peut être prolongé, probablement en raison de l'interférence avec les actions des facteurs de coagulation circulants. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Une exacerbation de l'asthme est possible chez les asthmatiques. En outre, une hypotension artérielle et une diminution de la respiration sont possibles.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu’Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais: DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs); respiratoires, de type crise d'asthme; générales: brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke). Arrêtez d'utiliser Ibuprofene Zentiva K.S et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants: Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rash cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais: DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s’accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique "Prendre des précautions particulières avec Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé"). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation; exceptionnellement vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale. sensibilité de la peau à la lumière - fréquence indéterminée Dans tous les cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves. Autres effets indésirables de fréquence indéterminée Douleur thoracique, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Ibuprofene Zentiva K.S quatre cents milligrammes, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.